ЛЕВОМАК 250

ЛЕВОМАК 500

Торговое название Левомак 250

Левомак 500

Международное непатентованное название Левофлоксацин

Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав Одна таблетка содержит

активное вещество - левофлоксацинагемигидрат

эквивалентнолевофлоксацину 250 мг и 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмалпрежеланитизированный, полисорбат-80, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая(РН 302), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза 15 сps, титана диоксид Е171,пропиленгликоль, диэтилфталат, железа(III) оксид красный Е 172, железа(III)оксид желтый Е 172.

Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато – коричневого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, гладкие с двух сторон (длядозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато - коричневогоцвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, гладкие с двух сторон (для дозировки500 мг).

Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны

Код АТС J01MA12

Фармакологические свойства Фармакокинетика Активное вещество препарата - левофлоксацин быстро и почтиполностью всасывается после приема внутрь. Пиковые плазменные концентрациидостигаются через один - два часа после перорального приема. Абсолютнаябиодоступность составляет 99%. Связь с белками плазмы составляет 30-40%, степеньсвязывания не зависит от концентрации препарата.

Средний объем распределения левофлоксацина составляет 74 - 112 л, что свидетельствует о широкомраспределении препарата в тканях организма. Пиковые уровни левофлоксацина достигаютсяв тканях кожи через 3 часа после приема препарата. Левофлоксацин хорошопроникает в легочную ткань. Концентрации препарата в легочной ткани в 2-5 развыше плазменных концентраций и составляют от 2.4 до 11.3 мкг/г через 24 часа после приема однократной пероральной дозы 500 мг.Левофлоксацин остается стереохимически стабильным в плазме и моче и неметаболизируется до энантиомера. 87% выводится с мочой в виде неизмененного вещества в течение 48 часов, менее 4% от дозы - скалом в течение 72 часов, менее 5% - с мочой в виде метаболитов. Среднийконечный период полувыведения левофлоксацина из плазмы составляет 6 - 8 часов.

Фармакодинамика Механизм действия левомака заключается в подавлениибактериальной ДНК-гиразы. Левомакоказывает бактерицидное действие при назначении в концентрации, равной илинемного превышающей ингибирующую концентрацию. Левомак обладает активностью вотношении широкого ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Enterococcusfaecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcuspyogenes; Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteusmirabilis, Pseudomonas aeruginosa; Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Показания к применению острый синусит

обострение хронического бронхита

внебольничная пневмония

неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (легкой исредней тяжести)

неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей(легкой и

средней тяжести)

острый пиелонефрит (легкой и средней тяжести)

Способ применения и дозы Средняя суточная доза составляет 250 мг или 500 мг,максимальная – 1,5 г.

Инфекция Продолжительность Суточная доза

лечения

Обострение

хронического бронхита 7-10 дней 500 мг 1-2 раза в сутки в

зависимости от тяжести

Внебольничная пневмония 7-10 дней 500 мг1-2 раза в сутки

Острый синусит 7-10 дней 500 мг

Осложненные инфекции

кожи и мягких тканей 7- 10 дней 750 мг

Неосложненные инфекции

кожи и мягких тканей 7- 10 дней 500 мг

Осложненные инфекции

мочевыводящих путей 7 дней 250 мг 2раза в сутки

Острый пиелонефрит 7 дней 250мг

Неосложненные инфекции

мочевыводящих путей 7 дней 250 мг

При нарушении функции почек:

Обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония,острый синусит, неосложненные инфекциикожи и мягких тканей:

(КК – клиренс креатинина)

Состояние почек Начальнаядоза Последующая доза

КК от 50 до 80 мл/мин Не требуется коррекциидозы

КК от 20 до 49 мл/мин 500 мг 250 мг каждые 24 часа

КК от 10 до 19 мл/мин 500 мг 250 мг каждые 48 часов

Гемодиализ 500 мг 250 мг каждые 48 часов

Хронический амбулаторный

перитонеальный диализ 500 мг 250 мг каждые 48 часов

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей:

