Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Нолгрипп Торговое название Нолгрипп Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активные вещества: парацетамол 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, кофеин (безводный) 30 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,дикальция фосфат, натрияметилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, повидон K-30, гидроксиметилпропил целлюлоза, тальк очищенный, магния стеарат,кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, хинолиновый желтый (Е 104). Описание Таблетки, желтого цвета капсуловидной формы с риской наодной стороне. Фармакотерапевтическая группа Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другимипрепаратами (исключая психолептики). Код АТС N02BE51 Фармакологические свойства Фармакокинетика Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием изЖКТ, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодомполувыведения. Действие препарата начинается уже через 30 мин. послеперорального приема. Максимальная концентрация в крови наступает через10-60мин. и составляет около 6мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 чсоставляет 11-12мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печенипутем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом. Период полувыведениясоставляет 1-3ч. Выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола. Фенилэфрин плохо всасывается после приема внутрь.Биодоступность - не более 40%. Метаболизируется в энтероцитах кишечника, послевсасывания - в печени. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененномвиде с мочой. С грудным молоком выводится в минимальных количествах. Кофеин быстро и полностью всасывается из кишечника (в т.ч.из толстой кишки). Cmax достигается через 5-90 мин после приема натощак.Распределяется по органам и тканям, включая ЦНС, эмбриональные ткани и грудноемолоко. Хлорфенирамина малеат почти полностью всасывается ираспределяется по тканям. Cmax достигается через 2-3 ч после однократногоприема натощак. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность. Фармакодинамика Таблетки Нолгрипп - комбинация четырех лекарственныхкомпонентов для снятия симптомов насморка, головной и мышечной боли, лихорадки,вызванных гриппом и другими инфекциями верхних дыхательных путей. Парацетамол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабымпротивовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированиемсинтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции вгипоталамусе. Фенилэфрина гидрохлорид альфа-адреномиметик. Оказывает сосудосуживающеедействие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух. Кофеин оказывает умеренное стимулирующее действие на ЦНС,уменьшает чувство усталости. Хлорфенирамина малеат – блокатор антигистаминовых Н1 -рецепторов. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, обладаетантимускариновой активностью. Показания к применению - симптоматическая терапия инфекционно-воспалительныхзаболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, лихорадкой,головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа Способ применения и дозы Взрослым: по 1 таблетке 3-4 раза ежедневно. Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней. Не рекомендуется применять более 5 дней без консультацииврача. Не превышать указанной дозы. Побочные действия Часто - сонливость Редко - головная боль, головокружение - бессонница, тревога, беспокойство, нервозность, повышеннаявозбудимость - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения - учащенное сердцебиение, повышение артериального давления - аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница,ангионевротический отек) - сухость во рту Возможны - тошнота, рвота, эпигастральнаяболь, диарея - мидриаз, повышениевнутриглазного давления - гепатотоксическое и нефротоксическое действие при длительномпревышении дозы Противопоказания - гиперчувствительность к любому из компонентов таблеток - глаукома - пациенты, получающие ингибиторы MAO, в том числе в периоддо 14 дней после отмены - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и лактация - выраженные нарушения функции печени - артериальная гипертензия Лекарственные взаимодействия При одновременном назначении Нолгриппа с фенобарбиталом,этанолом, фенотиазинами повышается риск развития гепатотоксического действияпарацетамола. Усиливает эффекты ингибиторов МАО, трициклическихантидепрессантов, симпатомиметиков, седативных препаратов. Особые указания Нолгрипп нужно назначать с осторожностью пациентам с нарушениемфункции почек и печени, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающимгепатотоксическим действием. Следует избегать приема алкогольных напитков илииспользование успокаивающих средств (особенно барбитуратов). Препарат может вызвать возбуждение ЦНС. Препарат следуетпринимать только в рекомендованных дозах. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может вызвать сонливость; поэтому в период лечениянеобходимо избегать вождения автомобиля и управления другимипотенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота,рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степенипередозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приемасвыше 10-15 гпарацетамола: повышение активности \"печеночных\" трансаминаз,увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутаяклиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редконарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечнойнедостаточностью (интерстинальный нефрит). Лечение: введение донаторов SH-группи предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч послепередозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведениидополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/ввведение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрациипарацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Форма выпуска иупаковка По 4 таблетки помещают в контурные безъячейковые упаковки из алюминиевой фольги (стрипы). По одной контурной упаковке (стрип) помещают в бумажные лакированные индивидуальные упаковки. По 25 индивидуальных упаковоквместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладываютв пачку из картона. Условия хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света местепри температуре не выше +25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не использовать после истечения срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта