Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства ОФТАН® КАТАХРОМ Торговое название Офтан® Катахром Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капли глазные 10 мл Состав 1мл раствора содержит активные вещества: цитохромС 0,675 мг/мл, аденозин 2 мг/мл,никотинамид 20 мг/мл, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сукцинат гексагидрат, сорбит, натрия дигидрофосфатдигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций. Описание Прозрачный раствор красного цвета. Фармакотерапевтическая группа Другие препараты для лечения заболеваний глаз. Код АТС S01XA Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении Цитохром С не всасывается в кровь. Аденозин свободно проходит черезроговицу и распространяется по всем тканям. Период полувыведения аденозина изплазмы крови составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически вовсех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся смочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата,затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса. Никотинамид быстро абсорбируется ичастично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединенияметаболизируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается впечени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируется c мочой. Фармакодинамика Офтан® Катахром –комбинированный препарат, механизм действия которого прежде всего основываетсяна антиоксидантных и улучшающих метаболизм и трофику тканей глаза эффектахактивных компонентов, входящих в его состав – цитохрома С, аденозина иникотинамида. Цитохром С - это высокомолекулярное железопорфириновоесоединение, по структуре близкое к гемоглобину, состоит из гема и одиночнойпептидной цепи (апоцитохром С). ЦитохромС играет важнейшую роль в биохимических окислительно-восстановительныхпроцессах. Он обладает высокой химической активностью в отношении утилизациикислородных радикалов. Ингибирование окислительных процессов во всех тканях,находящихся спереди от хрусталика (роговицы и внутриглазной жидкости) имеетбольшое значение для подавления развития катаракты, поскольку ультрафиолетовоеизлучение вызывает в этих тканях цепные реакции с образованием радикалов,которые могут привести к помутнениюхрусталика. Цитохром С, входящий в состав глазных капель Офтан® Катахромобладает способностью к нейтрализации кислородных радикалов в определенныхокислительно-восстановительных состояниях и, таким образом, может предотвращатьразвитие катаракты. Аденозин является необходимым компонентом для репарации ДНКи РНК, а также структурным элементом этих молекул. Аденозин участвует впроцессах энергетического метаболизма. Аденозин является основным элементомрепарации ДНК в эпителии хрусталика, необходимой для восстановления нарушений, вызванных,например, повреждающим действием окисления. Благодаря сосудорасширяющемудействию и повышению глазного кровоснабжения, аденозин способствует вымываниютоксических продуктов распада, стимулируя продукцию и обмен внутриглазнойжидкости. Аденозин уменьшает воспаление в конъюнктиве, роговице и других тканяхглаза. Никотинамид является структурным элементом НАДи НАДФ. Способствует регенерации эндотелиальных клеток хрусталика, чтопозволяет предотвратить катаракту. Показания к применению - катаракта Способ применения и дозы Местно, по 1-2 каплив конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза в день. Курс леченияопределяет лечащий врач. Побочные эффекты - кратковременное жжение и пощипывание глаз - контактный дерматит Крайне редко: - тошнота - артериальная гипотония, головокружение - одышка - ощущение жара - обмороки - ощущение пульсации в висках Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата Лекарственные взаимодействия Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другимилекарственными средствами. Особые указания Глазные капли Офтан® Катахром не предназначены для лечения глаукомы. Офтан® Катахром содержит в качестве консерванта бензалконияхлорид и его не рекомендуется применять при ношении контактных линз. Передприменением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их неранее, чем через 15 минут. Бензалкония хлорид может вызвать кратковременное раздражениеглаз. Беременность и лактация Офтан® Катахром можноиспользовать во время беременности и во время кормления, если только ожидаемыйлечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Применение в педиатрии Оценка безопасности и эффективности применения глазныхкапель Офтан® Катахром у детей, в соответствующих и хорошо контролируемыхисследованиях, не проводилась, поэтому у детей препарат нужно применять состорожностью. Особенности влияние на способность управлять автотранспортоми потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять автомобилем илииспользовать механическое оборудование. Как и для любых глазных препаратов -если отмечается транзиторное затуманивание зрения, пациент должен подождать,пока зрение восстановиться и только после этого управлять автомобилем илииспользовать механическое оборудование. Передозировка Cимптомы: не сообщалось Лечение: симптоматическое Форма выпуска и упаковка Капли глазные по 10 мл в полиэтиленовом флаконе, с навинчивающейся крышкой. По 1флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре + 8 - +15 °С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года После вскрытия флакона - 1 месяц. Не использовать препарат после истечения срокагодности, указанного на упаковке. Условии отпуска из аптек По рецепту