Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нифуроксазид
Торговое название
Нифуроксазид
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: нифуроксазида 100 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид колоидный безводный, тальк, магния стеарат;
оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), хинолиновый желтый (Е 104).
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код АТХ А07АХ03.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема практически не всасывается с пищеварительного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не имеет системной антибактериальной активности, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма в неизмененном виде с калом.
Фармакодинамика
Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Оказывает локальное антибактериальное действие в просвете кишки в отношении некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae: Yersinia spр., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр.
Нифуроксазид не оказывает антибактериального действия на бактерии видов Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Допускается, что нифуроксазид подавляет активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В средних терапевтических дозах оказывает бактериостатическую активность, а в более высоких – действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника, не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим
противомикробным средствам, что позволяет в случае необходимости, при генерализированных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.
Показания к применению
- острая и хроническая диарея инфекционного генеза.
Способ применения и дозы
Взрослым по 2 таблетки 4 раза в сутки (через каждые 6 часов). Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Продолжительность лечения - не более 7 дней. Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнения дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Побочные действия
Изредка могут возникать побочные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: индивидуальные реакции гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны кожи: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи. Описан один случай пустулеза у пожилого человека и один случай узелкового зуда при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду.
В редких случаях могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек и анафилактический шок.
Противопоказания
- гиперчувствительность к нифуроксазиду и другим производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ.
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки, а также препараты, в состав которых входит спирт, из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара, гиперемией кожи, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, чувством страха. Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Особые указания
Нифуроксазид не рекомендуется применять более 7 дней. В случае диареи, которая длится более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи следует ввести антибиотик, потому что нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.
Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, свежие овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.
В зависимости от интенсивности диареи необходима сопутствующая регидратационная терапия (пероральная или внутривенная).
Беременность и период лактации
Отсутствуют клинические данные по применению нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении нифуроксазида беременным женщинам.
Период кормления грудью. Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Однако в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид при кормлении грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием термолаком и печатью.
По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО "Тернофарм", Украина
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
