Фуросемид инъекцияға арналған ерітінді 1% 2 мл № 10 Экибастузе

Инструкция по применению лекарственного средства Торговое название

Фуросемид

Международное непатентованное название

Фуросемид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1%

Состав

активное вещество – фуросемид 10,0 г,

вспомогательные вещества: раствор натрия гидроксида 1 М,натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики.«Петлевые» диуретики. Сульфаниламидныедиуретики.

Код АТС C03CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

ТСmax при внутривенном введении- 30мин. Биодоступность - 60-70%. Относительный объемраспределения - 0,2л/кг. Связь с белками плазмы – 98%. Проникает через плацентарный барьер,выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием4-хлор-5-сульфамоилантраниловой кислоты. Секретируется в просвет почечныхканальцев через существующую в проксимальном отделе нефрона систему транспортаанионов. Т1/2- 0,5-1ч. Выводится преимущественно (88%) почками в неизменномвиде и в виде метаболитов; с калом -12%. Клиренс-1,5-3мл/мин/кг.

Фармакодинамика

Фуросемид оказывает диуретическое, натрийуретическое игипотензивное

действие. Это быстродействующее диуретическое средство,основная часть

эффектов которогосвязана с блокадой реабсорбции ионов хлора и натрия в

восходящем коленепетли Генле. Препарат воздействует и на извитые канальцы,

причем этотэффект не связан с ингибированием карбоангидразы или

антиальдостероновойактивностью. За счет уменьшения объема циркулирующей

крови, артериального давления и связанной сэтим нагрузки на миокард

фуросемидулучшает функциональный класс сердечной недостаточности (как

острой, так ихронической). Уменьшает периферические отеки, застойные

явления в легких,сосудистое легочное сопротивление, давление заклинивания в

легочной артерии,правом предсердии и давление наполнения левого желудочка.

При внутривенномвведении начало и максимум диуретического эффекта

наблюдаетсясоответственно через 5 минут и полчаса после введения,

продолжительностьэффекта - 2-3 часа.

Показания к применению

отечный синдром при хронической сердечной недостаточности II-IIIстепени

цирроз печени (синдром портальной гипертензии)

нефротический синдром

острая левожелудочковая недостаточность (сердечная астма,отек легких)

отек головного мозга

артериальная гипертензия

гиперкальциемия

лечение острых отравлений солями йода, брома и фтора

эклампсия

форсированный диурез

Способ применения и дозы

Режим дозированияустанавливают индивидуально в зависимости от выраженности нарушенийводно-электролитного баланса и степени нарушения клубочковой фильтрации.

При отечном синдроме взрослым назначают в дозе 20-40 мг (2-4мл 1% раствора) внутримышечно или внутривенно утром. После улучшения состоянияпереходят на прием в поддерживающей дозе внутрь по 20 мг ежедневно или 40 мг черездень.

При острой сердечной недостаточности вводят внутривенноболюсом в дозе 0,5-1,0 мг/кг. В тяжелых случаях при наличии хроническойпочечной недостаточности допускается введение в дозе до 200 мг (20 мл 1%раствора). При необходимости введение повторяют с интервалами в 1-4 часа.

При олигурии на фоне хронической почечной недостаточностиначальная доза составляет 20-50 мг (2-5 мл 1% раствора). Фуросемид вводятвнутривенно очень медленно со скоростью не более 4 мг/мин (0,4 мл/мин). Принеобходимости введение повторяют через 1-2 часа до достижения эффекта. Втяжелых случаях при рефрактерной олигурии возможно введение в виде внутривеннойинфузии в начальной дозе 250 мг (25 мл 1% раствора) в течение 1 часа. В случаеотсутствия эффекта в течение часа инфузию повторяют в дозе 500 мг (50 мл 1%раствора) в течение 2 ч, при отсутствии эффекта в течение 1 часа после инфузиивозможно введение третьей дозы в 1000 мг (100 мл 1% раствора) в течение 4часов. Скорость инфузии составляет не более 4 мг/мин (8 капель в минуту).

Средняя суточная доза для внутривенноговведения у детей -0,5-1,5мг/кг,

максимальная-6мг/кг.

Побочные действия

снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия,коллапс, тахикардия, аритмии, снижение объема циркулирующей крови

гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия игипокальциемия,гипомагниемия, метаболический алкалоз

головокружение, головная боль, парестезии, апатия, адинамия,слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания

снижение аппетита,сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, запоры или диарея, холестатическаяжелтуха, панкреатит

кожные аллергические реакции, дерматит, кожный зуд,фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона).

