Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства РОНОЦИТ Торговое название Роноцит Международное непатентованное название Цитиколин Лекарственная форма Раствор для инъекций 500 мг/4 мл или 1000 мг/4 мл Состав 1 ампула препарата содержит активное вещество- цитиколина натрия 525 мг или 1045 мг (эквивалентно цитиколину 500 мг или 1000 мг), вспомогательное вещество- вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Психостимуляторы и ноотропные препараты. Код АТС N06BX06 Фармакологические свойства Фармакокинетика Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании с назначением внутрь меченого С 14 – цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось менее 1% назначенной дозы. Фармакодинамика Ноотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах: положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. Роноцит является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч., функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи. Роноцит смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Роноцит эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии. Лекарственное средство не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление; поэтому возможно длительное лечение. Показание к применению - острый период ишемического инсульта - восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов - черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период - когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга Способ применения и дозы Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту) при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде по 1000-2000 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение или прием внутрь. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. Внутримышечно: 1-2 инъекции в день. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. При длительных нарушениях сознания возможно непрерывное применение препарата с первых стадий заболевания. При болезни и синдромах Паркинсона рекомендуемая доза препарата составляет 500 мг в сутки в период лечения на протяжении 3-4 недель с перерывами между ними. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Побочные действия - бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях - тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов - сыпь, зуд кожи, анафилактический шок - чувство жара; в отдельных случаях – кратковременное понижение или повышение артериального давления Противопоказания - повышенная чувствительности к компонентам препарата - ваготония(преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) - детский и подростковый возраст до 18 лет. Лекарственные взаимодействия Цитиколин усиливает эффекты L- дигидроксифенилаланина. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат Роноцит может одновременно применяться с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и обычными перфузионными жидкостями Особые указания Для снижения внутричерепного давления при травмах головного мозга необходимо назначить лекарственные препараты, такие как маннитол и кортикостероидные препараты. При эндокринном кровоизлиянии нельзя превышать дозу цитиколина в 500 мг при разовом применении, в данном случае возможно дробление дозы (100 – 200 мг 2-3 раза в сутки). Беременность и период лактации Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск. При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов. Передозировка С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз. Форма выпуска и упаковка По 4 мл препарата в стеклянные бесцветные ампулы. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 250 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока хранения. Условия отпуска из аптек По рецепту