Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ГЕЛИСАЛ Торговое название ГЕЛИСАЛ Международное непатентное название Нет Лекарственная форма Сироп 27,78 мг/5 мл 100мл Состав 5 мл сиропа содержат активное вещество – сухого экстракта листьевплюща обыкновенного 27,78 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль,сорбитол 70%, макрогола глицеролгидроксистеарат, калия сорбат, кислоты лимонноймоногидрат, анисовый ароматизатор, вода очищенная. Описание Густоватая жидкость желто-коричневого цвета санисовым запахом, возможно помутнение и выпадение осадка. Фармакотерапевтическая группа Препараты для устранения симптомов простуды икашля. Отхаркивающие препараты. Код АТС R05CA Фармакологические свойства Фармакокинетика Не изучалась. Фармакодинамика Препарат Гелисал – лекарственное средстворастительного происхождения, которое содержит активное вещество – экстрактлистьев плюща. Оказывает отхаркивающее, муколитическое действие и слабоеспазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Основойспазмолитического действия является парасимпатолитический эффект гликозидов(сапонинов), активизирующих β-2 рецепторы в мышцах бронхов и эпителия легких.Это приводит к снижению внутриклеточного Сa 2+ в мышцах бронхов и их расслаблению. Одновременно альвеолярныеклетки II типа продуцируют больше сурфактанта. При непродуктивном (сухом) кашле способствует разжижению вязкой мокроты,облегчает ее отхождение. При продуктивном (влажном) кашле облегчаетотхаркивание и выведение мокроты. Благодаря освобождению дыхательных путей отмокроты способствует улучшению дыхания, уменьшению и исчезновению кашля. Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболеваниядыхательных путей: - острый и хронический (в т.ч. обструктивный)бронхит - трахеобронхит - бронхиальная астма - бронхоэктатическая болезнь - бронхоспазм, затрудненное отделение мокротыи/или патологическое увеличение ее вязкости, кашель ( в т.ч. сухой). Способ применения и дозы Внутрь, после еды. Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленномвиде, детям младшего возраста и грудным разбавляют небольшим количествомводы или сока. Если врач не назначил иначе, сироп принимаютпо следующей схеме: - взрослым и детям старше 10 лет — по 5 мл(1 мерная ложечка) 3 раза в сутки - детям 5–10 лет — по 2,5 мл (1/2мерной ложечки) 3 раза в сутки - детям c 1–5 лет — по 2,5 мл (1/2 мерной ложечки) 2 раза в сутки Детям до 1 года можно применять послеконсультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Продолжительность лечения 7 дней. Рекомендуетсяпродолжение лечения в течение 2–3 дней после исчезновения симптомовзаболевания. В упаковке препарата Гелисал находится ложка-дозатор,которая соответствует 5 мл и имеет метки: „1/4” и „1/2”, которыесоответствуют 1,25 мл и 2,50 мл. Побочные действия - тошнота, рвота, диарея - аллергические реакции. Противопоказания - повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща или ккомпонентам препарата - наследственная непереносимость фруктозы - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия В связи с содержанием сапонинов, препаратможет потенцировать действие других средств, раздражающих слизистую оболочкужелудка. Гелисал не следует назначать одновременно спротивокашлевыми лекарственными препаратами центрального действия, так как последние затрудняет отхождение мокроты. Особые указания Учитывая раздражающее свойство сапонинов препаратне следует применять лицам с язвеннойболезнью желудка в фазе обострения. У лиц с установленной непереносимостьюфруктозы препарат может применяться после консультации с врачом. Поскольку Гелисал не содержит красителей, сахара и спирта, егомогут принимать пациенты с аллергическими реакциями на красители, больныесахарным диабетом, а так же пациенты, которые должны избегать применения алкоголяили алкоголь-содержащих препаратов. Мерная ложечка препарата (5 мл) содержит 1,75 г сорбитола, чтосоответствует 0,15 ХЕ. Период беременности и лактация Исследования по безопасности примененияпрепарата у беременных женщин и у женщин кормящих грудью, не проводились. Такжеотсутствуют данные относительно влияния препарата на плод. Влияние на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, гастроэнтерит,обусловленные действием сапонинов. Лечение: отмена препарата, симптоматическаятерапия. Форма выпуска и упаковка По 100 мл во флаконы темного стекла сполиэтиленовой белой крышкой с гарантийным кольцом. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках и мерной ложечкой помещают вкартонные коробки. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке притемпературе не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2,5 года После первого вскрытия упаковки флакон необходимоиспользовать в течение 6 месяцев. Не применять после истечения срока годностиуказанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта