Приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «___» __________ 2022 г.

№______________

Cинупрет^®

Cинупрет^®

Нет

Капли для приема внутрь, 100 мл

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и при простудных заболеваниях. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях другие.

Код АТХ R05X

- острые и хронические риносинуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата

- лица, страдающие алкоголизмом, эпилепсией и пациенты с заболеваниями печени (из-за содержания алкоголя, см. раздел «Особые указания»)

- детский и подростковый возраст до 18-х лет

Если симптомы длятся дольше 7–14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, и/или у пациента продолжительная или высокая лихорадка, сильные головные боли, отек лица или неясные жалобы, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Синупрет^® капли содержит 19% спирта. Из-за содержания спирта Синупрет^® капли не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения.

Содержание алкоголя в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим грудью женщинам, детям, принявшим лекарственное средство в дозах, превышающих рекомендуемые, и пациентам группы повышенного риска, например с заболеваниями печени или эпилепсией.

В процессе хранения допускается легкое помутнение или выпадение осадка. Это не влияет на эффективность препарата.

Примечание для больных сахарным диабетом

Синупрет^® капли не содержат релевантного количества исчисляемых углеводов.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Синупрет^® капли следует назначать в период беременности только после тщательной оценки риска и пользы лечащим врачом.

Препарат не рекомендуется принимать в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием данных по его применению в этот период.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 18 лет: по 50 капель 3 раза в день.

Для перорального применения.

Перед употреблением взбалтывать. Пациентам с чувствительным желудком или при известных желудочных заболеваниях требуется особая осторожность, Синупрет^® капли следует принимать предпочтительно после еды, запивая стаканом воды.

Курс лечения составляет 7–14 дней.

В случае передозировки нежелательные эффекты могут быть более интенсивными.
Пожалуйста, сообщите об этом врачу, если вы приняли больше рекомендованной дозы. Ваш врач примет необходимые меры.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Следующие побочные действия возможны:

Нечасто:

- желудочно-кишечные расстройства (например, боли в верхней части живота, тошнота)

- локальная реакция гиперчувствительности (н.р. сыпь, покраснение кожи, зуд)

Неизвестно:

- сильные аллергические реакции (например, одышка, отек Квинке, отек лица).

При появлении побочных эффектов (особенно реакций гиперчувствительности/аллергических реакций) следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Состав лекарственного препарата

100 г препарата содержат

активные вещества:

29 г водно-спиртового извлечения из:

корня горечавки ^* 0.2 г

цветков первоцвета с чашечкой^* 0.6 г

травы щавеля^* 0.6 г

цветков бузины^*0.6 г

травы вербены^*0.6 г

вспомогательные вещества:

вода очищенная 71.0 г

* - экстрагент спирт этиловый 59% (об/об)

Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом. При хранении возможно легкое помутнение или выпадение осадка.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.

2 года

Период применения после вскрытия флакона 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт, Германия

Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90

Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265

электронная почта: [email protected]

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт, Германия

Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90

Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265

электронная почта: [email protected]

ТОО «Бионорика КАЗ»

050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99

e-mail: [email protected]