Вильпрафен®

Торговое название

Вильпрафен®

Международное непатентованное название

Джозамицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой , 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - джозамицин 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, натриякарбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат,

состав оболочки: метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000,тальк, титана диоксид (Е 171), алюминия гидроксид, сополимер кислотыметакриловой и её эфиров.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета,продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования

Макролиды

Код АТХ J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностьювсасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет набиодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигаетсячерез

1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается сбелками плазмы. Высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких,миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышаетконцентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходитплацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицинметаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется,главным образом, с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Фармакодинамика

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций;бактериостатическая активность Вильпрафена®, как и других макролидов,обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очагевоспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Вильпрафен® активен вотношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydiapneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum,Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus,Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus),Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseriameningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetellapertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus,Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет наэнтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флоружелудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину.Резистентность к Вильпрафену развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Показания к применению

Острые и хроническиеинфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- фарингит,тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия(дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина , вслучае повышенной чувствительности к пенициллину

- острый бронхит, обострение хронического бронхита,пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз

- гингивит и болезни пародонта

- блефарит, дакриоцистит

- пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (приповышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит,венерическая лимфогранулема, флегмона, панариций, раневые (в том числепослеоперационные) и ожоговые инфекции

- простатит, эпидидимит, уретрит, цервицит, гонорея, сифилис(при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (вт.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции

Способ применения и дозы

Таблетки Вильпрафен® следует проглатывать целиком, запиваянебольшим количеством воды.

Взрослые и дети старше 14 лет - от 1 до 2 г джозамицина всутки. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема, стандартная доза 500мг х 3 раза в сутки. Начальнаярекомендуемая доза составляет от 1 г в сутки . В случае необходимостидопускается увеличение дозы до 3 г в сутки.

Детям в возрасте от 5 лет до 14 лет – назначают в дозе 30 -50 мг/кг массы тела/сут, разделив на 3приема.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуетсяназначать Вильпрафен® в дозе 500 мг двараза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг один раз в день вкачестве поддерживающего лечения

в течение 8 недель.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом. Курслечения необходимо продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов инормализации температуры. Курс лечения стафилококковой инфекции не должен превышать 10 дней без последующейконсультации врача.

Побочные действия

Редко

- потеря аппетита,тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, метеоризм, диарея, псевдомембранозный колит.

- кожныеаллергические реакции (крапивница)

- транзиторное повышение активности печеночных ферментов вплазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи ижелтухой, холестатический гепатит

- преходящие нарушения слуха

- кандидоз

- гиповитаминоз

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов идругим компонентам препарата

тяжелые нарушения функции печени

Лекарственные взаимодействия

Вильпрафен® неследует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижениеих эффективности. Некоторые представители антибиотиковгруппы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привестик возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают нато, что Вильпрафен® оказывает меньшеевлияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

После совместного назначения Вильпрафена и антигистаминныхпрепаратов, таких как терфенадин, астемизол, или цизаприд может отмечаться замедление выведения последних,что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизнисердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.

Одновременное применение с пенициллинами, цефалоспоринамиснижает эффект джозамицина.Имеются индивидуальные сообщения об усилениивазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиковмакролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготаминупри приеме Вильпрафена. Поэтому совместное применение этих препаратов должнопостоянно контролироваться.

Совместное назначение Вильпрафена и циклоспорина можетвызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и созданиенефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярноконтролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении Вильпрафена и дигоксина возможноповышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивовможет быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случаерекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следуетпроводить под контролем функции почек и с учетом результатов соответствующихлабораторных тестов.

Следует учитывать возможность развития перекрестнойустойчивости к антибиотикам группы макролидов.

При лечении пациентов с желчно-печеночной недостаточностью втечении 15 дней и более рекомендуется проводить анализ функции желчнойсистемы. При продолжительном леченииджозамицином, как и другими антибиотиками из группы макролидов, нельзяисключать возможности пролиферации нечувствительных бактериологических игрибковых возбудителей. В этом случае необходимо прервать курс лечения ипринять необходимые меры.

Дети

Таблетки джозамицина не рекомендуется детям до 6 лет.

Беременность и лактация

Женщинам в период беременности и грудного вскармливания препарат следует принимать по показаниям под наблюдением врача.Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечениихламидийной инфекции у беременных женщин.

Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность водить автомобиль и управлятьсложными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, особенно со стороныжелудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки покрытые оболочкой 500 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхло-ридной и фольгиалюминиевой. По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока хранения, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту