Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Карбалекс
Торговое название
Карбалекс
Международное непатентованное название
Карбамазепин
Лекарственная форма
Таблетки 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - карбамазепин 200 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, крахмаланатрия гликолат (тип А), желатин, магния стеарат, тальк.
Описание
Круглые, плоские, скошенные к краям таблетки белого цвета сделительной риской, диаметром около 11 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты.
Код АТС N03AF01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Карбамазепин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечномтракте. Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается в течениеоколо 12 ч. Равновесная концентрация достигается через 1-2 недели лечения.Терапевтический диапазон концентрации препарата в плазме крови составляет 3-12мкг/мл.
Карбамазепин на 70-80% связан с белками плазмы крови.Карбамазепин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.Препарат подвергается метаболизму впечени и выводится в основном почками. Карбамазепин индуцирует собственныйметаболизм - период полувыведения препарата составляет при однократном приеме25-65 ч, при длительном применении - 12-17 ч, а при сочетании с другимипрепаратами, индуцирующими монооксидазную систему печени, период полувыведенияможет составлять 9-10 ч.
Фармакодинамика
Карбалекс - противоэпилептическое средство. Оказываетумеренное антиманиакальное, антидепрессивное и анальгезирующее действие. Принесахарном диабете способствует нормализации водного баланса. ПрименениеКарбалекса при различных формах эпилептических припадков сопровождаетсяуменьшением тревожности, депрессии, раздражительности, агрессивности.Нормотимическое действие Карбалексаиспользуется также в профилактике обострений маниакально-депрессивного психоза.
Показания к применению
- генерализованные эпилептические припадки
- очаговые (парциальные) припадки с простой и сложнойсимптоматикой
- расстройства поведения, связанные с эпилепсией
- профилактика обострений маниакально-депрессивного психоза
- невралгия тройничного нерва
- диабетическая нейропатия
- синдром алкогольной абстиненции
- диабет несахарный
Способ применения и дозы
Таблетки Карбалекс принимают внутрь не разжевывая во времяили после еды с небольшим количество жидкости (но не грейпфрутовым соком).Допустимо деление таблеток на части. Длительность приема препарата определяетсяврачом.
При эпилепсии у взрослых и детей старше 10 лет начальнаядоза Карбалекса составляет 200 мг 1-2 раза в сутки, в дальнейшем суточную дозупостепенно увеличивают до достижения оптимального эффекта. Средняя суточнаядоза - 600-1200 мг.
Кратность приема составляет 2-3 раза в сутки.
У детей начальная суточная доза составляет 10-20 мг/кг массытела с последующим постепенным увеличением до 20-30 мг/кг массы тела.
При применении у детей, рекомендуется растворить препарат внебольшом количестве жидкости (кроме грейпфрутового сока).
Средние суточные дозы у детей зависят от возраста исоставляют:
в возрасте до 1 года - 100 мг
от 1 до 5 лет - 200-400 мг
от 6 до 10 лет - 400-600 мг
При профилактике обострений маниакально-депрессивногопсихоза доза Карбалекса обычно составляет 400-600 мг/сут.
При невралгии тройничного нерва лечение Карбалексом начинаютс дозы 200-400 мг/сут и постепенно увеличивают до полного купирования болевогосиндрома (обычно до 600-800 мг/сут), затем дозу постепенно снижают доминимальной эффективной.
При диабетической нейропатии, несахарном диабете, синдромеалкогольной абстиненции средняя суточная доза препарата составляет 600 мг за 2или 3 приема.
Больным пожилого возраста рекомендуется начинать с доз 100мг 2 раза в день.
При тяжелой почечной недостаточности (гломерулярнойфильтрации ниже 10 мл/мин) и больным, находящимся на гемодиализе, Карбалекс назначаютв дозе, составляющей 75% от обычной дозы.
Побочные действия
- потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, понос илизапор
- головные боли, головокружение, сонливость, утомляемость,атаксия, нарушения аккомодации, нистагм, диплопия, парестезии, нарушения речи,парез ног
- нарушения внутрисердечной проводимости, AV блокада,брадикардия, аритмии, коллапс, хроническая сердечная недостаточность, учащениеприступов ишемической болезни сердца
- лейкопения, тромбоцитопения, тромбоэмболия, в отдельныхслучаях - агранулоцитоз, апластическая анемия
- повышение уровня печеночных ферментов -гамма-глутамилтранферазы, щелочной фосфатазы, трансаминаз, желтуха, гепатит,лихорадка
- отеки, гипонатриемия, снижение уровня тиреоидных гормонов,гипокальциемия
- почечная дисфункция (гематурия, протеинурия, почечнаянедостаточность)
- асептический менингит с миоклонусом и периферическойэозинофилией
- крапивница, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит,мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайела, волчаночныйсиндром
- алопеция
Противопоказания
- повышенная чувствительность к карбамазепину итрициклическим антидепрессантам
- атриовентрикулярная блокада
- одновременное назначение ингибиторов МАО
- тяжелая печеночная недостаточность
- угнетение функции костного мозга
Лекарственные взаимодействия
Карбалекс стимулирует метаболизм и снижает эффективностьнепрямых антикоагулянтов, хинидина, антибиотиков (например, доксициклина),гормональных противозачаточных препаратов.
Торможение метаболизма карбамазепина и повышенная его концентрацияв плазме наблюдается при совместном применении с антибиотиками-макролидами,изониазидом, антагонистами кальция (верапамил, дилтиазем),декстропропоксифеном, циметидином и вилоксазином.
Хотя другие противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал,примидон, вальпроевая кислота), усиливая метаболизм карбамазепина, понижают егоуровень в плазме, концентрация фармакологически активного метаболитакарбамазепина в плазме может повышаться при одновременном приеме Карбалекса спримидоном или вальпроевой кислотой.
Сочетание Карбалекса и лития может вызвать обратимыенейротоксические реакции.
После лечение ингибиторами МАО Карбалекс можно назначатьлишь спустя две недели.
Особые указания
С осторожностью и как правило, в более низких дозах Карбалексназначают следующим больным:
- с заболеваниями сердечно-сосудистой системы
- с выраженными нарушениями функции печени и почек
- с заболеваниями крови
- с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса
- больные пожилого возраста
При применении Карбалекса необходимо регулярноконтролировать картину периферической крови, показатели функции печени, почек.При появлении лихорадки, боли в горле, аллергических реакций, простудныхсостояний следует немедленно провести анализ периферической крови. При появлениипризнаков поражения печени необходимо срочное исследование функции печени.
Желателен мониторинг уровня карбамазепина (и другихпротивосудорожных средств) в крови, в особенности, при их сочетанномприменении.
Детям до 6 лет препарат назначают по строгим показаниям.
Беременность и период лактации
Во время беременности не следует начинать лечения Карбалексом.Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском ухудшения, лечениепрерывать не рекомендуется. Препарат следует применять в наименьших эффективныхдозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и регулярноконтролируя уровень препарата в плазме.
При лактации препарат применяют с осторожностью. Рекомендуетсяпрекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: нерекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания ивысокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управлениемеханизмами).
Передозировка
Симптомы: рвота,тремор, возбуждение, судороги, угнетение дыхания, колебания артериальногодавления, нарушения внутрисердечной проводимости, нарушения сознания икоматозное состояние.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска иупаковка
Таблетки 200 мг, по50 штук в блистерах вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
