АМИНАЛОН

Торговое название

Аминалон

Международное непатентованное название

Гамма-аминомасляная кислота

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой 0,25 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество –гамма-аминомасляная кислота 0,25 г,

вспомогательные вещества: сахар, мука пшеничная, магниякарбонат основной, двуокись титана, воск, парафин, масло подсолнечноедостаточное количество до получения оболочки методом наращивания и таблеткимассой 0,45 г.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватымоттенком цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя с заметнойграницей между ними. Внутренний слой белого цвета с мраморными вкраплениями,наружный слой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропны

Код АТС N06ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностьюабсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Максимальная концентрация вплазме крови достигается через 60 мин, после этого концентрация быстропонижается и через 24 ч в плазме крови не определяется. Плохо проникает черезгемато-энцефалический барьер. В организме подвергается быстрому и интенсивномуметаболизму путем трансаминирования в сукцинатсемиальдегид и последующегоокисления до a-кетоглутаровойкислоты. Часть α-кетоглутаровой кислоты, поступает через гематоэнцефалическийбарьер в центральную нервную систему (ЦНС), где подвергается последовательнотрансаминированию и декарбоксилированию вновь в γ-аминомасляную кислоту.

Фармакодинамика

Аминалон оказывает ноотропное и противосудорожное действие.

Механизм действия связан со способностью аминалонаактивировать гамма-аминомасляную кислоту ( ГАМКА )- и ГАМКВ-типы рецепторов.Активация ГАМКА-рецепторов приводит к открытию хлоридных каналов, поступлениюхлорид-ионов в клетку и снижению активности нейрона. Активация ГАМКВ-рецепторовсопровождается усилением метаболических процессов в нейроне, повышениемтранспорта глюкозы в клетку, увеличением биосинтеза РНК и белка в нейроне.

Аминалон нормализует динамику нейромедиаторных процессов вЦНС, повышает продуктивность мышления, улучшает процессы консолидации памятногоследа, благоприятно влияет на восстановление моторных и речевых функций послеперенесенной ишемической атаки.

Аминалон обладает умеренной антигипоксической ипротивосудорожной активностью, повышает порог судорожной готовности, снижаетчастоту судорожных припадков, существенно не влияя на их продолжительность.

Обладает умеренной гипотензивной активностью, снижаетисходно повышенное артериальное давление (АД) и связанные с этим симптомы(головокружение, бессонницу). Незначительно урежает частоту сердечныхсокращений.

У лиц страдающих сахарным диабетом снижает уровень гликемиинатощак. У здоровых может оказывать противоположное действие за счет стимуляциигликогенолиза.

Показания к применению

состояния после перенесенных нарушений мозговогокровообращения и черепно-мозговых травм

психоорганический синдром

атеросклеротическая, гипертоническая и алкогольнаяэнцефалопатия

детский церебральный паралич и последствия родовой травмы удетей в составе комплексной терапии

отставание умственного развития у детей

кинетозы (морская и воздушная болезнь).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь до еды.

Взрослым и детям старше 7 лет назначают внутрь по 0,5 – 1,25 г 3 раза в день.

Суточная доза – 1,5 –3 г. Детямв возрасте 6 лет – 2,0-3,0 г/сут (8-12таблеток) в 3 приема.

Курс лечения не менее 2-3 недель (оптимально 2-4 мес). Принеобходимости курсы повторяют 1-2 раза в год.

При лечении кинетозов назначают взрослым по 0,5 г (2 таблетки), детям 0,25 г (1 таблетка) 3 раза вдень в течение 3-4 сут, предшествующих поездке.

Побочные действия

тошнота, рвота, диспепсические явления

повышение температуры тела, ощущение жара

бессонница

лабильность артериального давления

Противопоказания

повышенная чувствительность к аминалону

детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении возможно усиление угнетающеговоздействия на ЦНС производных бензодиазепина, противосудорожных иседативно-гипнотических средств.

Усиливает эффект гипотензивных препаратов при одновременномс ними применении.

При совместном применении с винпоцетином, нимодипином,ницерголином у пожилых лиц возможно развитие гипотонии и усугубление нарушениймозгового кровообращения в связи с развитием на фоне гипотонии гипоперфузиимозга.

Особые указания

Осторожность при использовании

Следует соблюдать особую осторожность при использованииаминалона у пациентов с лабильным АД в первые дни лечения, в связи свозможностью значительного колебания АД.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации безопасность иэффективность применения аминалона не установлены.

Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Во время применения аминалона необходимо соблюдатьосторожность при управлении автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами.

Передозировка

Аминалон обладает низкой токсичностью. Симптомы интоксикациивозникают лишь при одномоментном применении чрезвычайно высоких доз аминалона(более 10-20 г)и характеризуются следующими симптомами: тошнотой, рвотой, болью в желудке,повышением температуры тела, головной болью, сонливостью и брадикардией.

Лечение. Специфического антидота не существует. Меры помощивключают отмену препарата, промывание желудка с активированным углем,назначение обволакивающих средств (диосмектит, слизь крахмала), поддерживающуюи симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений.

Форма выпуска иупаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,25 г № 10 в контурнойячейковой упаковке.

По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблетоквместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения `

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту