Лактон-Д капсулы № 20 в Алматы

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Лактон-Д

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.

Код АТХ A07FA01

Показания к применению

- нарушения физиологической флоры кишечника вовремя и после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, лучевой терапии

- диарея путешественников

- синдром недостаточности пищеварения, ферментопатии, диспепсия

- диарея, метеоризм, запоры

- острые и хронические энтероколиты различной этиологии (бактериальной и вирусной) в составе комплексной терапии

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• злокачественные новообразования
• лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• детский возраст до 1 месяца

Необходимые меры предосторожности при применении

Прежде чем принимать препарат Лактон-Д проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременный прием антиоксидантов и противоопухолевых препаратов снижает терапевтический эффект, также Лактон-Д может снизить уровень этих препаратов в плазме крови.

Специальные предупреждения

Препарат не следует применять пациентам, получающим иммуносупрессивную терапию, так как Lactobacillus sporogenes повышает иммунитет.

Непереносимость лактозы

Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Противопоказан детям до 1 месяца жизни.

Во время беременности или лактации

Невозможно сделать какие-либо выводы относительно безопасности применения препарата Лактон-Д во время беременности или лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые:

У взрослых, страдающих синдромом раздраженного кишечника (СРК) или кишечной инфекцией после антибактериальной терапии или колита и т.д., что привело к нарушению кишечной флоры, рекомендуется следующая дозировка: по 2 капсулы за 1 час до еды 2 или 3 раза в день.

Дети:

Дети в возрасте от 1 до 18 лет и дети младше 1 года, но старше 1 месяца, как правило, склонны к различным вирусным диареям. Поэтому им рекомендуется придерживаться следующих дозировок в зависимости от их этиологии. В период грудного вскармливания детей в возрасте до 1 года с общими коликами и легкой диареей рекомендуемая доза составляет от 1/3 до 1/2 капсулы один или два раза в день, как правило, перед кормлением. В случае трудностей при глотании капсулы можно открыть и смешать содержимое капсулы с небольшим количеством полутвердой или жидкой пищи. Приготовленную таким образом жидкость не следует хранить для последующего использования.

Детям от 1 года до 18 лет назначают по 1-2 капсулы один или два раза в день.

Пациенты пожилого возраста

Для пожилых людей, у которых обычно наблюдается более высокий уровень кишечных расстройств, дозировка такая же, как и для взрослых.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Длительность лечения

Продолжительность лечения составляет при выздоровлении от острых кишечных инфекций и при дисфункции кишечника различной этиологии 4-6 недель. При язвенном колите, хроническом колите и СРК до 1,5 - 2 месяцев; При дисбактериозах различной этиологии в течение 4-6 недель. В случае лечения, направленного на нормализацию кишечной флоры, рекомендуется использовать лечение в течение 10-14 дней с последующей поддерживающей дозой по 1 капсуле 2 раза в день в течение 1-1,5 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

До настоящего момента не сообщалось о клинических проявлениях передозировки.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Нет данных.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

- аллергические реакции

- кожная сыпь

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активные вещества: споры лактобактерий не менее 180 х 10⁶,

вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, кальция гидрофосфат двуосновной, тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон (PVP K30), 2-пропанол.

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы №2 белого или почти белого цвета. Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Protech Biopharma Pvt. Ltd.

Plot No. 4/48 I & 4/49 I, Zone- I, SIDCO Industrial Growth

Centre, Lassipora, Pulwama Pin-192305 (J&K), Индия

Держатель регистрационного удостоверения

Protech Biopharma Pvt. Ltd.

Plot No. 4/48 I & 4/49 I, Zone- I, SIDCO Industrial Growth

Centre, Lassipora, Pulwama Pin-192305 (J&K), Индия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Деново Импекс», Казахстан, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Утеген батыра, 15

Тел.: (727) 243 7415 E-mail: denovo.kz@rambler.ru