Годекс капсулалар № 50 Қарағандыда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ГОДЕКС®

Торговое название

Годекс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: карнитина оротат (в т. ч. кислотыоротовой 73,8

и карнитина 76,2) - 150 мг

антитоксическая фракция экстракта печени (в т. ч. цианокобаламина 0,125) - 12,5 мг

аденина гидрохлорид - 2,5 мг

пиридоксина гидрохлорид - 25 мг

цианокобаламин - 0,125 мг

рибофлавин - 0,5 мг

бифенилдиметилдикарбоксилат – 25 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,лактоза, аэросил (кремния диоксид), магния стеарат,

состав капсулы: желатин,аэросил (кремния диоксид), титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172),хинолиновый желтый (Е104), понсо 4R (Е124).

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкойкрасно-коричневого цвета с маркировкой «GODEX» и «CELLTRION»; содержимое капсул -желто-коричневый гранулированный порошок.

Фармакологическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТС А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождаетсяв двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В(цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксическойфракции печени, аденина гидрохлорида, бифенилдиметил дикарбоксилата происходитна всем протяжении тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходитв почках, стенке кишечника, преимущественно в печени, из печени выводится сжелчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина ворганизме неравномерно: наибольшее количество обнаруживается в миокарде,печени, почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованиемфармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат),распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Элиминированиеосуществляется преимущественно почками.

Действие препарата Годекс® является совокупным действием егокомпонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляетсявозможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеровили биоисследований.

Фармакодинамика

Годекс®- препарат для лечения заболеваний печени ижелчевыводящих путей. Стимулируетметаболизм жиров – компонентов b - окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондрияхгепатоцитов, биосинтетический процесс, предотвращает некроз гепатоцита, нормализуетпроцесс пролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимную систему и восстанавливаетнормальную печеночную функцию.

Карнитина оротат (DAN-221) – активное органическоесоединение, содержащее карнитин и оротовую кислоту.

Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечныхкислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышаетсекрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.

Основные функции карнитина оротата: предотвращение некрозагепатоцитов, усиление клеточной регенерации и пролиферации гепатоцитов, стимулирование метаболизма жиров, восстановлениеи стимуляция биосинтеза белков илипопротеидов.

Бифенилдиметилдикарбоксилат – синтетический аналогсхизандрина С, одного из компонентов, получаемых из плодов лимонникакитайского.

Эффективен в лечении и защите печени за счет увеличениясинтеза цитохрома Р450 2В, что приводит к усилению детоксической функции печениза счет ускорения метаболизма токсических веществ с последующейбиотрасформацией и выведением их изорганизма. Обладает широким спектром фармакологической активности: стимулируетцентральную нервную систему, оказывает противовоспалительное, антиоксидантное,противомикробное, противогрибковое и противоопухолевое действие.

Антитоксическая фракция экстракта печени является очищеннойпротивотоксической вытяжкой из печени крупногорогатого скота, представляющая собой комплекс аминокислот, участвующих впроцессе связывания и выведения токсинов и оказывает дезинтоксикационныйэффект.

Наличие аденина гидрохлорида, являющегося компонентомкоэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витаминыгруппы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) - регулируютокислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировоми углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и другихаминокислот.

Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена.

Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования,переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.

Рибофлавин непосредственно участвует в процессах тканевогодыхания, многих биохимических реакциях и регуляции биосинтеза белка.

Препарат Годекс® повышает секреторную функцию желудка,улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике,необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшениюгликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышаетчувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует инкрецииинсулина.

Показания кприменению

В составе комплекснойтерапии

острый, хронический гепатит

цирроз печени

жировая дистрофия печени (стеатоз печени)

алкогольная болезнь печени

лекарственные поражения печени вследствие длительного приемапротивоопухолевых, противотуберкулезных и других препаратов

Способ применения и дозы

Годекс назначается внутрь взрослым по 2 капсулы 2-3 раза вдень, независимо от приема пищи.

Максимальная разовая доза 2 капсулы, максимальная суточнаядоза составляет 6 капсул.

Рекомендуется применять препарат не менее 2 месяцев.

Дальнейшая продолжительностьлечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

- кожная сыпь, крапивница

- боли в животе, тошнота, рвота, диарея

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость компонентов препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого лекарственного взаимодействия препаратаГодекса® с другими препаратами неописано.

Особые указания

Во время приема препарата не рекомендуется назначениеполивитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.

Беременность и период лактации

Нет данных об отрицательном влиянии препарата в периодбеременности и кормления грудью, однако при назначении Годекс® в данный периоднеобходимо учитывать соотношение возможной пользы для матери с потенциальнымриском для плода\\ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Возможно управление транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами,так как препарат не вызывает снижения концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля,гиперосмотических слабительных.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул вконтурной ячейковой упаковке. 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вкартонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять препарат по истечении срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту