Антигриппин көпіршікті таблеткалар № 10 Қарағандыда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

АНТИГРИППИН

Торговое название

Антигриппин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки шипучие

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол 500,00 мг

аскорбиноваякислота 200,00 мг

хлорфенамина малеат 10,00мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимоннаякислота, сорбитол, повидон, натрия сахаринат, натрия карбонат, макрогол, натриялаурилсульфат, ароматическая фруктовая добавка «Лайм».

Описание

Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем иразделительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета, с едвазаметной мраморностью, с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации сдругими препаратами (исключая психолептики).

Код АТС N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и почти полностью (95%) всасывается послеперорального приема, пиковые концентрации в плазме крови достигаются за 30-60мин после приема. Биодоступность составляет около 80%, связывание с белкамиплазмы – 20%, период полувыведения - 2-2,5 часа. Парацетамол метаболизируется,главным образом, в печени, метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Хлорфенамин после перорального приема медленно всасываетсяиз желудочно-кишечного тракта, уровень всасывания составляет 80%, пиковыеконцентрации в плазме крови достигаются на протяжении 2,5-6 час. Уровеньсвязывания с белками плазмы крови составляет 45%. Хлорфенамин преимущественнометаболизируется в печени, неизмененный препарат и его метаболиты выводятся смочой, время полувыведения 30 час.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается в кишечнике. Послевсасывания витамин С быстро переходит в кровь и распределяется по всем тканяморганизма. Концентрация витамина С в тканях и лимфоцитах в десятки разпревышает его концентрацию в плазме крови. Выведение осуществляется с мочой внеизмененном виде и в виде метаболитов. При приеме внутрь в физиологическихдозах основным метаболитом является щавелевая кислота (55%).

Фармакодинамика

Антигриппин - комбинированный препарат, оказываетобезболивающее, жаропонижающее действие, снимает симптомы слезотечения, насморкапри простудных заболеваниях и гриппе, уменьшает отек слизистой оболочки верхнихдыхательных путей.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказываетобезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландиновв гипоталамусе. Обладает слабойпротивовоспалительной активностью.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается вкомбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С,которые происходят при вирусных заболеваний, включая простуду. Аскорбиноваякислота относится к антиоксидантам,участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обменеуглеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержанияфункции иммунной системы, нормализует проницаемость сосудов, участвует врегулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена ирегенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина,угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии.

Хлорфенаминамалеат является блокатором Н1 гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическимдействием, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей,устраняет слезотечение и насморк.

Показания к применению

симптомы простуды и гриппа, сопровождающиеся повышеннойтемпературой, ознобом, головной болью, миалгией, артралгией, невралгией, заложенностьюноса и болями в горле.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2-3раза в сутки. Таблетку следует полностью растворить в стакане (200мл) теплойводы (50-60°С) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препаратмежду приемами пищи. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Интервал междуприемами препарата должен быть не менее 4 часов.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек интервалмежду приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

Продолжительность приема без консультации с врачом не более5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качествежаропонижающего средства.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

В единичных случаях встречаются:

головная боль, чувство усталости

тошнота, боль в эпигастральной области

гипогликемия

анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов сдефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)

кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке

ощущение жара, сухость во рту, сонливость.

Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.

Противопоказания

одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов

повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновойкислоте, хлорфенамину или любому другому компоненту препарата

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (вфазе обострения)

выраженная почечная и/или печеночная недостаточность

алкоголизм

закрытоугольная глаукома

гиперплазия предстательной железы

детский возраст (до 15 лет)

беременность и период лактации.

С осторожностью – почечная и/или печеночная недостаточность,дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромыЖильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит,пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия

Нельзя одновременно применять Антигриппин:

со средствами, действующими на центральную нервную систему:антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, антипсихотически-мисредствами (производные фенотиазина) – повышают риск развития побочных эффектов(задержка мочи, сухость во рту, запоры), амфетаминами и трициклическимиантидепрессантами – уменьшается их канальцевая реасорбция

глюкокортикостероидами – увеличивается риск развития глаукомы

изопреналином – уменьшается его хронотропное действие

дифлунисалом – повышается концентрация парацетамола в плазмекрови на 50%, усиливается его гепатотоксичность

барбитуратами – снижается эффективность парацетамола,усиливается выведение аскорбиновой кислоты с мочой

ингибиторами микросомального окисления (фенитоин, барбитураты,рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, циметидин) –повышается риск гепатотоксического действия

этанолом – усиливается седативное действие антигистаминныхпрепаратов и побочных действий парацетамола (развитее острого панкреатита).

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов, апри одновременном применении с зидовудином повышается их токсичность (гранулоцитопения).

Приодновременном применении аскорбиновой кислоты с:

пенициллином – увеличивается его всасывание

гепарином и антикоагулянтами непрямого действия (варфарином)-ослабляется их действие

салицилатами – увеличивается риск появления кристаллурии

пероральными контрацептивами – уменьшается концентрацияаскорбиновой кислоты в плазме крови

препаратами железа – повышается абсорбция железа, что можетпривести к повышению его токсичности

ацетилсалициловой кислотой – уменьшается абсорбцияаскорбиновой кислоты.

Особые указания

При длительном применении в дозах, значительно превышающихрекомендованные, необходим контроль периферической картины крови, повышаетсявероятность нарушения функции печени и почек.

Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показателилабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы имочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности «печеночных»трансаминаз).

Во избежание токсического поражения печени парацетамол неследует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам,склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развитий повреждений печенивозрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстропролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубитьтечение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организмеследует принимать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Действие на способность к вождению и управлению машинами

Следует проявлять осторожность при управлении автотранспортнымисредствами и механизмами, а также потенциально опасными видами деятельности,которые сопряжены с необходимостью в повышенной концентрации внимания искорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом обусловлены входящими вего состав веществами. Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота,рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки).Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышениеактивности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени,развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней.Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложнятьсяпочечной недостаточностью (тубулярный некроз). Возможны и проявления передозировкихлорфенамина: головокружение, возбуждение, нарушения сна, депрессия, судороги.

Лечение: прекратить прием препарата, сделать промываниежелудка, принять активированный уголь. Дальнейшие терапевтические мероприятияследует проводить в условиях лечебного учреждения: введение донаторов SH-группи предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч. после передозировкии N-ацетилцистеина - через 12 ч.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки шипучие.

По 10 таблеток в пластиковом пенале, или в блистереПВХ/алюминий; по 6 таблеток в стрипе алюминий/алюминий.

По 1 пеналу, 5 стрипов в картонной пачке вместе синструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 10-30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

36 месяцев

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта