Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Лацидофил ® - WM Торговое название Лацидофил ® - WM Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Твердые желатиновые капсулы Состав Одна капсула содержит активные вещества: lactobacillusrhamnosus Rosell - 11– 1,9 млрд lactobacillusacidophilus Rosell – 52 – 0,1 млрд, вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магния стеарат, кислота аскорбиновая, желатин. Описание Мелкодисперсный белый порошок в прозрачной желатиновойкапсуле (размер №2) Фармакотерапевтическая группа Противодиарейные препараты биологического происхождения,регулирующие равновесия кишечной микрофлоры. Препараты, содержащие микроорганизмы,продуцирующие молочную кислоту Код АТС А07FA01 Фармакологические свойства Иммунологические и биологические свойства Лактобактерии – род бактерий семейства Lactobacillaceae,объединяющий грамположительные неподвижные неспорообразующие анаэробные лактобациллы,разлагающие углеводы с образованием молочной кислоты. Создаваемая ими кислаясреда способствует развитию бифидобактерий, составляющих 85-95% кишечногобиоценоза и другой нормальной микрофлоры человеческого организма. Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus R0011 и Lactobacillusacidophilus R0052 медленно выводятся из кишечника — через 7-15 дней после окончанияпрофилактического или лечебного курса Лацидофила ® - WM. В процессе нормального метаболизма лактобактерии способныобразовывать молочную кислоту, продуцировать лизоцим, другие вещества сантибиотической активностью: плантарицин, лактоцидин, лактолин. Благодаря продукцииорганических кислот, бактериоцинов (высокомолекулярные антибиотики), многиештаммы лактобактерий проявляют выраженную антагонистическую активность вотношении патогенных и условно – патогенных микроорганизмов, обеспечиваярезистентность желудочно – кишечного тракта к действию патогенныхмикроорганизмов. Они проявляют антимикробное действие в отношении такихпатогенных микроорганизмов, как E. Coli, H. Influenzae, Campilobacter jejuni, Salmonella,Shigella, streptococcus, Staphylococcus aureus, Helicobacter pylori за счетподавления их роста и адгезии к энтероцитам. Лактобактерии могут учавствовать в процессе расщеплениябелков, жиров и сложных углеводов, метаболизме желчных кислот, а также синтезевитаминов К и группы В. Лактобактерии способны активировать клеточный иммунитет ивыработку иммуноглобулинов. Иммуностимулирующее свойство лактобактерий связываютс присутствием в их клеточной стенке пептигликанов и тейхоевых кислот,обладающих иммуномодулирующим действием. Преимуществом данных штаммов лактобактерий служит высокаярезистентность к воздействию желудочного сока и желчных кислот, так после 30-тиминутного нахождения в кислой среде желудка выживало около 80% обоихмикроорганизмов ( lactobacillus rhamnosus Rosell, lactobacillus acidophilus Rosell).Содержащиеся в Лацидофил ® - WM бактерии обладают способностью прикрепляться крецепторам кишечной стенки и сохраняться в живом виде до 7-15 дней. Капсулы препарата, содержащие живые клетки молочнокислыхбактерий, используются для лечения и профилактики диареи, связанной сприменением антибиотиков, восстановления и нормализации микрофлоры кишечника, лечениягастроэнтерита и диспепсии, улучшения пищеварения и повышения толерантности клактозе молока, для поддерживающей терапии атопического дерматита, в составекомплексной терапии некротизирующего энтероколита у грудных детей. Показания к применению дисбактериоз, развившийся во время и после леченияантибтотиками, сульфаниламидами, химиотерапевтическими препаратами, проведениялучевой терапии синдромнедостаточности пищеварения (диарея, метеоризм, запоры), диспепсия бактериальные и/или вирусные инфекции желудочно – кишечноготракта в составе комплексной терапии расстройства со стороны желудочно – кишечного тракта,вызванные сменой климата («диарея путешественников»), пищевого рациона и др. атопический дерматит в составе комплексной терапии Способ применения и дозы Капсулы принимают с небольшим количеством воды комнатной температуры во время еды. Длядетей в возрасте до 6 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с водой или пищей комнатной температуры. С профилактической целью для поддержания нормальной микрофлоры кишечника : детямот 6 месяцев по 1 капсуле через день; детямот 3 лет и старше по 1 капсуле 1 раз вдень; взрослым по 1–2 капсулы в день. Продолжительностьприема 20 дней. С целью профилактики и лечения диареи, связанной с приемом антибиотиков (в томчисле вызванной палочкой Clostridium difficile), Лацидофил назначают за 2 ч доили после приема антибиотиков: детям от 6-12 месяцев по 1 капсуле в день; детям от 1 года до 3 лет по 1 капсуле 2 раза вдень; детям от 3–12 лет по 1 капсуле 2–3раза в день; детям старше 12 лет и взрослым — по 1–2 капсулы 3 раза в день.Продолжительность приема определяется сроком применения антибиотиков, или доисчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти напрофилактический прием препарата (см. выше). При транзиторной дисфункции кишечника (как диарея, так и запор), связанной сизменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами, детям от 6- 12мес по 1 капсуле 1 раз в день, детям от1- 3 лет по 1 капсуле 2 раза в день; детям старше 3 лет по 1 капсуле 3 раза вдень до исчезновения симптомов, взрослым по 1–2 капсулы 3 раза в день до исчезновениясимптомов. Затем может использоваться профилактический режим приема препарата. При атопическом дерматите детям до 3 лет назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки,продолжительность приема составляет 1–1,5 мес. Для профилактики и лечения антибиотик – ассоциированнойдиареи и инфекционной диареи новорожденным и детям до 3-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день. Детям до 3-х лет и пациентам, которые не могут проглотитьцелую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать снебольшим количеством жидкости. Побочные действия Не выявлены. Противопоказания - индивидуальная гиперчувствительность на компоненты препарата. Лекарственные взаимодействия Назначение антибиотиков (per os) одновременно с Лацидофил ®- WM снижает его эффективность, поэтому препарат нужно принимать за два часа доили после приема антибиотиков. Особые указания Для следующих групп пациентов пробиотическую терапиюпроводят только под наблюдением врача: - пациенты с нарушенной или подавленной иммунной системой,особенно на поздних стадиях СПИДа или пациенты с аллотрансплантантами, а такжеполучившие химиотерапию; - пациенты, болеющие эндо – или миокардитом, перенесшиеоперативные вмешательства на желудочно – кишечный тракт; - пациенты с острым нарушением функции поджелудочной железы,включая больных сахарным диабетом I типа. Пробиотики способны улучшить процессусвоения сахара и, тем самым, вызвать у пациентов инсулиновый шок. При приемепробиотиков уровень глюкозы в крови должен постоянно измеряться, и дозаинсулина соответственно уменьшаться; - дети с синдромом короткой кишки, страдающие D –лактацидозом. Необходимо принять меры, чтобы предотвратить продуцирование D – лактата бактериальными штаммами. Во всех вышеперечисленных случаях благоприятное действиепробиотиков превосходит возможный риск. Беременность и лактация До применения препарата беременные женщины должныпроконсультироваться с врачом. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияют на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами. Передозировка Не выявлена. Форма выпуска иупаковка Капсулы твердые желатиновые для приема внутрь. 10 капсул в блистере. 2 блистера в картонной упаковке вместес инструкцией по медицинскому применению. Условия хранения Хранить в холодильнике при температуре +2 до +8°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта