Халықаралық патенттелмеген атауы | Силимарин |
Қосымша белсенді ингредиенттер | - |
Категория | Гепатопротекторы |
Дәрілік форма | капсулалар |
Доза | 90 мг |
Саны | № 30 |
Дәріханада шығарылады | Рецепт бойынша |
КАРСИЛ® ФОРТЕ
Торговое название
Карсил® Форте
Международное непатентованное название
Силимарин
Лекарственная форма
Капсулы твердые 90 мг
Состав
Одна капсула содержит
активнoе веществo: расторопши пятнистой плодов экстракта сухого 163,6-225,0 мг (эквивалентного силимарину в форме силибинина 90,0 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая , крахмал пшеничный, повидон К25, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, безводный, маннитол, кросповидон ( тип А), натрия гидрокарбонат, магния стеарат;
состав капсулы: железа (III) оксид черный Е 172, железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый Е172, титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы светло-коричневого цвета.Содержимое капсул – порошкообразная масса с агломератами от бледно-желтого до желто-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТС А05ВА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует.
Самые высокие концентрации устанавливаются в печени и совсем незначительные количества в почках, легких, сердце и других органах.
Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Период полувыведения составляет 6 ч. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.
Фармакодинамика
Карсил® Форте относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Он содержит лекарственное вещество силимарин, которое представляет собой смесь из 4 изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силихристин.
Механизм действия препарата недостаточно изучен. Гепатопротекторное действие силимарина обусловлено компетитивным взаимодействием с рецепторами на соответствующие токсины на гепатоцитной мембране, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие.
Силимарин обладает метаболическими и клеточно-регулирующими эффектами, регулирует проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена B4 (LTB4), связывает свободные радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах, ускоряя таким образом регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, также обусловливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики, и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени приводит к улучшению аппетита и увеличению веса.
Показания к применению
- токсические поражения печени
- состояния после перенесенного острого вирусного гепатита
- хронический гепатит невирусной этиологии
- стеатоз печени (не алкогольный и алкогольный)
- в комплексном лечении цирроза печени
- профилактика печеночных поражений при длительном приеме лекарственных средств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. и профессиональной).
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12-летнего возраста.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день. При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Для профилактики химических интоксикаций – 1-2 капсулы в день.
Курс лечения не менее 3 месяцев.
Побочные действия
Редко
- тошнота, диспепсия, диарея
Очень редко
- головокружение и тошнота у больных с уже существующими вестибулярными нарушениями
в единичных случаях: зуд, сыпь
Побочные реакции имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств и препаратов, используемых при эстрогенозаместительном лечении, возможно уменьшение эффектов последних.
Одновременный прием Карсил® Форте с диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин может усилить эффекты последних из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
Особые указания
Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять осторожно у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).
Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.
Лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.
Беременность и период лактации
В период беременности и грудного вскармливания препарат можно применять только при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Карсил® Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки.
При случайном приеме высокой дозы следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка, при необходимости применять симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы твердые.
По 6 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту