Эритромицин таблеткалар 100 мг № 10 Қарағандыда

Инструкция по применению лекарственного средства Торговое название

Эритромицин

Международное непатентованное название

Эритромицин

Лекарственная форма

Таблетки с кишечнорастворимым покрытием, 0,1 и 0,25 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – эритромицин 0,1170 г и 0,2924 г, эквивалентного 0,1 г и

0,25 г чистого вещества,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный,поливинилпиролидон, твин-80, кальций стеарат,

состав оболочки: ацетилфталилцелюлоза, касторовое масло,двуокись титана.

Описание

Таблетки двояковыпуклые, белого или белого с сероватымоттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения.Макролиды

Код АТС J01FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эритромицин хорошо всасывается при приеме внутрь. Прием пищине оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания,покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Биодоступность - 30-65 %. Максимальнаяконцентрация (Cmax) достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Сродство к белкам плазмы крови высокая, связывается на70 – 80 % .

В организме распределяется неравномерно. В большихколичествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и мочеконцентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает вткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательнойжелезы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. Вмолоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникаетчерез гемато-энцефалический барьер, в спиномозговую жидкость (его концентрациясоставляет 10 % от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессахв оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает.Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где егосодержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90 %), частично собразованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) – 1,4-2 ч, прианурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизмененном виде, почками (внеизмененном виде) - 2-5 %.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. Однаков высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказываетбактерицидное действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий,подавляя тем самым синтез белка. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcusspp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp. (вт.ч. Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae,Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp.), e,Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae Mycoplasma spp., Chlamydia spp.,Treponema spp., Ricketsia spp. Устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichiacoli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и др.

Показания к применению

- дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч.профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз,скарлатина, амебная дизентерия

- первичный сифилис (у пациентов с аллергией кпенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижнихотделах мочеполовых путей и прямой кишки), гонорея

- мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydiatrachomatis

- конъюнктивит новорожденных

- тонзиллит, отит, синусит

- холецистит

- трахеит, бронхит, пневмония, пневмония у детей

- гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри,инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы

- инфекции слизистой оболочки глаз

- профилактика обострений стрептококковой инфекции у больных ревматизмом

- предоперационная подготовка кишечника, стоматологическиевмешательства, эндоскопия

- профилактика инфекционных осложнений у больных с порокамисердца.

Способ применения и дозы

Внутрь за 1-1,5 ч до еды. Разовая доза для взрослых иподростков старше 14 лет 0,25-0,5 г. Средняя суточная доза для взрослых 1-2 г в2-4 приема, максимальная суточная доза - 4 г.

Детям от 4 мес. до 14 лет в зависимости от возраста, массытела и тяжести инфекции по 30-50 мг/кг/сут в 4 приема (реже в 2 приема синтервалом в 12 ч); детям первых 3 мес. жизни 20-40 мг/кг/сут. В случае тяжелых инфекций доза может бытьудвоена.

Для лечения дифтерийного носительства по 0,25 г 2 раза всутки.

Курсовая доза для лечения первичного сифилиса 30-40 г,продолжительность лечения 10-15дней.

При амебной дизентерии взрослым по 0,25 г 4 раза в сутки,детям – по 30-50мг/кг/сут в течение 10-14 дней.

При гонорее по 0,5 г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по0,25 г каждые 6 ч в течение 7 дней.

Взрослым для профилактики стрептококковой инфекции(тонзиллите, фарингите) 20-50 мг/кг/сут, детям – 20-30 мг/кг/сут,продолжительность курса не менее 10 дней.

Для предоперационной подготовки кишечника с цельюпрофилактики инфекционных осложнений внутрь по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).

Для профилактики септического эндокардита у больных спороками сердца по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг для детей, за 1 ч до лечебнойили диагностической процедуры, далее по 0,5 г для взрослых и 10 мг\\кг длядетей, повторно через 6 ч.

При коклюше – 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней.

Взрослым при неосложненном хламидиозе и непереносимоститетрациклинов – по 0,5 г 4 раза в сутки не менее 7 дней

Побочные действия

- нарушения функции печени, абдоминальные боли,холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит, тошнота, рвота,гастралгия, тенезмы, диарея, панкреатит, дисбактериоз

- повышение активности «печеночных» трансаминаз

- снижение слуха и/или шум в ушах

- крапивница, другие формы сыпи, эозинофилия,анафилактический шок

- тахикардия, мерцание и/или трепетание предсердий (убольных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ)

- кандидоз полости рта.

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- заболевания печени

- одновременный прием терфенадина или астемизола.

Лекарственные взаимодействия

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют Т1/2эритромицина. Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом(антагонизм). Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков(пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы). Повышает содержание теофиллина. Приодновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени(карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила,дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этихпрепаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующейпочечной недостаточностью). Снижает клиренс триозолама и мидазолама, в связи счем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов. Приодновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможность развитияаритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи сужениесосудов до спазма, дизестезии. Замедляет элиминацию (усиливает эффект)метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда. Присовместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз. Повышаетбиодоступность дигоксина. Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Особые указания

При длительной терапии необходимо осуществлять контрольлабораторных показателей функции печени. Симптомы холестатической желтухи могутразвиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развитияповышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развитияототоксического эффекта выше у больных с почечной и почечной недостаточностью.Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны кодновременному приему эритромицина и сульфаниламидов. Может помешатьопределению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови(колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). Нельзя запиватьмолоком или молочными продуктами. Препараты, повышающие кислотность желудочногосока и кислые напитки, инактивируют эритромицин (за исключением лекарственнойформы в виде капсул)

Беременность и лактация

При применении эритромицина при беременности следует оценитьпредполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Принеобходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращениигрудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортом ипотенциальноопасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом ипотенциальноопасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка;острый панкреатит в легкой форме; головокружение (особенно у больных спеченочной или почечной недостаточностью).

Лечение: активированный уголь, тщательный контроль засостоянием дыхательной системы (при необходимости проведение искусственнойвентилляции легких), кислотно-щелочного баланса и электролитного обмена.Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюютерапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурезмалоэффективны.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки с кишечнорастворимым покрытием по 0,1 и 0,25 г, №10в банках оранжевого стекла. Каждую банку вместе с инструкцией по применениюпомещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не более +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

По истечении срока годности препарат не должен применяться.

Условия отпуска из аптек

По рецепту