Миг таблеткалар 400 мг № 10 Қарағандыда

Инструкция по применению лекарственного средства МИГ® 400

Торговое название МИГ® 400

Международное непатентованное название Ибупрофен

Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг

Состав Одна таблетка содержит

активное вещество – ибупрофен 400 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремниядиоксид высокодисперсный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, повидон,титана диоксид (Е171).

Описание Белые или почти белые, овальной формы таблетки, покрытыеоболочкой, имеющие двухстороннюю насечку для деления и рельефное тиснение «Е» собеих сторон от насечки для деления на верхней стороне

Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты. Производныепропионовой кислоты.

Код АТС М01АЕ01

Фармакологические свойства Фармакокинетика При пероральном приеме ибупрофен частично всасывается вжелудке и затем полностью – в тонкой кишке. После метаболизации в печени(гидроксилирование, карбоксилирование) фармакологически неактивные метаболитыполностью элиминируются – в основном ренальным (90%) путем, а также черезбилиарную систему. Период полувыведения составляет 1,8-3,5 часа, связывание сбелками плазмы - 99%. Максимальные концентрации в плазме после пероральногоприема достигаются через 1 - 2 часа.

Фармакодинамика Ибупрофен представляет собой нестероидноепротивовоспалительное/ болеутоляющее средство. Противовоспалительный эффектсвязан с уменьшением проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции,снижением высвобождения из клеток медиаторов воспаления (простогландины,кинины, лейкотриены) и подавлением энергообеспечения воспалительного процесса.Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления,уменьшением выработки брадикинина и его альгогенности. Жаропонижающее действие связанос уменьшением возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Ибупрофенобратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызываемую аденозиндифосфатом иколлагеном.

Показания к применению боли от малой до средней интенсивности, такие как головнаяболь, зубная боль, болезненные менструации

повышение температуры при различных воспалительныхзаболеваниях

воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит,ревматизм, анкилозирующий спондилит)

болезнь Бехтерева

дегенеративные заболевания (остеоартроз, остеохондроз)

заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит,ревматическое поражение мягких тканей)

посттравматические болевые синдромы, сопровождающиесявоспалением

подагра

Способ применения и дозы Дозировка препарата МИГ® 400 зависит от показаний, возрастаи массы тела.

Для лечения болевого синдрома и повышенной температурырекомендуемая суточная доза составляет 600 - 1200 мг ибупрофена, разоваядоза 200 - 400 мг.

Возраст

(масса тела)

разовая доза

суточная доза

Дети 6 – 9 лет

(прибл. 20 – 29 кг)

½ таблетки, покрытой оболочкой (соответствует 200 мг ибупрофена)

до 1½ таблетки, покрытой оболочкой (соответственно до 600 мг ибупрофена)

Дети 10 – 12 лет (прибл. 30 – 43 кг)

½ таблетки, покрытой оболочкой (соответствует 200 мг ибупрофена)

1½ - 2 таблетки, покрытые оболочкой (соответствует 600 – 800 мг ибупрофена)

Дети 13 – 14 лет

(прибл. 44 – 52 кг)

½ – 1 таблетка, покрытая оболочкой (соответствует 200 – 400 мг ибупрофена)

1½ - 2½ таблетки, покрытые оболочкой (соответствует 600 – 1000 мг ибупрофена)

Подростки от 15 лет и взрослые

½ - 1 таблетка, покрытая оболочкой (соответствует 200 – 400 мг ибупрофена)

2 – 3 таблетки, покрытые оболочкой (соответствует 800 – 1200 мг ибупрофена)

Если при применении препарата в течение 5 дней болевойсиндром или в течение 3 дней повышение температуры сохраняются или усиливаются,следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Для лечения воспалительных заболеваний суставов,дегенеративных заболеваний, заболеваний внесуставных тканей МИГ® 400применяется только у подростков в возрасте старше 15 лет и взрослых. Рекомендуемая суточная доза составляет 3 – 6таблеток МИГ® 400 (1200-2400 мг ибупрофена). Максимальная разовая дозасоставляет 800 мг ибупрофена.

Длительность применения определяется лечащим врачом.

Интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов.

Дозировка для пожилых людей:

Не требует специальной коррекции.

