Аскофен-П таблеткалар № 10 Қарағандыда

Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства

АСКОФЕН-П

Торговое название

Аскофен-П

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержится

активные вещества: кислоты ацетилсалициловой 200 мг

парацетамола200 мг

кофеина 40мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный,поливинилпирролидон низкомолекулярный, кислота стеариновая, кальция стеарат,тальк, эмульсия силиконовая, масло вазелиновое.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым или розоватымоттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской без запаха или со слабымзапахом. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Ацетилсалициловая кислота и ее производные

Код АТС NO2BA51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается до 90 % препарата, уровеньмаксимальной концентрации парацетамола в сыворотке достигается через 1 ч,кислоты ацетилсалициловой – от 1 до 2 ч, кофеина - 2,5 ч.

Период полуэлиминации Т1/2: для парацетамола - (1,68+0,13)ч, для кофеина - (7,78 + 1,92) ч.Максимальная концентрация компонентов препарата в крови: парацетамола - (8,18 + 0,39) мкг/мл, кофеина – (8,16 + 0,25) мкг/мл.

Время достижения максимальной концентрации (Тмах): парацетамола – (0,86 + 0,12) ч, кофеина -(2,42 + 0,18) ч.

Из организма 80% кислоты ацетилсалициловой и парацетамола выводится через почки.

Фармакодинамика

Аскофен- П комбинированный препарат, действие которогообусловлено эффектами входящих в его состав компонентов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее,жаропонижающее, противовоспалительное действие, связанное с подавлениемциклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегациютромбоцитов.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга,возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосудыскелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов;уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическуюработоспособность.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающеедействие.

Показания к применению

- умеренно выраженный болевой синдром различной этиологии: головная боль, мигрень, зубнаяболь, невралгии, артралгия, миалгия, альгодисменорея)

- лихорадочное состояния при простудных и ревматическихзаболеваниях

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 разав день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. Перерыв между приемамипрепарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действияна желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запиваяводой, молоком, щелочной минеральной водой.

При нарушении функции почек или печени перерыв междуприемами - не менее 6 часов.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней приназначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качествежаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.

Побочные действия

- анорексия, тошнота, рвота, гастралгия,диарея

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

- желудочно-кишечные кровотечения

- печеночная и/или почечная недостаточность

- повышение артериального давления

- тахикардия

- аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке,бронхоспазм).

При длительном приеме:

- головокружение, головная боль

- нарушения зрения, шум в ушах

- снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция

- геморрагический синдром (носовое кровотечение,кровоточивость десен, пурпура и др.)

- поражение почек с папиллярным некрозом

- глухота

- синдром Стивенса-Джонсона

- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- синдром Рейя у детей (метаболический ацидоз, нарушения состороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислотеили другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ксантинам;повышенная чувствительность к другим компонентам препарата

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (вфазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение

- выраженные нарушения функции печени или почек

- астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты,салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств

- геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии,телеангиоэктазии, гипотромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура)

- расслаивающаяся аневризма аорты

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- портальная гипертензия, дефицит витамина К

- повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожныерасстройства (агорафобия, панические расстройства)

- органические заболевания сердечно-сосудистой системы(острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца,артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковаяэкстрасистолия

- глаукома

- хирургические вмешательства, сопровождающиесякровотечением

- детский возраст до 15 лет.

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов,резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшаетэффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов,противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов,производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков инестероидных противовоспалительных препаратов.

Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами,противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином иалкогольсодержащими напитками (увеличивает риск гепатотоксического эффекта).

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфениколаувеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Салициламид, и др. стимуляторы микросомального окисленияспособствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих нафункцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. При повторномприеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производныхдикумарина).

Особые указания

При продолжительном применении препарата необходим контрольпериферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловаякислота оказывает антиагрегантное действие, то пациент, если ему предстоитхирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота внизких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаевспровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребленияалкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Препарат не назначают в качестве обезболивающего средствалицам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства - детям до 15 лет сострыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-заопасности развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофияпечени с острым развитием печеночной недостаточности).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость,бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях - звон в ушах;тяжелая интоксикация - сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненноедыхание, анурия, кровотечение. По мере усиления интоксикации - прогрессирующийпаралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающеереспираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленнообратиться за врачебной помощью.

Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка иназначить адсорбенты (активированный уголь).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной безячейковой упаковку из бумаги«Буфлен» вместе с инструкции по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают вгрупповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 ºС.

Срок хранения

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта