Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства ФУЦИС® Торговое название ФУЦИС® Международное непатентованное название Флуконазол Лекарственная форма Гель для наружного применения 30г Состав 1 граммгеля содержит активные вещества: флуконазола 5 мг, вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940), спиртбензиловый, полисорбат 80, пропиленгликоль, 2 - октилдодеканол, натриягидроксид ароматизатор De - lite, вода очищенная. Описание Полупрозрачный, однородный, вязкий гель с характернымзапахом Фармакотерапевтическая группа Противогрибковые препараты для местного применения. Производныеимидазола. Код АТС D01AC15 Фармакологические свойства Фармакокинетика Фармакокинетические исследования Фуцис® геля показали, чтопрепарат системно всасывается в очень незначительной степени и уровни флуконазолав плазме настолько низкие, что исключается системное действие препарата. Фармакокинетические исследования Фуцис® геля у детей показалихороший профиль переносимости подобный профилю у взрослых, но нет достаточныхклинических исследований. Исследования, проведенные для оценивания переносимости кожейи фототоксичностью, показали, что Фуцис® гель хорошо переносится кожей и неявляется фототоксическим, поэтому пригодный для местного применения в качествепротивогрибкового средства. Фармакодинамика Флуконазол – противогрибковое средство, ингибирует активность ферментов грибов,зависимых от цитохрома Р450. Флуконазол за счет избирательного влияния на цитохром Р450 грибов приводит к потере ферментативной активностиспецифических соединений в клетке гриба. Вследствие этого нарушается биосинтезстероловых соедиений в клетке гриба, вчастности угнетается процесс превращения ланостерола в эргостерол. Эргостерол составляет основуклеточной мембраны и нарушение его биосинтеза приводит к повышению проницаемости и перфорации клеточной мебраны гриба, вследствии чего происходит его гибель. Крометого изменения в клеточной мембране приводят к нарушению размножениягрибов за счет нарушения репликации. Необладает антиандрогенной активностью. Активен при оппортунистических микозах, в т. ч. вызванных Candidaspp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Сryptococcus neoformans и Соссіdioides іmтitis (включаявнутричерепные инфекции), Місrоsporum spp. и Тychophyton spp; при эндемических микозах,вызванных Blastomyces dermatidis, и Ніstoplasma capsulatum (в т. ч. прииммунодепрессии). Показания к применению - для лечения дерматомикозов, вызванных дрожжами идерматофитами: - эпидермофития стоп - трихофития гладкой кожи - паховая эпидермофития - разноцветный лишай - инфекции, вызванные Candida spp. Способ применения и дозы Фуцис® гель наносят один раз в день, осторожно втирая впораженные участки кожи и вокруг них. Продолжительность лечения для большинства пациентов для выздоровленияобычно достаточно 1–3 недели лечения. Длительность лечения определяет врач. Побочные действия - аллергические реакции: кожная сыпь, редко - мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдромСтивена - Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),анафилактические реакции (в т. ч. ангионевротический отёк, отёк лица,крапивница, зуд кожи) Противопоказания - индивидуальная повышенная чувствительность к компонентампрепарата - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия В проведенных исследованиях не было сообщений относительновзаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами.Отдельные исследования взаимодействия Фуцис® геля с другими лекарственнымисредствами не проводились. Особые указания Применение, особенно продолжительное, препаратов длявнешнего применения, включая, может привести к сенсибилизации и побочнымэффектам. В таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться сврачом. Фуцис® гель не применяется в офтальмологии. Беременность и период лактации Во время беременности или кормления грудью препаратприменяется только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдениемврача. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Опыт применения Фуцис® показал, что препарат не влияет наспособность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Передозировка Сообщений относительно случаев передозировки нет. Форма выпуска и упаковка По 30 г препарата помещают в тубы, укупоренныеполиэтиленовыми навинчиваемыми колпачками. Одну тубу вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре невыше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке! Условия отпуска из аптек Без рецепта