КК от 50 до 80 мл/мин Не требуется коррекции дозы

КК от 20 до 49 мл/мин 750 мг 750 мг каждые 48 часов

КК от 10 до 19 мл/мин 750 мг 500 мг каждые 48 часов

Гемодиализ 750 мг 500 мг каждые 48 часов

Хронический амбулаторный

перитонеальный диализ 750 мг 500 мг каждые 48 часов

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, острыйпиелонефрит:

КК 20 мл/мин Не требуется коррекциидозы

КК от 10 до 19 мл/мин 250 мг 250 мг каждые 48 часов

Побочные действия Часто

- тошнота, диарея, повышениеактивности ферментов печени (например,

аланинаминотрансферазыи аспартатаминотрансферазы)

- боль и покраснение в месте введения, флебит

Иногда

- потеря аппетита, рвота, боли в животе, диспепсия

- зуд, сыпь и покраснение кожи

- головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна

- повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови

- эозинофилия, лейкопения

- общая слабость (астения)

- размножение грибковой флоры и резистентныхмикроорганизмов

Редко

- крапивница, бронхоспазм, одышка

- диарея с примесью крови

- парестезии, тремор, беспокойство, повышенная тревожность, депрессия,

приступы судорог испутанность сознания

- тахикардия, падение артериального давления

- нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождатьсяусилением

кровоточивости

- тендинит (например, ахиллова сухожилия), суставные имышечные боли

Очень редко

- отек Квинке, гипотензия, шок, анафилактоидные реакции,

фотосенсибилизация,аллергический пневмонит, васкулит, лихорадка

- гипогликемия (особенно у больных диабетом)

- нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовойчувствительности и

обоняния, гипестезии,галлюцинации

- разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия - этапобочная реакция

может наблюдаться втечение 48 часов после начала лечения и носить

двустороннийхарактер), мышечная слабость, имеющая особое значение для

больных с тяжелоймиастенией

- гепатит, энтероколит, псевдомембранозный колит

- снижение функции почек вплоть до острой почечнойнедостаточности,

интерстициальныйнефрит

- агранулоцитоз

В отдельных случаях

- тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, синдромСтивенса-

Джонсона,токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и

экссудативнаямногоформная эритема

- удлинение интервала QT

- рабдомиолиз

- гемолитическая анемия, панцитопения

- экстрапирамидальные симптомы и другие нарушения мышечнойкоординации

- острые приступы порфирии у больных порфирией

- психические реакции с аутоагрессивным поведением, в томчисле с

суицидальнымимыслями или действиями

Противопоказания гиперчувствительность к левофлоксацину или к другимхинолонам

эпилепсия

поражения сухожилий, наблюдавшиеся при предшествующемприменении хинолонов

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность, периодлактации

Лекарственные взаимодействия При одновременном назначении с антацидами, сукральфатом,катионами металлов, поливитаминными препаратами всасывание Левомака изжелудочно-кишечного тракта может уменьшаться.

При совместном назначении Левомака с теофиллином,нестероидными противовоспалительными средствами или другими препаратами,снижающими судорожный порог, повышается риск возникновения судорог.

Левомак не взаимодействует с кальция карбонатом, дигоксиноми варфарином.

При совместном назначении с пробенецидом, циметидином,ранитидином и фуросемидомповышается концентрация Левомака вкрови.

При одновременном приеме препарата с антидиабетическимисредствами рекомендуется строгий контроль уровня глюкозы крови.

Особые указания Левомак следует принимать за два часа до или через два часапосле приема антацидов, содержащих магний, алюминий; сукральфата, катионовметаллов (препаратов железа); поливитаминныхпрепаратов, содержащих цинк; диданозина, жевательных и буферированных таблетокили детских порошков для приготовления пероральных растворов.

Левомак следует применять с осторожностью при нарушениифункции почек

и при необходимости корректировать дозу.

Во время лечения необходимо избегать солнечного иискусственного ультрафиолетового облучения во избежание реакцийфотосенсибилизации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Передозировка Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочекжелудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT на ЭКГ, спутанностьсознания, головокружение, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированногоугля, адекватная гидратация, симптоматическое лечение. Диализ неэффективен.

Форма выпуска иупаковка

По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.

Условия хранения Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре не выше 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года

Не применять по истечении срока годности.

Форма отпуска из аптек

По рецепту