МИГ® 400 принимают после приема пищи, не разжевывая изапивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия Очень часто

изжога, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея,запор, незначительные кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Часто

желудочно-кишечные язвы (при определенных обстоятельствах скровотечением и прободением), язвенный стоматит, обострение колита и болезниКрона

головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение,раздражительность или усталость

Редко

гастрит

отеки (особенно у пациентов с артериальной гипертонией илипочечной недостаточностью), нефротический синдром, интерстициальный нефрит (можетсопровождаться острой почечной недостаточностью)

реакции повышенной чувствительности с высыпаниями на коже икожным зудом, приступы астмы

нарушения зрения

Очень редко

эзофагит, панкреатит, образование кишечных диафрагмоподобныхстриктур

нарушения функции печени, поражение печени, особенно придолговременной терапии, острая печеночная недостаточность, острый гепатит

тахикардия, сердечная недостаточность, инфарктмиокарда, артериальная гипертония

нарушения кроветворения (анемия, лейкопения,тромбоцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками могут быть лихорадка, болив горле, эрозии в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, носовыекровотечение, подкожные кровоизлияния

шум в ушах

поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков),повышение концентрации мочевой кислоты в крови

симптомы асептического менингита - сильная головная боль,тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или помутнение сознания,особенно у пациентов, страдающих диффузными заболеваниями соединительной ткани

буллезные реакции кожи типа синдрома Стивенса-Джонсона итоксический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), облысение

реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся ввиде отека лица, языка и гортани с сужениемдыхательных путей, одышкой, тахикардией, падением кровяного давления вплоть доанафилактического шока

психотические реакции, депрессия

Противопоказания повышенная чувствительность к ибупрофену или одному изпрочих компонентов препарата

повышенная чувствительность к другим нестероиднымпротивовоспалительным средствам

нарушения кроветворения

язвы желудка или кишечника, либо желудочно-кишечныекровотечения в анамнезе

цереброваскулярные кровотечения

тяжелые нарушения функции печени или почек

сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

беременность (III триместр)

дети в возрасте до 6 лет или с массой тела менее 20 кг

Лекарственные взаимодействия Следующие лекарственные средства следует принимать состорожностью в комбинации с ибупрофеном:

ацетилсалициловая кислота или другие нестероидныепротивовоспалительные средства и глюкокортикоиды (повышение риска появления язвжелудка и кишечника, а также желудочно-кишечных кровотечений; исключение –препараты для местного применения)

гипотензивные средства и диуретики (ибупрофен может ослабитьих действие). При одновременном приеме МИГ® 400 и калийсберегающихдиуретиков возможна гиперкалиемия

средства, тормозящие свертываемость крови (необходим контрольсвертываемости крови)

литий (контроль содержания лития)

метотрексат (повышение концентрации метотрексата и увеличениеего токсического действия)

цидовудин (повышение риска гемартрозов и гематом уВИЧ-положительных пациентов)

циклоспорин (усиление нефротоксического действияциклоспорина)

производные сульфонилмочевины (необходим контроль уровнясахара в крови)

этанолсодержащие лекарственные средства (усиление побочныхдействий ибупрофена)

Особые указания Особая осторожность требуется у пациентов:

при врожденном нарушении обмена порфирина (например, остраяперемежающаяся порфирия)

страдающих диффузными заболеваниями соединительной ткани

с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта или наличиемв анамнезе хронических воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит,болезнь Крона)

с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью

с ограничением функции почек

с нарушениями функции печени

страдающих аллергией (например, кожные реакции на другиесредства, бронхиальная астма, аллергический ринит), хроническим ринитом илихроническими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающиеся их сужением.

При длительном применении необходим регулярный контрольпеченочных показателей, почечной функции, а также картины крови.

Привыкание к болеутоляющим средствам, в особенности, прикомбинации нескольких действующих веществ с болеутоляющим действием, можетпривести к отдаленному повреждению почек с риском развития почечнойнедостаточности («анальгетиковая» нефропатия).

Беременность и лактация

Так как влияние подавления синтеза простагландинов набеременность не выяснено, то в первом и втором триместрах беременности МИГ® 400следует применять только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальныйриск для плода.

Ибупрофен и его продукты распада в небольших количествахпереходят в материнское молоко. При кратковременном применении в рекомендуемыхдозах при болях или при повышении температуры необходимости прерывать лактациюнет. Если предписаны более длительное применение (более 3-5 дней) или прием вдозах свыше 1200 мг ибупрофена в сутки, то, врач должен решить вопрос о прерываниигрудного вскамливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку МИГ® 400 может оказывать побочное действие нацентральную нервную систему, например, вызывать сонливость и головокружение,это в отдельных случаях может привести к замедлению реакции и, соответственно,отрицательно повлиять на способность активно участвовать в дорожном движении иуправлять машинами и механизмами. Этот эффект усиливается при взаимодействии салкоголем.

Передозировка Симптомы: головная боль, головокружение, состояниеоглушенности, бессознательное состояние, а также боли в животе, тошнота ирвота. Кроме того, могут иметь место снижение артериального давления, угнетениедыхания и цианоз.

Лечение – симптоматическое, антидота нет.

Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, 10 таблеток в 1блистере. 1 или 2 блистера в картонной коробочке вместе с инструкцией поприменению.

Условия хранения Хранить при температуре не выше +30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

По истечении срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек По рецепту