Приказом Председателя

РГУ « Комитет медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «____»____________20__г.

№ ______________

Арпефлю.

Умифеновир.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Умифеновир.

Код АТХ J05AX13.

- грипп А и В, острые респираторно-вирусные инфекции (ОРВИ)

- в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и

рецидивирующей герпетической инфекции

- профилактика гриппа и ОРВИ в эпидемический сезон

- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений

- в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций

ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 6 лет

- период беременности и кормления грудью

- наследственная непереносимость лактозы, лактозная недостаточность,

мальабсорбция глюкозы, галактозы

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арпефлю в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Во время беременности или лактации

В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю во время беременности, за исключением тех случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Разовая доза: детям от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторно-вирусными инфекциями:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг один раз в день, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения

Грипп и другие острые респираторно-вирусные инфекции без осложнений:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

В комплексном лечении хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на 2 и 5 день после операции.

Внутрь, за 30 минут до приема пищи или через 2 часа после приема пищи.

Передозировка не отмечена.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу для получения медицинской помощи.

Редко

- аллергические реакции (сыпь, анафилактическая реакция)

- изжога, тошнота, рвота, диарея

О появлении всех нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу.

Одна таблетка содержит:

активное вещество - умифеновира гидрохлорид 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К 17), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк).

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одну, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

СООО «Лекфарм»,

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.

Тел./факс: +375 1774 53801,

СООО «Лекфарм»,

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.

Тел./факс: +375 1774 53801,

Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,

050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7,

БЦ "Нұрлы Тау", корпус 4а, офис 55,

тел. 8(727)-3110454, факс 8(727)-3110455арм», Республика Беларусь ...