ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДОКСИ-ХЕМ® Торговое название препарата: Докси-Хем® Международное непатентованное название: Кальция добезилат Лекарственная форма: капсулы Состав 1 капсула содержит активное вещество: кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521, 51 мг) - 500,0 мг, вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, магния стеарат; оболочка капсулы: титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е172, краситель железа оксид черный Е172, краситель индигокармин (индиготин I) Е132, желатин. Описание Твердая желатиновая капсула № 1, корпус капсулы непрозрачный желтого цвета, крышечка темно-зеленого цвета. Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки. Фармакотерапевтическая группа: ангиопротекторное средство Код АТХ: [С05ВХ01]. Фармакологические свойства Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы. Препарат медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь наблюдается через 5-6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%, период полувыведения -5 ч. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно почками в течение 24 ч и кишечником. Показания к применению Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями. Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы). Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет). Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая, во время еды. Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Побочные эффекты Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, гастралгия), аллергический дерматоз, повышение активности "печеночных" трансаминаз лихорадочные реакции, головная боль, головокружение. Передозировка Случаев передозировки не отмечалось. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гепарина, ГКС, гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины. Повышает антиагрегантную активность тиклопидина. Не рекомендуется сочетать с препаратами Li+ и метотрексатом. Особые указания: Препарат можно назначать профилактически. Дозу следует уменьшить в случае тяжелой почечной недостаточности, требующей проведения диализа. Форма выпуска: Капсулы 500 мг. По 10 капсул в блистер из ПВХ/А1. По 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную. Условия хранения: Список Б. При температуре от 15 до 25 °С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту.