Инструкция по применению лекарственного средства АРГОСУЛЬФАН Торговое название АРГОСУЛЬФАН Международное непатентованное название Сульфатиазол серебра Лекарственная форма Крем 2% , 15 г или 40 г Состав 1 г крема содержит активное вещество - сульфатиазола серебряная соль 20,0 мг вспомогательные вещества:пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, жидкий парафин , цетостеариловый спирт, белыйвазелин, натрия лаурилсульфат, глицерин дифосфорнокислый калий,фосфорнокислый натрий, вода для инъекций Описание Белая или белая с оттенком от розового до светло-серогооднородная мягкая масса. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для наружногоприменения. Сульфаниламиды. Код АТС D06ВА02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Содержащаяся в препарате серебрянная сольсульфатиазола обладает малой степенью растворимости в жирах, в результате чегопри местном применении концентрация препарата в ране сохраняется на постоянномуровне. Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсическогодействия. Только незначительное количество серебряной соли сульфатиазолапроникает в общий кровоток, после чего подвергается в печени ацетилированию. С мочой выводится в виде неактивныхметаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазолаувеличивается после применения препарата на обширных участках пораженной кожи. Фармакодинамика Аргосульфан крем – антибактериальный препаратдля наружного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических,гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купируетболь и жжение в ране, сокращает время лечения, и время подготовки раны кпересадке кожи, во многих случаях приводит к заживлению раны, что исключаетнеобходимость проведения трансплантации. Входящий в состав крема сульфаниламид -сульфатиазол, является противомикробным бактериостатическим средством, онобладает широким спектром антибактериального действия в отношенииграмположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробногодействия сульфатиазола заключается в угнетении роста и размножения микробов врезультате конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой и угнетениядигидроптероатсинтетазы. Это приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевойкислоты, и, в конечном итоге, ее активного метаболита – тетрагидрофилиевойкислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующиев препарате ионы серебра усиливают несколько десятков раз антибактериальноедействие сульфаниламида – они тормозят рост и деление бактерий путем связыванияс дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебраослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида. Благодаря гидрофильной основе крема, имеющейоптимальное рН и содержащей большое количество воды, обеспечивается местноеанальгезирующее действие и повышается влажность в области раны. Все этоспособствует хорошей переносимости препарата и ускорению заживления раны. Показания к применению - ожоги всех степеней и различногопроисхождения (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током,лучевые) - обморожения - пролежни - трофические язвы голени различного генеза (вт.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите,нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.) - гнойные раны - бытовые травмы (порезы, ссадины) - инфицированные дерматиты, простой контактныйдерматит - осложненное импетиго - микробная экзема - стрепто - и стафилодермия. Способ применения и дозы Препарат применяют наружно, как открытымметодом, так и с использованием окклюзионных повязок. После очищения и хирургической обработки нарану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если частьраны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионнойповязки - возможно, но не является обязательным. Крем наносят до полного заживления раны или домомента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случаеприменения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Передприменением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина,3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком. Максимальная суточная доза - 25 г. Максимальный курс лечения - 60 дней. У детей старше 2 месяцев изменения дозировки не требуется. Побочные действия - кожные аллергические реакции - раздражение, проявляющееся жжением в местеприменения крема (иногда) - десквамативный дерматит - лейкопения (в случае длительного применения). Противопоказания - гиперчувствительность к сульфатиазолу идругим сульфаниламидам - врождённая недостаточностьглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - недоношенные дети и новорожденные до 2 месяцев жизни (в связи с рискомразвития ядерной желтухи) Лекарственные взаимодействия Не рекомендуется применять в комбинации сдругими лекарственными препаратами для наружного применения. Фолиевая кислота и ее структурные аналоги(например, прокаин) способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола. Особые указания На фоне длительного применения на обширныхучастках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови,особенно в случаях заболеваний почек и печени. Следует соблюдать осторожность при примененииу больных в шоковом состоянии при обширных ожогах из-за невозможности сбораполноценного аллергологического анамнеза. Не применять у недоношенных, новорожденных идетей младше 2 месяцев вследствие усиления желтухи новорожденных. Аргосульфан крем, применяемый наружно, невызывает потемнения кожи и белья. Беременность и лактация Отсутствуют соответствующие клиническиеиспытания и не рекомендуется применять препарат во время беременности. Препаратможно применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для материпревышает возможный риск для плода (например, поверхность ожога превышает 20%поверхности тела). Не рекомендуется применять в период кормлениягрудью. Влияние на способность к управлениютранспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов Препарат не ограничивает психофизическойактивности и способности к управлениюавтотранспортом и обслуживанию машиного оборудования. Передозировка Случаи передозировки не отмечены. Форма выпуска и упаковка По 15 г или 40 г 2% крема в алюминиевые тубы. Каждая туба помещена вкартонную пачку с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить при температуре не выше + 250С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года Не применять лекарственный препарат после егоистечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта