Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства
БЛЕМАРЕН®
BLEMAREN®
Торговое название
Блемарен®
Blemaren®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора дляприема внутрь
Таблетки шипучие
Состав
Одна мерная ложка (3 г) гранул содержит
активные вещества: кислота лимонная безводная - 1197,0 мг
тринатрия цитрат -835,5 мг
калия гидрокарбонат -967,5 мг
Одна таблетка шипучая содержит
активные вещества: кислота лимоннаябезводная - 1197,0 мг
тринатрия цитрат -835,5 мг
калия гидрокарбонат -967,5 мг,
вспомогательные вещества: лактозымоногидрат, маннитол, натрия сахарин, кислота адипиновая, макрогол 6000,лимонный ароматизатор.
Описание
Гранулы: крупнозернистый гранулированныйпорошок белого или серо-желтоватого цвета со слабым запахом.
Таблетки: круглые плоские ограненныетаблетки белого цвета с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения нефроуролитиаза.
Код АТС G04BC
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: Биодоступность препарата –около 100%.
Метаболизм: реабсорбированный цитратпрактически полностью метаболизируется.
Выведение: суточная доза калия и натриявыводится почками в течение 24-48 ч. При длительной терапии суточное выведениекалия и натрия соответствует их количеству, содержащемуся в суточной дозе препарата.
Фармакокинетические исследованияпроводились на здоровых добровольцах, склонных к камнеобразованию, соднократной дозой основания 22 ммоль и 44 ммоль. Содержание цитрата в плазмекрови значительно увеличивалось в течение 45 мин (на 32% и 65% соответственно).
При нормальной функции почек не происходитнакопления калия и натрия внутри- и внеклеточно.
Фармакодинамика
Растворяет и предупреждает образованиемочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6,6-6,8 (при рН мочив пределах 6,6-6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты иувеличивается выведение калия). Кроме того, Блемарен снижает выведение кальция,улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образованиекристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатныхкамней.
Показания к применению
растворение мочекислых и кальций-оксалатныхкамней и предупреждение их образования
растворение смешанных мочекисло-оксалатныхкамней, содержащих до 25% оксалатов
для подщелачивания мочи пациентов,получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты
симптоматическое лечение порфирии кожи(Porphyria cutanea tarda).
Способ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально. Дозасчитается правильно подобранной в том случае, если значение pH мочи в течениесуток находится в пределах 6,2 – 7,0. Средняя суточная доза варьирует взависимости от индивидуальных особенностей и может составлять от 6 г до 18 г препарата (2-6 мерныхложек гранул или 2-6 таблетки шипучие). Суточную дозу равномерно распределяют втечение дня на 2-3 приема (например, в 8, 14 и 20 часов) и принимают после еды:гранулы по 1-2 мерные ложки 2-3 раза или таблетки шипучие по 1-2 таблетке 2-3раза. Если величина pH мочи ниже 6,2, дозу препарата увеличивают до достижениязначения pH 7,0, если величина рН мочи выше 7,0, то дозу препарата уменьшают.
Если препарат назначают с целью растворенияцистиновых камней, то pH мочи в течение суток следует поддерживать в пределах7,5-8,5. В этом случае необходимо увеличение дозы препарата.
Для растворения мочекислых камней pH мочиследует поддерживать в пределах 6,8-7,4.
Для предотвращения последующегокамнеобразования при наличии кальций-оксалатных камней следует поддерживатьзначения pH мочи в пределах 6,8-7,4.
При лечении цитостатиками величина pH мочидолжна составлять как минимум 7,0, а на фоне лечения порфирии – 7,2-7,5.
Длительность терапии варьирует от 4 недельдо 6 месяцев. Контроль эффективности применения препарата проводят 3 раза вдень, перед приемом каждой разовой дозы путем определения pH мочи с помощьюиндикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут сошкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.
При растворении цистиновых камней и лечениипорфирии для контроля эффективности необходимо использовать специальнуюиндикаторную бумагу с величиной pH от 7,2 до 9,7.
Детям старше 12 лет препарат назначаюттакже как для взрослых.
Правила приготовления и введения препарата
Шипучие таблетки и гранулы следуетпринимать внутрь после растворения в 200 мл жидкости (чай, фруктовые соки илищелочная минеральная вода).
Побочные действия
– тошнота, рвота; в отдельных случаях –отрыжка, изжога, метеоризм, боли в животе, диарея, диспепсия
– аллергические реакции, отеки (задержканатрия), метаболический алкалоз.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентампрепарата
острая или хроническая почечнаянедостаточность
нарушение кислотно-щелочного равновесия(метаболический алкалоз)
хронические инфекционные заболеваниямочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину
рН мочи выше 7,0
соблюдение строгой бессолевой диеты(например, при тяжелых формах артериальной гипертензии)
недостаточность кровообращения
детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Блемарена ипрепаратов, содержащих цитраты и алюминий, возможно увеличение абсорбцииалюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 чдо или после приема Блемарена.
В состав препарата входит калий, поэтомупри одновременном применении Блемарена и сердечных гликозидов возможноослабление фармакологического действия последних.
Некоторые антигипертензивные лекарственныесредства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики,ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), нестероидныепротивовоспалительные средства и анальгетики-антипиретики могут снижатьвыведение калия из организма. Вопрос о возможности одновременного примененияБлемарена и вышеуказанных лекарственных средств решается врачом индивидуально.
Особые указания
При растворении мочекислых камней неследует превышать терапевтическую дозу, т.к. при щелочной реакции мочи (pH выше7,0) происходит осаждение фосфатных солей на мочекислых камнях, чтопрепятствует их дальнейшему растворению.
При назначении препарата больным ссердечной недостаточностью необходимо учитывать, что средняя суточная дозаБлемарена (12 г)содержит около 1,5 гкалия. При назначении Блемарена пациентам, находящимся на диете с ограничениемповаренной соли, например при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца ипочек, необходимо учитывать, что средняя суточная доза (12 г) препарата содержит около900 мг натрия.
У больных с компенсированными формамипочечной недостаточности, не сопровождающимися задержкой калия в организме,коррекции режима дозирования не требуется.
В связи с тем, что Блемарен не содержитуглеводов, его можно назначать больным сахарным диабетом (1 шипучая таблеткасодержит 0,02 ХЕ).
Во время лечения Блемареном следуетограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а такжеобеспечивать достаточное количество потребляемой жидкости (не менее 1,5 – 2 л с учетом состояния функциисердца и почек).
Беременность и лактация
Данные о безопасности применения Блемаренапри беременности и в период лактации отсутствуют, в связи с чем применятьпрепарат в эти периоды не рекомендуют.
Влияние на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действийпрепарата.
Лечение:проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Гранулы для приготовления раствора дляприема внутрь:
по 200 г в полиэтиленовый пакет. Один пакет вкомплекте с зажимом для пакета, мерной ложкой на 3 г, контрольным календарем,индикаторной бумагой и инструкцией по применению помещают в пластиковую банку.
Таблетки шипучие:
по 20 таблеток в пластмассовой тубе. По 4тубы в комплекте с контрольным календарем, индикаторной бумагой и инструкциейпо применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги местепри температуре не выше +25°С.
После вскрытия беречь от попадания влаги!
Хранить препарат в недоступном для детейместе!
Срок годности
Гранулы для приготовления раствора дляприема внутрь: 3 года
Таблетки шипучие: 2 года
Не использовать по истечении срокагодности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Написать