Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
СПАЗМАЛГОН®
Торговое название
Спазмалгон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: метамизолнатрия 500мг
питофенонагидрохлорид 5мг
фенпивериниябромид 0,1мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный,желатин, тальк, магния стеарат, натрия гидрокарбонат.
Описание
Круглые, плоские таблетки с риской с одной стороны,диаметром 13мм, белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Пиразолоны. Метамизол натрия в комбинации сдругими препаратами (исключая психолептики)
Код АТС N02BB52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метамизол натрий. При приеме внутрь быстро и полностьюабсорбируется. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активногометаболита — неизмененный метамизол в крови отсутствует. Уровеньсвязывания активного метаболита с белками составляет 50–60%. Время достижениямаксимальной концентрации 2 часа. Разрушается в печени. Выводится, восновном, с мочой.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, относится к группе анальгетическихи спазмолитических средств. Снижает тонус и купирует спазмы гладкой мускулатурывнутренних органов. Метамизол натрий обладает анальгетическим, жаропонижающим ислабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид оказываетмиотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов. Фенпивериниябромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительноерасслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимномуусилению их фармакологического действия.
Показания
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутреннихорганов:
- желудочная колика
- кишечная колика
- желчная колика
- спастическая дискинезия
- постхолецистэктомический синдром
- почечная колика
- спазмы мочеточника и мочевого пузыря
- альгодисменорея
- невралгии, ишиалгии, миалгии
- головные боли
- хирургические и диагностические вмешательства.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, взрослым и детям старше 15лет – по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6таблеток.
Длительность приема - не более 3 дней. Увеличение суточнойдозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Побочное действие
- крапивница, кожная сыпь, зуд
Редко
- бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок
Очень редко
- токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса- Джонсона
- сухость во рту, запор, при длительном применениивысоких доз - обострение
гастритаи язвенной болезни желудка
- снижение артериального давления, тахикардия, нарушениясердечного ритма
- агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения
- головокружение, нарушения зрения
- задержка мочи, развитие острой почечной недостаточности
и интерстициальногонефрита
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата идругим производным
пиразолона
- тахиаритмия
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- ишемическая болезнь сердца
- закрытоуголная форма глаукомы
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы
- заболевания системы крови (агранулоцитоз, лейкопения)
- желудочно-кишечная непроходимость
- атония желчного или мочевого пузыря
- тяжелые нарушения функции почек и печени
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- порфирия печени
- беременность, период лактации
- детский возраст до 15лет
Лекарственные взаимодействия
Седативные средства и транквилизаторы усиливаютанальгезирующее действие. Другие ненаркотические анальгетики, средства,угнетающие центральную нервную систему, в том числе алкоголь могут усиливатьтоксические эффекты. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы,аллопуринол нарушают метаболизм в печени и повышают токсичность; барбитураты,фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов - ослабляют действиеметамизола. Метамизол натрия при одновременном применении повышает плазменнуюконцентрацию хлорохина и снижает концентрацию кумариновых антикоакулянтов и циклоспорина в плазме крови.
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Осторожность необходима при нарушении функции печени и/илипочек, гипотензии, бронхоспазме. Во время лечения следует контролироватькартину периферической крови и функциональное состояние печени.
Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью принимать пациентам, управляющимтранспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Превышение дозы может вызвать тошноту, рвоту, сухость ворту, гипотонию. Лечение: промывание желудка, симптоматические средства.
Форма выпуска и упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из белойнепрозрачной ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги или блистер из белой непрозрачной ПВХ/алюминиевойфольги.
По 2 блистера вместес инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную коробку.
Условия хранения
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше+25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат нельзя применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
