Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СПАЗМАЛГОН® Торговое название Спазмалгон® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активные вещества: метамизолнатрия 500мг питофенонагидрохлорид 5мг фенпивериниябромид 0,1мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный,желатин, тальк, магния стеарат, натрия гидрокарбонат. Описание Круглые, плоские таблетки с риской с одной стороны,диаметром 13мм, белого до почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Анальгетики. Пиразолоны. Метамизол натрия в комбинации сдругими препаратами (исключая психолептики) Код АТС N02BB52 Фармакологические свойства Фармакокинетика Метамизол натрий. При приеме внутрь быстро и полностьюабсорбируется. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активногометаболита — неизмененный метамизол в крови отсутствует. Уровеньсвязывания активного метаболита с белками составляет 50–60%. Время достижениямаксимальной концентрации 2 часа. Разрушается в печени. Выводится, восновном, с мочой. Фармакодинамика Комбинированный препарат, относится к группе анальгетическихи спазмолитических средств. Снижает тонус и купирует спазмы гладкой мускулатурывнутренних органов. Метамизол натрий обладает анальгетическим, жаропонижающим ислабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид оказываетмиотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов. Фенпивериниябромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительноерасслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимномуусилению их фармакологического действия. Показания Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутреннихорганов: - желудочная колика - кишечная колика - желчная колика - спастическая дискинезия - постхолецистэктомический синдром - почечная колика - спазмы мочеточника и мочевого пузыря - альгодисменорея - невралгии, ишиалгии, миалгии - головные боли - хирургические и диагностические вмешательства. Способ применения и дозы Внутрь, после еды, запивая водой, взрослым и детям старше 15лет – по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6таблеток. Длительность приема - не более 3 дней. Увеличение суточнойдозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Побочное действие - крапивница, кожная сыпь, зуд Редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок Очень редко - токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса- Джонсона - сухость во рту, запор, при длительном применениивысоких доз - обострение гастритаи язвенной болезни желудка - снижение артериального давления, тахикардия, нарушениясердечного ритма - агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения - головокружение, нарушения зрения - задержка мочи, развитие острой почечной недостаточности и интерстициальногонефрита Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата идругим производным пиразолона - тахиаритмия - декомпенсированная сердечная недостаточность - ишемическая болезнь сердца - закрытоуголная форма глаукомы - доброкачественная гиперплазия предстательной железы - заболевания системы крови (агранулоцитоз, лейкопения) - желудочно-кишечная непроходимость - атония желч­ного или мочевого пузыря - тяжелые нарушения функции почек и печени - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - порфирия печени - беременность, период лактации - детский возраст до 15лет Лекарственные взаимодействия Седативные средства и транквилизаторы усиливаютанальгезирующее действие. Другие ненаркотические анальгетики, средства,угнетающие центральную нервную систему, в том числе алкоголь могут усиливатьтоксические эффекты. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы,аллопуринол нарушают метаболизм в печени и повышают токсичность; барбитураты,фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов - ослабляют действиеметамизола. Метамизол натрия при одновременном применении повышает плазменнуюконцентрацию хлорохина и снижает концентрацию кумариновых антикоакулянтов и циклоспорина в плазме крови. Особые указания Возможно окрашивание мочи в красный цвет. Осторожность необходима при нарушении функции печени и/илипочек, гипотензии, бронхоспазме. Во время лечения следует контролироватькартину периферической крови и функциональное состояние печени. Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами С осторожностью принимать пациентам, управляющимтранспортными средствами или потенциально опасными механизмами. Передозировка Превышение дозы может вызвать тошноту, рвоту, сухость ворту, гипотонию. Лечение: промывание желудка, симптоматические средства. Форма выпуска и упаковка 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из белойнепрозрачной ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги или блистер из белой непрозрачной ПВХ/алюминиевойфольги. По 2 блистера вместес инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную коробку. Условия хранения В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше+25°С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Препарат нельзя применять по истечении срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта