Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЭНТЕРОЛ® 250
Торговое название
Энтерол® 250
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: лиофилизированные дрожжи сахаромицетовбуларди 250,0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат,
состав капсулы: желатин, титана диоксид.
Описание
Твердые, желатиновые, непрозрачные капсулы, белого цвета, размер № 0; содержимое капсул – светло-коричневый порошок с характерным запахом дрожжей.
Фармакотерапевтическая группа
Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТС A07F A02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата быстро достигаетсявысокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, котораяподдерживается на протяжении 24 часов. Saccharomyces boulardii не проникают всистемный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончаниялечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.
Фармакодинамика
Энтерол®250 – препарат биологическогопроисхождения с противомикробным и противодиарейным действием. Saccharomyces boulardiiблагодаря тому, что являются непатогенными штаммами аскоспорных дрожжей игенетически устойчивыми к противобактериальным препаратам, стали широкоприменяться в терапии заболеваний кишечника, так как они, проходя черезжелудочно-кишечный тракт, не образуют в нем колоний, быстро достигаютзначительных концентраций в кишечнике, которые сохраняются на постоянномуровне, не влияют на нормальную резидентную микрофлору и не проникают запределы пищеварительного тракта.
Следуетотметить устойчивость Saccharomyces boulardii к антибиоткам и большинствудругих препаратов, а также их чувствительность к противогрибковым препаратам. Генетическиобусловленная стойкость Saccharomyces boulardii к антибиотикам обуславливаетвозможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормальногобиоценоза кишечного тракта.
Главный механизм действия Saccharomycesboulardii:
прямойантагонизм (антимикробное действие), что характеризуется особенностью Saccharomyces boulardii
угнетать, посредством усиления неспецифическойиммунной защиты, а также повышения продукции IgA и секреторных компонентовостальных иммуноглобулинов, рост патогенных и условно-патогенныхмикроорганизмов и грибов, нарушающихмикрофлору кишечника, таких как: Clostridium dificile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcusaureus, Pseudomonas аeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae,Proteus, а так же, Enthamoeba hystolitica,Lambliae;
антитоксическое действие обусловлено синтезомнейтрализующего фактора, действующего на энтероциты через рецепторы,соединенные с G- протеином;
антисекреторное действие обусловленоснижением содержания цАМФ в энтероцитах,что приводит к уменьшению секреции воды и соли в просвет кишечника;
ферментативное действие обусловлено повышениемактивности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
трофический эффект относительно слизистойоболочки тонкой кишки за счет высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная стойкость Saccharomycesboulardii к антибиотикам обуславливает возможность их одновременного примененияс антибиотиками для защиты нормального биоценоза кишечного тракта.
Фармакодинамика Saccharomyces boulardii, живойформы дрожей, установлена в процессе различных исследований in vitro и in vivoу животных и человека. На основании полученных данных можно утверждать, что Энтерол®250 восстанавливает микрофлору кишечника и имеет выраженноеэтиопатогенетическое антидиарейное действие.
Показания к применению
- острая и хроническая бактериальная диарея
- профилактика и лечение колитов и диареи,вызванных приемом
антибиотиков
- синдром раздраженного толстого кишечника
- псевдомембранозный колит и заболевания,обусловленные
Clostridium difficile
- диарея, вызванная длительным энтеральнымпитанием
Способ применения и дозы
Капсулу необходимо проглатывать, не разрушаяцелостности и запивая неболь-шим количеством теплой жидкости.
Детям от 6 лет до 12 лет: по 1 капсуле 1-2раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы2 раза в день.
Рекомендуемый курс лечения
- остраядиарея - 3-5 суток;
- лечениеострой и хронической бактериальной диареи, синдрома раздраженного толстого кишечника - 10-14 суток;
-профилактикаи лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита - совместнос антибиотиками в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки на весь курс применения антибиотиков.
Побочные действия
Редко
- фунгемия у госпитализированных пациентов сцентральным венозным катетером
Очень редко
- метеоризм
- аллергическая реакция в форме зуда,крапивницы из-за индивидуальнойповышенной чувствительности к компонентам препарата
Противопоказания
- гиперчувствительность (аллергия) ккакому-либо из компонентов препарата
- пациенты с центральным венозным катетером
- галактоземия, недостаточность лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы
- детский возраст до 6 лет (в связи слекарственной формой)
Лекарственные взаимодействия
Не принимать одновременно вместе с противогрибковымисредствами при их пероральном или парентеральном назначении.
Особыеуказания
Энтерол®250 не следует смешивать с оченьгорячей (выше 50оС) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать салкоголем.
Если в течение 2 дней диарея не прекращается,следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата.Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса.Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему,т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи,рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водногобаланса – пероральный или парентеральный.
При нарушении целостности капсул и пакетиков вслучае применения больными с центральнымвенозным катетером возникает опасность фунгемии в результате колонизациипоследнего. Были сообщения о возникновении гематогенной грибковой инфекции убольных с центральным венозным катетером (в данном случае не применялись Saccharomycesboulardii). Довольно часто следствием этого является гипертермия, в пробахкрови обнаруживается наличие Saccharomyces. Данные симптомы проходят послеантигрибковой терапии и удаления катетера.
Беременность и период лактации
Энтерол®250 следует применять при беременности и в периодлактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами
Не влияет.
Передозировка
Saccharomyces boulardii не абсорбируется всистемный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки.
Вслучае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.
Формавыпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в флакон из прозрачногостекла, укупоренный полиэтиленовой крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещаютв картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температурене выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
