Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Контрактубекс

Торговое название

Контрактубекс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 20г

Состав

100 г препарата содержат

активных веществ: лука экстракта жидкого 10.00 г, гепарина натрия (125 ЕД/мг) 0.04 г, аллантоина 1.00 г,

вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, метилпарагидроксибензоат, камедь ксантантановая, полиэтиленгликоль 200, масло парфюмерное 231616, вода очищенная.

Описание

Гель от светло-бежевого до светло-коричневого цвета, непрозрачный, с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения кожи. Препараты для лечения ран и язв. Препараты для лечения гиперрубцевания. Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Код АТХ D03АX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гепарин в течение 4 ч в достаточном количестве проникает в соединительную ткань дермы. Глубокое проникновение обеспечивается комбинацией гепарина с экстрактом лука Серае и аллантоином трансэпидермальная гепаринизация). При использовании препарата Контрактубекс системная абсорбция не наблюдается.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Оказывает фибринолитическое, противовоспалительное (за счет экстракта лука), антитромбическое (за счет гепарина) и кератолическое (за счет аллантоина) действие. Стимулирует клеточную регенерацию без гиперплазии. Ингибирует пролифирацию келоидных фибробластов.

Показания к применению

• гипертрофические и келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм
• анкилозы контрактуры суставов, контрактура Дюпюитрена, травматические сухожильные контрактуры
• рубцовые стриктуры (атрофические рубцы)

Способ применения и дозы

Наносят на кожу или рубцовую поверхность несколько раз в сутки и слегка втирают до полного впитывания геля.

При застарелых плотных рубцах на ночь накладывают окклюзивную повязку с гелем. Лечение проводят в течение нескольких недель или месяцев.

При лечении свежих рубцов следует избегать ультрафиолетового облучения, воздействия холода и интенсивного массажа.

Применение в педиатрии

У детей в возрасте старше 1 года гель можно применять 1 или 2 раза в день на рубцовую поверхность. Нет достаточных данных о применении препарата Контрактубекс у детей до 1 года. Контрактубекс можно использовать у детей только по рекомендации врача.

Побочные действия

Часто (≥1/100, <1/10)

- зуд, покраснение, телеангиэктазия, рубцовая атрофия

Иногда (≥1/1000, <1/100)

- гиперпигментация кожи, атрофия кожи

Частота неизвестна

- припухлость, боль в месте нанесения

- крапивница, сыпь, зуд, покраснение, раздражение кожи, папулы, ожог кожи, чувство жжения на коже, ощущение сдавливания кожи

- повышенная чувствительность (аллергическая реакция)

- пустулёзная сыпь

В целом Контрактубекс очень хорошо переносится, даже при длительном использовании. Зуд, который иногда возникает в процессе лечения Контрактубексом, свидетельствует о тканевой перестройке рубцов, и обычно не требует прекращения лечения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

В связи с отсутствием системной абсорбции препарата, возможно его использование в сочетании с другими препаратами.

Особые указания

Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно поздние), а также сорбиновую кислоту, которая может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Беременность и период лактации

Риск при беременности и в период грудного вскармливания не установлен.

Так как безопасность не изучали, применение не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: не влияет.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 20 г препарата в тубы алюминиевые с мембраной и навинчивающимся пластмассовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия 6 мес.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА

Д- 60318, Франкфурт-на-Майне, Германия

Тел: +49-69-1503-0,факс:+49-69-1503-200, e-mail:[email protected]

Владелец регистрационного удостоверения

Мерц Фармасьютикалс ГмбХ, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство Компании «Х.Аббе Фарма ГмбХ»

(H.Abbe Pharma GmbH) в городе Алматы Республики Казахстан.

050002, г Алматы, ул. Жибек Жолы 64/47, офис 618А

Эл. почта: [email protected]