ГАЛАЗОЛИН®

Торговое наименование Галазолин®

Международное непатентованное название Ксилометазолин

Лекарственная форма Гель для носа 0.05 % и 0.1 % Состав Один грамм геля содержит активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида 0.5 мг или 1.0 мг вспомогательныe вещества: натрия гидрофoсфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.

Описание Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо-опалесцирующая густая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин. Код АТХ R01АА07

Фармакологические свойства Фармакокинетика Действие препарата начинается через 5-10 мин после применения и продолжается в течение 5-6 ч, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 ч. При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не всасывается и не оказывает системного действия. Фармакодинамика Ксилометазолин - производное имидазолина, обладающее симпатикоми-метическим действием, является непосредственным агонистом альфа2-рецепторов. При местном применении препарат вызывает сужение кpoвeносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носоглотки, вследствие чего улучшается носовое дыхание при ринитах.

Показания к применению В комплексной терапии: острого ринита вирусного или бактериального происхождения острого или при обострении хронического синусита аллергического ринита острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы и восстановления ее проходимости)

Способ применения и дозы Перед каждым применением препарата, необходимо снять защитную насадку. Перед первым применением нового флакона после снятия насадки следует нажать дозатор 3-5 раз - до момента появления препарата (геля). Гель для носа 0.05 % 1 доза содержит 0.05 мг ксилометазолина гидрохлорида. Дети в возрасте от 3 до 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов. Гель для носа 0.1 % 1 доза содержит 0.1 мг ксилометазолина гидрохлорида. Взрослые и дети старше 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Без консультации врача лечение не более 3-5 дней. Препарат применять не более 7 дней.

Побочные действия Редко - при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит -аллергические реакции (одышка, отек Квинке) Очень редко системные реакции -тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость -нарушение зрения - тахикардия, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)

Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата закрытоугольная глаукома детский возраст до 3 лет (для геля 0.05 %) детский возраст до 12 лет (для геля 0.1 %) состояние после гипофизэктомии хирургические вмешательства на мозговых оболочках головного мозга (в анамнезе) атрофический ринит Лекарственные взаимодействия В связи с тем, что лекарственный препарат в минимальном количестве попадает в системный кровоток, маловероятно его взаимодействие с другими применяемыми средствами. Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (отмечается повышение АД).

Особые указания Флакон с гелем предназначен для индивидуального применения; не следует передавать его для использования другим лицам для предотвращения возможного распространения инфекции. Препарат не следует применять в течение длительного времени, при хроническом или вазомоторном рините. С осторожностью применять у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой. Не следует применять препарат одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессивными средствами. Длительное применение препарата (свыше 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и возникновению rhinitis medicamentosa. Причиной этого заболевания является торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний, путем возбуждения пре-синаптических альфа2-рецепторов. Беременность и лактация Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода. Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с молоком кормящей матери. Однако следует соблюдать осторожность, применяя препарат в период лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

Передозировка В случае передозировки или случайном пероральном применении препа-рата, особенно детьми, может наблюдаться чрезмерная заторможенность, расстройство зрения, головные боли, нервозность, нарушение сердечного ритма, бессонница. В случае передозировки препарата необходимо связаться с врачом. Лечение: симптоматическое.

Форма выпускаи упаковка По 10 г в полиэтиленовые флаконы с насосом-дозатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 12 недель. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек Без рецепта

Производитель Медана Фарма АО, ул. В. Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша