Фаниган таблеткалар № 100 - бағасы Қарағандыда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФАНИГАН™

Торговое название

Фаниган™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол 500мг, диклофенак натрия 50мг,

вспомогательные вещества: крахмал, поливинилпиролидон К-30,целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, натрия метилпарабен,натрия пропилпарабен, магния стеарат, краситель закатный желтый FCF (Е 110).

Описание

Таблетки оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета,капсуловидной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак вкомбинации с другими препаратами.

Код АТС M01AB55

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фаниган™ обусловлена особенностями фармакокинетики каждогоиз его активных составляющих. После приёма внутрь диклофенак и парацетамолбыстро и полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Концентрацииактивных веществ в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы препарата,достигая максимальной концентрации в плазме через 60-90 минут после приемаФанигана™.

Связывание диклофенака с белками сыворотки крови (большейчастью с альбуминами) составляет около 99,7%. Условный объем распределенияравен 0,12- 0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где егомаксимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови.Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Метаболизмдиклофенака происходит путем глюкуронизации неизмененной молекулы иметоксилирования, который приводит к созданию фенольных метаболитов,биологическая активность которых значительно уступает активности исходноговещества. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляетприблизительно 300мл/мин. Конечный период полувыведения -1-2 часа. 60%введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененногодиклофенака, остальное - с желчью и калом.

Максимальная концентрация парацетамола в плазме кровиопределяется в диапазоне от 15 минут до двух часов. Абсолютная биодоступностьсоставляет около 80%, независимо от концентрации дозы от 5 до 20 мг/кг. Среднийпериод полувыведения парацетамола после введения терапевтической дозысоставляет 2-3 часа. Метаболизм парацетамола происходит в печени. Примерно 2-5%терапевтической дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде.

Парацетамол проникает через плаценту. Концентрация в грудноммолоке на 20% ниже, чем в плазме.

После повторного применения Фанигана™ фармакокинетическиепоказатели активных веществ не изменяются. При условии соблюдениярекомендованных интервалов между введением, кумуляции препарата не отмечается. Фармакодинамика

Фаниган™ – комбинированный препарат, оказывающий выраженноеболеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.Фармакологические свойства связаны с действием активных веществ - диклофенаканатрия и парацетамола.

Диклофенак обладает выраженным противовоспалительным,анальгезирующим и умеренным жаропонижающим эффектом. Основной механизм действиядиклофенака состоит в торможении синтеза циклооксигеназы (ЦОГ)- основногофермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов,которые играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.Анальгезирующее действие диклофенака обусловлено двумя механизмами:перифирическим (опосредовано, через подавление синтеза простагландинов) ицентральным (за счёт ингибирования синтеза простагландинов в центральной иперифирической нервной системе). При ревматических заболеваниях диклофенакуменьшает отёчность и боли в суставах, способствует увеличению объёма движений,уменьшает утреннюю скованность и отёчность суставов.

Парацетомол относится к группе производных парааминофенола.Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительнымдействием. Механизм действия парацетамола связан с подавлением синтеза ЦОГ ипреимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.Жаропонижающий эффект проявляется только при наличии лихорадки.

В комбинированном препарате Фаниган™ диклофенак ипарацетамол потенцируют клинические эффекты друг друга.

Показания к применению

- суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующийспондилит, остеоартроз, спондилоартриты)

- дегенеративные и хронические заболеванияопорно-двигательного аппарата (остеохондроз,остеоартроз)

- неврологические заболевания (невралгия, миалгия, ишиас,люмбаго, радикулит)

острые приступы подагры

- посттравматический и послеоперационный болевые синдромы, сопровождающиесявоспалительным отеком

- зубная и головная боль

- приступы мигрени

- почечная и печёночная колики

- гинекологические заболевания, которые сопровождаются воспалениеми болевым синдромом (альгодисменорея, аднексит)

- заболевания ЛОР органов (отит, тонзиллит, фарингит,синусит)

- лихорадка различного генеза (в том числе приинфекционно-воспалительных заболеваниях)

Способ применения и дозы

Дозировка определяется для каждого больного индивидуально сучетом возраста пациента, характера и течения заболевания, переносимости илечебного эффекта препарата.

При спорадически возникающей боли (головная, зубная) Фаниган™применяется от 1 до 3 таблеток в сутки.

