по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения

Катетер Фолея двухходовой ЕВРОФОЛ (силиконизированный) размерами FR 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26

Состав и описание изделия.

Силиконизированный катетер Фолея 2-х ходовой размеры FR 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 cостоит из корпуса с 2-мя входными каналами. На выбор баллоны объемом 3 мл, 15мл и 30мл. Клапаны из пластика. Цветовая втулка для легкого определения диаметра по Шарьеру. Индивидуальная упаковка.

Катетеры выпускаются различных диаметров FR 6-26 (от педиатрических до взрослых). Стерильные. Объем баллона 3 мл, 15 мл, 30 мл. Упакован в длинный пакет из мягкого целофана, что делает возможным медицинскому персоналу вводить катетер прямо из пакета, не прикасаясь к нему

Область применения. Предназначен для проведения урологических процедур: выведения мочи, промывания мочевого пузыря и введения лекарственных препаратов в полость мочевого пузыря.

Способ применения. Процедура проводится специалистом-урологом в асептических условиях. Закругленный конец катетера смазывают подходящим стерильным средством (вазелин, глицерин, масляный раствор витамина Е) и медленно плавными движениями вводят в уретру (мочеиспускательный канал). По отсутствию у пациента болезненных ощущений и появлению мочи из основного отверстия катетера судят о правильном введении и попадании катетера в мочевой пузырь. У пациентов мужского пола при необходимости к наружному концу катетера дополнительно подсоединяют другую подходящую резиновую трубку, конец которой выводят в мочеприемник. Ко второму каналу катетера подсоединяют стерильный одноразовый шприц без иглы и вводят подходящий стерильный раствор (физиологический раствор или вода для инъекций) для расширения баллона катетера с целью фиксации в мочевом пузыре.

Меры предосторожности.

Для того, чтобы спустить надувной баллон катетера, нужно ввести кончик шприца в заслонку и выкачать жидкость, если это необходимо. Если спустить баллон с помощью шприца затруднительно, то ответвление заслонки утяжеляют или баллон разрывают, как описано в медицинской литературе. При разрыве баллона, нужно позаботиться о том, чтобы части баллона были удалены от пациента. Перед использованием проверить изделие визуально на наличие дефектов или повреждений поверхности.

Метод стерилизации. Стерилизация проводится путем газовой стерилизации с использованием окиси этилена в смеси с углекислотой в соотношении 90 : 10

Условия хранения. Хранить в сухом прохладном месте.

Срок годности. 5 лет от даты производства /стерилизации. Не применять после истечения срока годности.

Форма выпуска. Индивидуальная стерильная упаковка – 1 шт.Внешняя картонная упаковка – по 10 шт.