Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства УЛСЕПАН Торговое название Улсепан Международное непатентованное название Пантопразол Лекарственная форма Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – пантопразола 40 мг (в форме натрия пантопразоласесквигидрата 45,10 мг), вспомогательные вещества: маннитол, кальция карбонат,кросповидон, по- видон VA 64, сахарозы стеарат, кальция стеарат, состав пленочной оболочки: опадри Белый (YS-1-7027)*, водаочищенная, состав кишечнорастворимой оболочки: Acryl-Eze желтый(93092157) **, вода очищенная. * - ГПМЦ 2910/Гипромеллоза 6Ср, титана диоксид (Е171),триацетин/глицерина триацетат. ** - сополимер метакриловой кислоты Тип С, тальк, титанадиоксид (Е171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натриябикарбонат, железа оксид желтый (Е172), натрия лаурилсульфат. Описание Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью,покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушениемкислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса (GORD). Ингибиторыпротонового насоса. Пантопразол. Код АТХ А02ВС02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция. После приема внутрь пантопразол быстро иполностью абсорбируется в ЖКТ. Пиковые плазменные концентрации на уровне 2,5мкг/мл отмечаются через 2-3 часа. Пантопразол в незначительной степениподвергается эффекту «первичного прохождения через печень» и его биодоступностьсоставляет 70 - 80%. Абсорбция пантопразола не зависит от приема пищи илиантацидов. Распределение. Объем распределения составляет приблизительно11-23,6 л. Пантопразол на 98% связывается белками плазмы (альбумины). Метаболизм.Пантопразол метаболизируется в печени системой цитохрома Р450. Основнойметаболический путь - реакции деметилирования. Выведение. Приблизительно 71%принятой дозы выводится почками и 18% путем билиарной экскреции. Периодполувыведения пантопразола составляет около 1 часа. Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Фармакодинамика Улсепан относится к группе противоязвенных средств, действиекоторых обусловлено антисекреторным эффектом пантопразола за счетингибирова-ния протонной помпы - Н+-К+-АТФ-азы. Являясь слабым основанием, пантопразолнакапливается в канальцах париетальных клеток, взаимодействует с иономводорода, трансформируется в сульфенамидные производные, которые образуютковалентные связи с SH-группой протонной помпы на поверхности апикальной мембраны.Вследствие этого блокируется последняя фаза секреции соляной кислоты, чтоприводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции кислоты вжелудке. Улсепан обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacterpylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта другихпрепаратов. Показания к применению язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстнойкишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):эрозивно-язвенный реф-люкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечениенеэрозивной рефлюкс-ной болезни (НЭРБ) патологические гиперсекреторные состояния, включая синдромЗоллингера-Эллисона эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации сантибактериальной терапией) Способ применения и дозы Улсепан принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточнымколичеством воды, независимо от приема пищи. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: назначаютпо 40 -80 мг/сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстнойкишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка: 4-8 недель. Эрозивно-язвенныепоражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС: назначаютпо 40 - 80 мг/сутки. Курс лечения: 4-8 недель. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, эрозивно-язвенныйрефлюкс-эзофагит: назначают по 40 мг/сутки. Курс терапии составляет 8 недель.Если заживление не наступает, то рекомендуется дополнительный 8-ми недельныйкурс лечения. Поддерживающая доза для заживления эрозивного эзофагита: рекомендуемаядоза для взрослых составляет 40 мг/сутки. Длительность применения вконтролируемых исследованиях не превышала 12 месяцев. Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдромЗоллингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально в зависимости отклинического показания. Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 2раза/сутки. Дозу можно повышать до 240 мг/сутки, а курс лечения продлить до 2лет. Эрадикация Helicobacter pylori: принимают по 40 мг 2 раза/сутки в комбинациис противомикробными средствами. Побочные действия Нечасто - головная боль, головокружение - сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие и дискомфортживота, диарея, запор - кожная сыпь, зуд, экзантема - астения, утомляемость и недомогание - повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ – GT) - нарушение сна Редко - расстройства зрения, расплывчатость зрения (пелена передглазами) - крапивница, ангионевротический отек - артралгия, миалгия - гиперлипидемия и повышение количества триглицеридов,холестерина, изменение массы тела - повышение температуры тела, периферические отеки - повышенная чувствительность к активному и вспомогательнымкомпонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок) - повышение содержания билирубина - депрессия (и все сопутствующие ухудшения) - гинекомастия Очень редко - тромбоцитопения, лейкопения - дезориентация (и все сопутствующие ухудшения) Неизвестно - интерстициальный нефрит - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативнаямногоформная эритема, светочувствительность - гипонатриемия - гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярнаянедостаточность - галлюцинации, спутанность сознания (особенно упредрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшения этих симптомов,если они существовали до начала лечения) Противопоказания гиперчувствительность к пантопразолу и вспомогательнымкомпонентам препарата гепатит или цирроз печени, сопровождающиеся тяжелойпеченочной недостаточностью совместное применение с атазанавиром Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препаратов, биодоступностькоторых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол), Улсепан можетизменять их абсорбцию. В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печениферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможностьлекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той жеферментной системой. Особые указания До начала терапии следует исключить возможность злокачественногоновообразования желудка и пищевода, так как применение Улсепана может уменьшитьвыраженность симптомов и отсрочить установление правильного диагноза. Диагнозрефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопичес кого подтверждения. Больные не должны одновременно принимать другиепрепараты-ингибиторы протонного насоса или Н2 – антагонисты. При применении у пациентов с нарушениями функции печениследует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазмекрови и, при их повышении отменить Улсепан. Понижение кислотности желудка повышает количество желудочныхбактерий, которые обычно присутствуют в желудочно–кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит кповышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такимимикроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter или C.difficite. Применение в педиатрии Из-за недостаточного количества данных по безопасности иэффективности не рекомендуется использование препарата при лечении детей иподростков до 18 лет. Беременность и период лактации Применение препарата в период беременности возможно вслучае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плодаили ребенка. Лактацию в период лечения препаратом следует прекратить. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдатьосторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциальноопасными механизмами. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое, необходимо провести обычныедетоксикационные мероприятия. Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают вкартонную пачку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света при температуре не выше25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