нарушение слуха, зрения

лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическаяанемия

олигурия, острая задержка мочи (у больных с гипертрофиейпредстательной железы), интерстициальный нефрит, гематурия, снижение потенции

Противопоказания

- первый триместр беременности

- нарушения водно-электролитного баланса

- прекоматозные состояния

- тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома,прекома

- сахарный диабет, гипергликемическая кома

- острый гломерулонефрит

- острая почечная недостаточность с анурией

- стеноз мочеиспускательного канала,

- обструкция мочевыводящих путей камнем

- гиперурикемия

- подагра

- острый инфаркт миокарда

- декомпенсированный митральный или аортальный стеноз

- повышение центрального венозного давления

- артериальная гипотензия

- период лактации

- гиперчувствительность к фуросемиду

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата с сердечнымигликозидами повышается риск развития гликозидной интоксикации, а при сочетаниис глюкокортикоидами- риск гипокалеимии. Препарат потенцирует действиекурареподобных средств. При одновременном назначении препарата саминогликозидами или цефалоспоринамии ицисплатином возможно повышение их концентрации в плазме крови, что можетпривести к развитию нефро-и ототоксических эффектов. При одновременномприменении фуросемида и другихгипотензивных средств гипотензивный эффект потенцируется

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать артериальноедавление, уровень электролитов в плазмекрови, функции печени, остаточного азота. креатинина, мочевой кислоты.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностьюк глюкозе требуется периодический контроль за концентрацией глюкозы в крови имоче.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется одновременноеназначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков, а также придерживаться диеты,богатой калием.

Беременность

При необходимости назначения препарата во II - IIIтриместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери ипотенциальный риск для плода.

Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата необходимо воздержаться от вожденияавтотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, коллапс,гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, аритмии, острая почечная недостаточность с анурией,тромбоз, тромбоэмболия, сонливость, спутанность сознания, вялый паралич,апатия.

Лечение. Коррекция водно-солевого баланса икислотно-основного состояния, восполнение объема циркулирующей крови. Симптоматическое лечение. Специфическогоантидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Раствор по 2 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с ножом длявскрытия ампул вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», РеспубликаБеларусь.

Минская обл., г. Борисов, ул.Чапаева, 64/27

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от \"____\" __________ 200__ года

№ ____________________

Инструкция по применению

лекарственного средства для потребителей

(аннотация-вкладыш)

ФУРОСЕМИД

(Furosemidum)

Торговое название

Фуросемид

Международное непатентованное название

Фуросемид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1%

Состав

активное вещество – фуросемид 10,0 г,

вспомогательные вещества: раствор натрия гидроксида 1 М, натрия хлорид, вода дляинъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

ТСmax при внутривенном введении- 30мин. Биодоступность - 60-70%. Относительный объемраспределения - 0,2л/кг. Связь с белками плазмы – 98%. Проникает через плацентарный барьер,выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием4-хлор-5-сульфамоилантраниловой кислоты. Секретируется в просвет почечныхканальцев через существующую в проксимальном отделе нефрона систему транспортаанионов. Т1/2- 0,5-1ч. Выводится преимущественно (88%) почками в неизменномвиде и в виде метаболитов; с калом -12%. Клиренс-1,5-3мл/мин/кг.

Фармакодинамика

Фуросемидоказывает диуретическое,натрийуретическое и гипотензивное

действие. Это быстродействующее диуретическое средство,основная часть

эффектов которогосвязана с блокадой реабсорбции ионов хлора и натрия в

восходящем колене петли Генле. Препаратвоздействует и на извитые канальцы,

причем этотэффект не связан с ингибированием карбоангидразы или

антиальдостероновойактивностью. За счет уменьшения объема циркулирующей

крови,артериального давления и связанной с этим нагрузки на миокард

фуросемидулучшает функциональный класс сердечной недостаточности (как

острой, так ихронической). Уменьшает периферические отеки, застойные

явления в легких,сосудистое легочное сопротивление, давление заклинивания в

легочной артерии,правом предсердии и давление наполнения левого желудочка.

При внутривенномвведении начало и максимум диуретического эффекта

наблюдаетсясоответственно через 5 минут и полчаса после введения,

продолжительностьэффекта -2-3 часа.