При альгодисменорее начальная дозировка составляет 1-3таблетки (до 4) в сутки. Длительность применения препарата составляет 5-7 днейи зависит от динамики симптомов.

При умеренно выраженном болевом синдроме или при длительнойтерапии, как правило, достаточно 2-х таблеток препарата в сутки – по однойутром и вечером. Максимальная доза Фанигана™ в таких случаях, не должнапревышать 3-х таблеток в сутки.

Побочные действия

- тошнота, рвота, повреждение слизистой желудка с возникновениемизъявлений и геморрагий, диарея

в редких случаях – запоры, геморрагический колит, обострениенеспецифического язвленного колита, гепатотоксическое действие, в анализахкрови возможно повышение уровня аминотрансфераз

- головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, нарушениечувствительности, раздражительность

- нарушение зрения и вкусовых ощущений

- крапивница, бронхоспазм, анафилактические илианафилактоидные реакции

- тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия, сердечнаянедостаточность

- тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения,агранулоцитоз

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам

- пептические язвы желудка или кишечника

- наличие в анамнезе указаний на аллергические реакции приприеме НПВП

- дефицит глюкозо- 6- фосфатдегидрогеназы

- декомпенсированные нарушения функции почек и печени

- детский возраст до 14 лет

- беременность и период лактации

- хронический алкоголизм

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Фанигана™ с барбитуратами,противосудорожными средствами, значительно увеличивается рискгепатотоксического действия.

Фаниган™ может повышать концентрацию лития и дигоксина вплазме крови и понижать активность диуретиков. Одновременное применение с калийсберегающимидиуретиками может привести к повышению уровня калия в крови.

Одновременное применение с другими НПВП может повысить риск проявления побочных эффектов Фанигана™.

Фаниган™ повышает в крови концентрацию непрямыхантикоагулянтов, что увеличивает риск развития кровотечений.

Следует придерживаться осторожности при назначении Фанигана™менее, чем за 24 часа до или после приёма метотрексата, т.к. в таких случаяхможет повышаться концентрация последнегов крови и усиливаться его токсическое действие.

Воздействие Фанигана™ на синтез простагландинов в почкахможет привести к усилению нефротоксичности циклоспорина.

Особые указания

Во время приёма Фанигана™, за пациентами с заболеваниямижелудочно-кишечного тракта в анамнезе, в виде язвенных поражений желудка иликишечника, требуется постоянное врачебное наблюдение.

Во время применения Фанигана™ может повышаться активностьодного или нескольких ферментов печени. Поэтому при длительной терапии Фаниганом™,показано регулярное исследование функции печени.

При повышении функциональных показателей, или появлениисимптомов, которые указывают на поражение печени, прием Фанигана™ необходимоотменить.

Отмена препарата требуется и в случае возникновения другихпобочных явлений.

Осторожность необходима при использовании Фанигана™ убольных с симптомами печёночной порфирии, т.к. препарат может провоцировать еёприступы.

Простагландины играют важную роль в поддержании почечногокровотока, поэтому особенная осторожность необходима при лечении Фаниганом™пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста,больных, которые получают диуретические средства, а также лиц с значительноуменьшенным объёмом циркулирующей крови (например, после хирургическихвмешательств). В таких случаях во время применения Фанигана™, рекомендуетсяпостоянный контроль функции почек. Прекращение приема препарата обычно приводитк восстановлению функции почек до исходного уровня. При продолжительном приемеФанигана™ показан систематический контроль картины периферической крови.

Фаниган™ может временно угнетать агрегацию тромбоцитов.Поэтому у пациентов с нарушением гемостаза необходим тщательный контрольлабораторных показателей.

Осторожность при использовании Фанигана™ необходима ипациентам пожилого возраста, особенно ослабленным и с небольшой массой тела. Имрекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Во время лечения Фаниганом™ не рекомендуется прием алкоголяиз-за возможного усиления гепатотоксического действия препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, угнетение дыхания,судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечноготракта: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: Симптоматическая терапия

форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузиянеэффективны, т.к. активные вещества препарата в большой степени связываются сбелками плазмы крови.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке, каждыйконтурных ячейке в бумажном конверте. По 25 бумажных конвертов вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках в картоннуюкоробку (№ 4 х 25).

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке 10 контурныхячейке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкартонную коробку (№ 10 х 10).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту