Инструкция по применению
clear
Краткое описание: Торговое наименование: Кабометикс® Международное непатентованное или группировочное наименование: кабозантиниб Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Описание 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с гравировкой «XL» на одной стороне и «20» на другой стороне таблетки. 40 мг: треугольные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с гравировкой «XL» на одной стороне и «40» на другой стороне таблетки. 60 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с гравировкой «XL» на одной стороне и «60» на другой стороне таблетки. Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство – ингибитор протеинтирозинкиназы Показания к применению Препарат Кабометикс® предназначен для лечения распространённого почечно-клеточного рака: у взрослых пациентов с промежуточным или плохим прогнозом, не получавших ранее терапию; у взрослых пациентов после предшествующей терапии антиангиогенными препаратами (VEGF-таргетная терапия). Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата, почечная и печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Способ применения и дозы Терапия препаратом Кабометикс® должна проводиться врачом, имеющим опыт применения противоопухолевых лекарственных препаратов. Режим дозирования Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывать. Следует воздержаться от приема пищи как минимум за 2 часа до приема и 1 час после приема препарата Кабометикс®. Рекомендуемая доза препарата Кабометикс® составляет 60 мг один раз в день. Лечение следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клиническая польза от терапии или до развития неприемлемой токсичности. При развитии нежелательных реакций может потребоваться временное прекращение терапии и/или снижение дозы препарата Кабометикс® (см. Таблицу 1). Когда требуется снижение дозы, рекомендуется уменьшить сначала до 40 мг ежедневно, а затем до 20 мг в день. Временное прекращение терапии рекомендуется при развитии нежелательных реакций 3 или большей степени тяжести или при непереносимой токсичности 2 степени. Снижение дозы рекомендуется в том случае, когда нежелательные реакции будут постоянными, могут стать серьезными или непереносимыми. Если пациент пропустил прием препарата, пропущенная доза не должна приниматься, если до приема следующей дозы осталось меньше 12 часов. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг, 60 мг. По 30 таблеток вместе с силикагелем (3 контейнера с силикагелем по 1 г каждый) и полиэфирным волокном во флакон из полиэтилена высокой плотности. 1 флакон с инструкцией по применению в пачку картонную. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Отпускают по рецепту.