Показания к применению

отечный синдром при хронической сердечной недостаточности II-IIIстепени

цирроз печени (синдром портальной гипертензии)

нефротический синдром

острая левожелудочковая недостаточность (сердечная астма,отек легких)

отек головного мозга

артериальная гипертензия

гиперкальциемия

лечение острых отравлений солями йода, брома и фтора

эклампсия

форсированный диурез

Способ применения и дозы

Режим дозированияустанавливают индивидуально в зависимости от выраженности нарушенийводно-электролитного баланса и степени нарушения клубочковой фильтрации.

При отечном синдроме взрослым назначают в дозе 20-40 мг (2-4мл 1% раствора) внутримышечно или внутривенно утром. После улучшения состоянияпереходят на прием в поддерживающей дозе внутрь по 20 мг ежедневно или 40 мгчерез день.

При острой сердечной недостаточности вводят внутривенноболюсом в дозе 0,5-1,0 мг/кг. В тяжелых случаях при наличии хроническойпочечной недостаточности допускается введение в дозе до 200 мг (20 мл 1%раствора). При необходимости введение повторяют с интервалами в 1-4 часа.

При олигурии на фоне хронической почечной недостаточностиначальная доза составляет 20-50 мг (2-5 мл 1% раствора). Фуросемид вводятвнутривенно очень медленно со скоростью не более 4 мг/мин (0,4 мл/мин). Принеобходимости введение повторяют через 1-2 часа до достижения эффекта. Втяжелых случаях при рефрактерной олигурии возможно введение в виде внутривеннойинфузии в начальной дозе 250 мг (25 мл 1% раствора) в течение 1 часа. В случаеотсутствия эффекта в течение часа инфузию повторяют в дозе 500 мг (50 мл 1%раствора) в течение 2 ч, при отсутствии эффекта в течение 1 часа после инфузиивозможно введение третьей дозы в 1000 мг (100 мл 1% раствора) в течение 4часов. Скорость инфузии составляет не более 4 мг/мин (8 капель в минуту).

Средняя суточнаядоза для внутривенного введения у детей -0,5-1,5мг/кг,

максимальная-6мг/кг.

Побочные действия

снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия,коллапс, тахикардия, аритмии, снижение объема циркулирующей крови

гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия игипокальциемия,гипомагниемия, метаболический алкалоз

головокружение, головная боль, парестезии, апатия, адинамия,слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания

снижение аппетита,сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, запоры или диарея, холестатическаяжелтуха, панкреатит

кожные аллергические реакции, дерматит, кожный зуд,фотосенсибилизация, мультиформная экссудативнаяэритема (синдром Стивенса-Джонсона).

нарушение слуха, зрения

лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическаяанемия

олигурия, острая задержка мочи (у больных с гипертрофиейпредстательной железы), интерстициальный нефрит, гематурия, снижение потенции

Противопоказания

- первый триместр беременности

- нарушения водно-электролитного баланса

- прекоматозные состояния

- тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома,прекома

- сахарный диабет, гипергликемическая кома

- острый гломерулонефрит

- острая почечная недостаточность с анурией

- стеноз мочеиспускательного канала,

- обструкция мочевыводящих путей камнем

- гиперурикемия

- подагра

- острый инфаркт миокарда

- декомпенсированный митральный или аортальный стеноз

- повышение центрального венозного давления

- артериальная гипотензия

- период лактации

- гиперчувствительность к фуросемиду

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата с сердечнымигликозидами повышается риск развития гликозидной интоксикации, а при сочетаниис глюкокортикоидами- риск гипокалеимии. Препарат потенцирует действиекурареподобных средств. При одновременном назначении препарата саминогликозидами или цефалоспоринамии ицисплатином возможно повышение их концентрации в плазме крови, что можетпривести к развитию нефро-и ототоксических эффектов. При одновременномприменении фуросемида и другихгипотензивных средств гипотензивный эффект потенцируется

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать артериальноедавление, уровень электролитов в плазмекрови, функции печени, остаточного азота. креатинина, мочевой кислоты.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностьюк глюкозе требуется периодический контроль за концентрацией глюкозы в крови имоче.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется одновременноеназначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков, а также придерживаться диеты, богатой калием.

Беременность

При необходимости назначения препарата во II - IIIтриместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери ипотенциальный риск для плода.

Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата необходимо воздержаться от вожденияавтотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, коллапс,гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, аритмии, острая почечная недостаточность с анурией,тромбоз, тромбоэмболия, сонливость, спутанность сознания, вялый паралич,апатия.

Лечение. Коррекция водно-солевого баланса икислотно-основного состояния, восполнение объема циркулирующей крови. Симптоматическое лечение. Специфическогоантидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Раствор по 2 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с ножом длявскрытия ампул вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту