Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства ТРИАКУТАН Торговое название Триакутан Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Крем для наружного применения Состав активные вещества - бетаметазона дипропионат – 0,064 г (в пересчете на 100 % вещество) гентамицина сульфат – 0,1 г (в пересчете наактивное безводное вещество гентамицин) клотримазол– 1,0 г(в пересчете на 100 % вещество), вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат),пропиленгликоль, динатриевая соль ЭДТА, масло вазелиновое, вазелин белый(парафин белый мягкий), спирт цетостеариловый, цетостеариловый эфир макрогола20, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия фосфата додекагидрат, вода очищенная. Описание Крем белого или почти белого цвета Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного заболеванийкожи. Кортикостероиды сильные в комбинации с другимипрепаратами. Код ATC D07C C01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Не изучалась. Фармакодинамика Триакутан комбинированный препарат объединяетв себе противовоспалительное, противозудное и противогрибковое действие Бетаметазон дипропионатаоказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противоспалительныхмедиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевуюпроницаемость, препятствует образованию воспалительного отека. Клотримазол оказываетпротивогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, которыйявляется частью клеточной мембраны грибков. Активен в отношении Trichophytonrubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporumcanis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare). Гентамицин является антибиотиком широкогоспектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно иобеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичныхбактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonasaeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительныхбактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитическогострептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные,коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, которые продуцируют пенициллиназу). Показания к применению - дерматозы, осложненные вторичной бактериальнойи/или грибковой инфекцией - эпидермофития стоп - дерматомикозы, вызванные чувствительными кклотримазолу грибами. Способ применения и дозы Триакутан следует наносить тонким слоем на всюпораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в день, утром ивечером. Для получения эффекта Триакутан следует применять регулярно.Длительность лечения варьирует в зависимости от размера, локализации пораженияи эффективности терапии. Иногда, если клинический эффект не наблюдается напротяжении 3–4 недель, диагноз должен быть пересмотрен. Побочные действия - чувство жжения, раздражение, гиперемия, зуд,сухость кожи, шелушение, нарушение пигментации, мацерация кожи, атрофия кожи,стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, угри, периоральный дерматит - крапивница, эритема, отек, аллергическийконтактный дерматит - возможны системные побочные эффекты(угнетение функции коры надпочечников) при длительном применении. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентампрепарата - первичные вирусные поражения кожи - туберкулез кожи - кожные проявления сифилиса - ветряная оспа - кожные реакции после вакцинации - катаракта, глаукома - сахарный диабет - угревая сыпь - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Клотримазол может снижать эффект другихместных противогрибковых препаратов, в частности, таких полиеновыхантибиотиков, как нистатин и натамицин. Антимикотическое действие клотримазолаугнетается высокими дозами дексаметазона и усиливается местным применениемгидроксибензойной кислоты (ее прониловым эфиром). Особые указания Применение в педиатрии Препарат не рекомендуется для лечения детей всвязи с недостаточностью клинических данных по безопасности. У детей возможно более частое возникновениепризнаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появлениевнешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостериодов, чем увзрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией из-за большего соотношенияплощади поверхности кожи к массе тела. Триакутан не применяют как офтальмологическоесредство. Долговременное местное применение антибиотиков иногда может приводитьк росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитиираздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратомТриакутан, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозиднымиантибиотиками. Любые побочные явления, которые встречаютсяпри применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции корынадпочечников, могут наблюдаться и при местном примененииглюкокортикостероидов. Системная абсорбция глюкокортикостероидов илигентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводитьсяна больших поверхностях тела или при применении окклюзионных повязок, особеннопри долговременном применении или наличии трещин кожи. Необходимо избегать нанесения гентамицина наоткрытые раны или поврежденные участки кожи, так как в этих случаях повышаетсяриск возникновения нежелательных явлений, которые встречаются при его системномприменении. Следует придерживаться необходимых предупредительных мероприятий втаких случаях. При долговременном применении препарата его отмену следуетпроводить постепенно. Не рекомендуется долгосрочное применение гентамицина. Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами. Нет данных. Передозировка Симптомы: чрезмерное и длительное применениепрепарата на большой поверхности кожи может привести к проявлению системныхэффектов, свойственных глюкокортикостероидам, в частности, к угнетениюгипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичнойнедостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма (увеличениемассы тела, образование отеков, гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия), включаясиндром Иценко-Кушинга (особенно у детей). У детей при передозировке, крометого, возможно снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепногодавления. Лечение: симптоматическая терапия, принеобходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуетсяпостепенная отмена препарата. Форма выпуска и упаковка Крем по 15 г, в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картоннойкоробке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках. Условия хранения Хранить при температуре от 15 до 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель ОАО «Киевмедпрепарат», Украина