ОПИСАНИЕ Форма выпуска, состав и упаковка Капли назальные 0.1% бесцветные, прозрачные. 1 мл метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин 1 мг Вспомогательные вещества: вода очищенная, метилпарагидроксибензоат. 3 мл - флаконы Клинико-фармакологическая группа Ноотропный препарат Фармакологическое действие Семакс обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Семакс - синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Фармакокинетика Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете па активное вещество. Семакс быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь Семакс подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма с мочей. Показания к применению препарата — интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга; — состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза; — дисциркулярная энцефалопатия; — преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА), а также невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения, — восстановительный период после инсульта; — для повышения адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях, профилактики психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее напряженные периоды работы в стрессовых условиях. В офтальмологии: — при атрофиях зрительного нерва, невритах воспалительной, токсико-аллергической этиологии. В педиатрии: — в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 5 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ - синдром дефицита внимания с гиперактивностью). Режим дозирования Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой. В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2-3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 минут. Разовая доза составляет 200 - 2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза 500-5000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают ежедневно в течение 3-5 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней. При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Суточная доза 600-900 мкг/сутки. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока 1 мА продолжительность воздействия 8-12-15 минут. Суточная доза 400-600 мкг/сут. Курс лечения 7-10 дней. В педиатрии: При минимальных мозговых дисфункциях препарат закапывается по 1-2 капли в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза 200-400 мкг/сут. Курс лечения 30 дней. Побочное действие При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа. Противопоказания к применению препарата — детский возраст до 5 лет; — беременность; — период лактации; — острые психозы; — расстройства, сопровождаемые тревогой; — судороги в анамнезе; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение препарата при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации. Передозировка Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы. Лекарственное взаимодействие Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает. Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса не предполагается. Учитывая способ введения Семакса (интраназальный) нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении. Условия отпуска из аптек По рецепту. Условия и сроки хранения Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +10°С, не допускать замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 года.