Ферлатум Фол ерітінді 15 мл № 10 Қарағандыда

ФЕРЛАТУМ ФОЛ

Торговое название

Ферлатум Фол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - железа протеин сукцинилат 800 мг

(эквивалентно железа (III) 40 мг ),

вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, натрияметилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизаторвишневый, натрия сахарин, вода очищенная.

Колпачок-дозатор содержит

активное вещество – кальция фолината пентагидрата 0,235 мг(эквивалентно 0,200 мг кальция фолината и 0,185 мг фолиновой кислоты);

вспомогательное вещество – маннитол.

Описание

Во флаконе прозрачный коричневый раствор с приятным характерным запахом.

Содержимое колпачка-дозатора- белая однородная порошкообразнаясмесь, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь вкомбинации с фолиевой кислотой.

Код АТС В03АD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проведение традиционных фармакокинетических исследований дляжелеза, содержащего дополнительные элементы в составе не представляетсявозможным, поскольку протеинсукцинилат расщепляетсяжелудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящимот потребностей организма. В нормальных условиях потери железа человеком оченьнезначительны. Большая часть железа теряется при менструальном кровотечении, вочень незначительном количестве теряется с желчью, с потом и при шелушениикожных покровов.

Фармакодинамика

Ферлатум Фол – оригинальный антианемический препарат, который представляет собой железо-протеиновыйкомплекс, полученный путемсукцинилирования молочного белка казеина, в ассоциации с фолиновой кислотой.Благодаря своему профилю растворимости железа протеин сукцинилат преципитируетв кислой среде желудка, удерживаяжелезо в связанном состоянии. В щелочной среды 12-перстной кишки комплекс вновьстановится растворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодарявоздействию панкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается слизистой оболочкой кишки. Фолиновая кислотаявляется биологически активной формой фолиевой кислоты, которая являетсяистинным активным витаминным ингредиентом. Применение фолата в форме фолиновойкислоты позволяет обойти некоторые метаболические стадии и пополнить запасывитаминов, даже при отсутствии печеночных и медуллярных ферментов, которые преобразовывают фолиевуюкислоту в ее биологически активную форму. Фолиновая кислота играет важную роль в синтезе пуринов и пиримидинов, что необходимо для синтеза ДНК, особеннов процессе гемопоэза. Фолиновая кислота эффективна при анемии вследствие дефицита фолата.

Показания к применению

- терапия скрытых и манифестированных форм дефицита железа(железодефицитных анемий) и фолатов, вследствие недостаточного потребления с пищейили недостаточной всасываемости железа, на фоне острой или хронической кровопотериили инфекционного процесса у пациентов любого возраста (детей и взрослых)

- профилактика дефицита железа и фолатов во времябеременности и кормления грудью и активного роста

Способ применения и дозы

Перед применением необходимо удалить с крышки защитнуюполоску в направлении стрелки. Затем нажать с силой на находящийся внутрикрышки красный колпачок–дозатор, погрузив его во флакон до упора. При этомпорошок из колпачка-дозатора высыпается во флакон. Содержимое флакона энергично взболтать. Снять колпачок-дозатор ивыпить раствор.

Ферлатум Фол принимают внутрь, до или после еды.

Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки ( в количестве,эквивалентном 40-80 мг Fe3+ и0,235-0,470 мг кальция фолината пентагидрата).

Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (вколичестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+и 0,0235 мл/кг/сутки кальция фолината пентагидрата), в два приема.

Беременные женщины:

Для профилактики железодефицитной анемии – по 1 флакону всутки.

Для лечения латентного или клинически выраженного дефицитажелеза – по 1-2 флакона в сутки в два приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железаи гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначаяподдерживающую дозу.

Побочные действия

- желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота,боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отменепрепарата

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным и вспомогательнымкомпонентам препарата

- гемосидероз, гемохроматоз

- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия,сидероахрестическая анемия)

- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия,мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12 )

- хронический панкреатит, цирроз печени

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов,бисфосфонатов, антибактериальных препаратов – производных хинолона,пеницилламина, тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы вжелудочно-кишечном тракте. Интервалмежду приемом Ферлатум Фол иперечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременномназначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при примененииантацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапиюжелезом.

При одновременном применении Ферлатум Фол с блокаторами Н2-гистаминовыхрецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует. Некоторыепротивоопухолевые и противолейкемические препаратаы (аминотрептин, метотрексати другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.

Особые указания

Непрерывный период применения Ферлатум Фол не долженпревышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь(меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии,рекомендуется установить ее причину. Вследствие наличия в составе препаратамолочного белка Ферлатум Фол должен применяться с осторожностью у пациентов,страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочныйбелок. Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам средкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы. Ферлатум Фолсодержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрияпропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическуюреакцию.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и кормлениягрудью не требует специальных мер предосторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: первые 6-8 часов после приема чрезмерных дозпрепарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью),диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы.

Лечение: немедленноеназначение рвотных препаратов, при необходимости промывание желудка и симптоматическоелечение. Также при необходимости может быть применен железо-хелатирующий агентдефероксамин.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовыефлаконы, укупоренные натягивающими полимерными крышками с полоской для вскрытияс запечатанным внутри крышки колпачком – дозатором.

10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска изаптек

По рецепту