Ортофлекс жақпа 2% 30 гр Қарағандыда

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

ОРТОФЛЕКС®

Торговое название

Ортофлекс®

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 20 мг/г

Состав

1 г мази содержит

активное вещество – диклофенак натрия 20мг,

вспомогательные вещества: бензилбензоат,карбомер, полисорбат-80, натрия гидроксид, имидазолидинилмочевина, водаочищенная.

Описание

Мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средствадля местного применения.

Код АТХ М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диклофенак натрия хорошо всасывается черезкожу. Мазь всасывается, в среднем, в течение 5 минут, анальгетическийэффект наступает в течение 30-60 минут после нанесения мази, максимальноедействие достигается через 1-2 часа и сохраняется в течение 2,5-5 часов.Связывание с белками плазмы – до 99 %. Конъюгированные метаболитывыделяются, в основном, через почки, в меньшей мере, с калом. Диклофенак натриявсасывается в синовиальную жидкость, где его концентрация остается неизменнойна протяжении 7 часов.

Фармакодинамика

Ортофлекс® – нестероидноепротивовоспалительное лекарственное средство, которое, ингибируя активностьэнзимов циклооксигеназы и липооксигеназы, тормозит синтез простагландинов,тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшаются боль и отеки, вызванные воспалением.

Показания к применению

- миалгии

- бурсит

- фиброзит

- тендинит,тендовагинит

- эпикондилит

- артралгии

- спортивныетравмы (растяжения, вывихи, ушибы)

- остеоартритпериферических суставов и позвоночника, периартропатия

Способ применения и дозы

Мазь применяется наружно. 2-4 г мазинаносят тонким слоем на болезненный участок тела 3-4 раза в сутки.Максимальная разрешенная суточная доза – 8 г мази. Продолжительность курсалечения индивидуальная (1-14 дней). При назначении дозы следует учитывать,что на участок кожи размером 1 дм2 расходуется примерно 0,5 г мази,на курс лечения расходуется в среднем 2-3 тубы мази.

Побочные действия

Местные реакции:

- кожныеаллергические реакции (жжение, покраснение, зуд, контактный дерматит)

- фотосенсибилизация

Системные реакции:

При длительном применении мази и/илиприменении мази в больших количествах могут возникать системные побочныедействия, свойственные нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам(НПВП):

- болив эпигастральной области, тошнота, вздутие живота и потеря аппетита

- головнаяболь, головокружение, сонливость

- повышениеартериального давления

- ульцерогенноедействие

Противопоказания

- повышеннаячувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП

- бронхиальнаяастма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловойкислоты (салицилатов) или другими НПВП

- беременность(III триместр) и период лактации

- нарушениецелостности кожных покровов (открытые раны, воспаления кожи или кожные инфекции);мазь нельзя наносить на экзему илислизистые оболочки

- детскийи подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не отмечались.

Особые указания

Избегать попадания мази на слизистыеоболочки, в глаза или на поврежденную кожу.

После нанесения не следует накладыватьокклюзионную повязку.

Мазь может увеличивать чувствительность культрафиолетовому излучению (естественный и искусственный солнечный свет); поэтомурекомендуется избегать попадания прямого солнечного света на участок тела,на который наносилась мазь.

У пациентов с астмой, полинозом, отекомслизистой оболочки носа (полипы полости носа), хроническим обструктивнымзаболеванием легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с полинозоподобнымисимптомами), а также у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВП,относящимся к группе болеутоляющих и противоревматических препаратов,увеличивается риск возникновения астматических состояний (анальгетическаяинтолерантность/ аспириновая астма), местных отеков кожи и слизистой оболочки(отек Квинке) или уртикарии. Этипациенты могут применять диклофенак натрия только с учетом известныхпредосторожностей и под непосредственным наблюдением врача. То же самоеотносится к пациентам с повышенной чувствительностью к другим препаратам, котораяпроявлялась в виде кожных реакций, зуда и уртикарии.

Беременность и лактация

В I и II триместре беременности применениепрепарата возможно после тщательной оценки потенциального риска и ожидаемойпользы от лечения.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: при неправильном использованииили случайной передозировке мази могут возникнуть системные побочные действия:

- боли в эпигастральной области, тошнота,вздутие живота и потеря аппетита

- головная боль, головокружение, сонливость

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г или 50 г препаратапомещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, сзащитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлениемдля прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картонакоробочного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Незамораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта