Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Циннотропил Торговое название Циннотропил Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы Состав Одна капсула содержит активные вещества: пирацетам 400,0 мг, циннаризин 25,0 мг, вспомогательные вещества: лактоза Starlac, кремния диоксид коллоидный безводный, магниястеарат, состав капсулы: крышечка: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172),хинолиновый желтый (Е 104), желатин. корпус: титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е 104, синийпатентованный (Е 131), азорубин (Е 122),желатин Описание Твердые желатиновые капсулы с корпусом коричневого цвета икрышечкой желтого цвета. Содержимоекапсул - порошок белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Другие психостимуляторы и ноотропные препараты. Код АТС N06BX Фармакологические свойства Фармакокинетика Пирацетам быстро ипочти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), обладает 100% биодоступностью.Максимальная концентрация в крови наступает через 30 минут, в ликворе - через 2-8ч. С белками плазмы крови несвязывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер.Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных,теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется,через 30 часов более 95% выводится почками. Период полувыведения зависит отспособности функции почек, составляет около 4 - 5 часов у взрослых и здоровыхмолодых людей. Почечный вывод у здоровых исследуемых - 86 мл/мин. Циннаризин быстро абсорбируется в ЖКТ и достигаетплазматического пика после 1-3 часовпосле употребления. С белками плазмы кровисвязывается на 91%. Полностью метаболизируется и выводится в неизмененном виде с калом (60%) в течение 4 часов, а остальнаячасть – с мочой в виде метаболитов. Фармакодинамика Циннотропил - комбинированный препарат, улучшающий мозговоекровообращение и мозговой метаболизм. Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболическиепроцессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белковогообмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости кгипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток вишемизированной зоне. Циннаризин – блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступлениев клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижаеттонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенныесосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин,вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношениисосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), неоказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминнуюактивность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонуссимпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, ихспособность к деформации, снижает вязкость крови. Показания к применению недостаточность мозгового кровообращения (атеросклерозсосудов мозга, ишемический инсульт, восстановительный период геморрагическогоинсульта, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза) заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижениеминтеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения) психоорганическийсиндром с преобладанием симптомов астении и адинамии вестибулярные нарушения (синдром Меньера, лабиринтопатии) профилактика кинетозов мигрень (профилактика приступов). Способ применения идозы Взрослым препарат назначают внутрь по 1-2 капсулы 3 раза в суткив течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Препарат запивают с достаточным количеством воды, предпочтительнопринимать после еды. Побочные действия - диспепсия, боли в эпигастрии, тошнота, сухость во рту - головная боль, нарушения сна, повышенный мышечный тонус,тремор конечностей редко: фотосенсибилизация , сыпь,зуд. Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата геморрагический инсульт депрессия с тревожностью тяжелые нарушения функции печени тяжелые нарушения функции почек беременность и период лактации детский возраст до 18 лет. Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с Циннотропилом возможноусиление действия седативных средств, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а такжеэтанола. Циннотропил улучшает переносимость антипсихотических лекарственныхсредств и трициклических антидепрессантов. При одновременном применении вазодилататоры усиливаютдействие Циннотропила. Одновременное применение Циннотропила приводит к уменьшениюактивности гипертензивных средств (из-за входящего в его состав циннаризина). Циннотропил усиливает активность гормонов щитовидной железыи может вызвать тремор и беспокойство. При одновременном применении Циннотропила с пероральнымиантикоагулянтами усиливается действие последних. Особые указания С осторожностью следует назначать препарат при болезниПаркинсона. Поскольку в состав Циннотропила входит циннаризин, препаратможет вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста. При применении препарата возможно изменение результатовопределения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод). Циннотропил является препаратом выбора в случаях, когдамонотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу. Во время лечения следует избегать употребление алкоголя. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами Во время леченияследует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работес механизмами. Передозировка Симптомы: усилениепобочных эффектов. Лечение: симптоматическое промывание желудка, прием активированного угля, не существует специфического антидота. Форма выпуска иупаковка По 15 капсул вконтурные ячейковые упаковки изполивинилхлорида и фольги алюминиевой. По 4 контурныеячейковые упаковки вместе с инструкциейпо применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения В сухом месте, при температуре 15 - 25oC, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не используйте препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту