Калимин 60Н таблеткалар 60 мг № 100 Таразда

Калимин 60Н

Торговое название

Калимин 60 Н

Международное непатентованное название

Пиридостигмина бромид

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пиридостигмина бромид 60.0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая, крахмал картофельный, поливидон К 25, кремния диоксидосажденный, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, магниястеарат, кислоты глутаминовой гидрохлорид.

Описание

Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, с риской для разлома на однойстороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антихолинэстеразные препараты

Код АТС N07AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении пиридостигмина бромиддостигает максимальных концентраций в плазме крови через 1,5 – 3 часа.

Биологическая доступность пиридостигминабромида после перорального применения составляет от 8 до 20 %. У больных с тяжелоймиастенией она может уменьшаться менеечем на 4 %. Скорость и объем всасывания отличаются большой индивидуальнойвариабельностью.

Пиридостигмина бромид не проникает черезгематоэнцефалический барьер.

После внутривенного введения периодполувыведения пиридостигмина бромида составляет примерно 1,5 часа, после пероральногоприема он может увеличиваться в 2 - 2½ раза.

Частично метаболизируется в печени донеактивных метаболитов. Выведение лекарственного вещества в неизмененном виде ив форме метаболитов происходит преимущественно через почки.

Фармакодинамика

Пиридостигмина бромид ингибирует холинэстеразуи относится к группе парасимпатомиметических средств непрямого действия.Ингибирование фермента способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах вобласти холинергических синапсов, это приводит к более сильному и продолжительномудействию ацетилхолина.

Пиридостигмина бромид оказываетпреимущественное влияние на периферическую нервную систему. Он не оказываетдействия на функцию центральной нервной системы, т. к. в связи с низкойрастворимостью в липидах не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Характерной особенностью лекарственногосредства является его постепенно наступающее, равномерное, продолжительное имедленно ослабевающее действие.

Показания к применению

миастения gravis и миастенический синдром

атония кишечника и мочевого пузыря

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшимколичеством жидкости.

Миастения gravis

Взрослым для симптоматического лечения заболеванияназначают по 1 – 3 таблетки Калимина 60 Н 3-4 раза в сутки (180 мг –максимально 720 мг в сутки).

Миастенический синдром

Калимина 60 Н взрослым назначают по 1 – 3таблетки 3-4 раза в сутки (180 мг –720 мг в сутки).

Дозирование препарата проводят индивидуально взависимости от тяжести заболевания и реакции больных на лечение, поэтому режимыдоз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать какориентировочные, но максимальная суточная доза не должна превышать 720 мг.

Атония кишечника/Задержка мочи

Калимин 60 Н назначают по 1 таблетке (60 мгпиридостигмина бромида) через каждые 4 часа.

Длительность лечения определяется строгоиндивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакциипациента на лечение.

После вскрытия флакона таблетки подлежатиспользованию в течение 6 месяцев.

Побочные действия

- потливость, повышенное слюнотечение ислезотечение, усиленная секреция бронхиальных желез

- тошнота, рвота, понос, приступообразные болив животе (обусловленные повышенной перистальтикой кишечника)

- частые позывы на мочеиспускание

- мышечный тремор, спазм мышц, мышечнаяслабость

- судороги

- нарушение аккомодации, миоз

- брадикардия, нарушения ритма сердца, гипотония

- высыпания на коже.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующемувеществу или к компонентам препарата

миотония

обтурационная кишечная непроходимость

спазм желчных и мочевыводящих путей

спастические состояния органов желудочно-кишечноготракта

шок в послеоперационном периоде

- бронхиальнаяастма

- обструктивныйбронхит

ирит

применение в комбинации с деполяризующимимиорелаксантами (например, суксаметоний).

Лекарственные взаимодействия

Антибиотики из группы аминогликозидов (такиекак стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин) и такие антибиотики какполимиксин, коллистин, окситетрациклин, клиндамицин, линкомицин, а также м- холинолитики, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические ипротивопаркинсонические лекарственные средства уменьшают действиепиридостигмина бромида.

Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).

Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов. Несовместим с этанолом.

Особые указания

С большой осторожностью Калимин 60 Н применяюту больных с брадикардией, с болезнью Паркинсона, с сахарным диабетом, сзаболеваниями почек (при необходимости корригируют дозу препарата), сперенесенными заболеваниями печени, после операций на желудочно-кишечномтракте. У больных с перенесенными заболеваниями печени нужно регулярноконтролировать функцию печени.

Только после тщательного сопоставления рискавмешательства и ожидаемого благоприятного эффекта Калимин 60 Н применяют приязве желудка, декомпенсированной сердечной недостаточности, инфаркте миокарда,тиреотоксикозе.

Во время лечения Калимином 60Н больные должныотказаться от употребления алкоголя, т.к. при этом может отмечаться взаимноеусиление действия и побочных эффектов. В особенности у больных с тяжелоймиастенией одновременный прием алкоголя может привести к затруднению дыхания.

Рекомендуется выбирать время приемапиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффектсовпадал с циклом физической активностипациента.

Следует помнить, что отсутствие ожидаемойреакции на лечение может являться следствием передозировки.

Применение у больных с почечнойнедостаточностью

Больным с нарушением функций почек необходимуюдозу препарата подбирают индивидуально для каждого больного в зависимости отдействия препарата и функционального состояния почек, т. к. пиридостигминабромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками.

Применение в педиатрии

В связи с высоким содержанием действующеговещества применение у детей данной лекарственной формы (Калимин 60 Н) не рекомендуется.

Беременность и лактация

По применению в период беременности еще небыло накоплено достаточного терапевтического опыта. Риск преждевременныхродов увеличивается при приемепиридостигмина бромид в последнем триместре. Поэтому в период беременностилекарственное средство следует применять только после строгого сопоставленияпользы и риска.

Так как пиридостигмина бромид переходит вматеринское молоко, во время лечения препаратом следует прекратить грудноевскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством и потенциально опаснымимеханизмами

При недостаточной компенсации основногозаболевания или при холинергических эффектах после относительной передозировкилекарственного средства у больных может ослабевать способность быстрореагировать на неожиданные события, поэтому им нельзя управлять транспортнымисредствами или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: повышенное слюнотечение и слезотечение,покраснение кожи, потливость, чувство усталости, резкая слабость,сильное сужение зрачков, нарушения зрения, чувствоголовокружения, тошнота, рвота, непроизвольное отхождение мочи и кала, кишечная колика, паралич мышц (на основе нервно-мышечной блокады), бронхоспазм, отёк лёгких, гипотония вплоть до сосудистого коллапса, брадикардиявплоть до полной остановки сердца,иногда рефлекторная тахикардия; холинергический криз (выраженная илинарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч.паралича дыхательных мышц). Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Специфическимантидотом служит атропина сульфат, который вводят медленно внутривенно в дозе 1– 2 мг. Препарат дозируют по его действию, при необходимости в зависимости отчастоты пульса начальную дозу вводятчерез 2 – 4 часа повторно.

Следят за тем, чтобы дыхательные пути былисвободными, при необходимости проводят искусственное дыхание. При остановкесердца делают массаж сердца.

Форма выпуска и упаковка

По 100 таблеток во флаконе из темного стекла с полиэтиленовой пробкой. 1флакон вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не употреблять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту