ОПИСАНИЕ Лазея (Lasea) Состав действующее вещество: масло лаванды; 1 капсула содержит 80 мг масла лаванды Silexan ( Lavandula angustifolia ) WS 1265; вспомогательные вещества: желатин сукцинований, глицерин 85%, масло рапсовое, сорбита раствор не кристаллизуется, лак карминный (Е 120), титана диоксид (Е 171), патентованный синий V (Е 131). Лекарственная форма Капсулы. Основные физико-химические свойства: овальные, фиолетовые, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы. Содержимое капсулы - прозрачная масло с характерным запахом. Фармакологическая группа Другие анксиолитики. Код АТХ N05В Х. Фармакологические свойства Фармакодинамика. Лазе, которая содержит лавандовое масло Silexan , оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и успокаивающее действие после перорального введения препарата. Исследования in vitro показали, что Silexan взаимодействует с управляемыми напряжением кальциевыми каналами (VOCCs), главным образом P / Q-типа, однако механизм действия или место связывания с кальциевыми каналами не выяснено. Имеются сообщения о том, что лавандовое масло влияет на ГАМК-рецепторы путем потенцирования ответы ГАМК. Линалоол, основной компонент лавандового масла, взаимодействует с глютаматовимы рецепторами, подавляет захват глютамата, а также его высвобождения и модулирует ГАМК-рецепторы. Фармакокинетика. При пероральном введении 80 мг Silexan в исследовании первой фазы через 30 минут после его приема, было регистрируется концентрацию основного компонента эфирного масла, линалоол, на уровне 22 нг / мл. Концентрация линалоол в плазме снижалась в течение 5:00 после введения со средним значением площади под кривой (AUC) на уровне 33 нг · ч / мл. Показания Лечение от легких до умеренных форм тревожных расстройств с такими симптомами, как нервное напряжение, раздражительность и беспокойство. Противопоказания Повышенная чувствительность к лавандового масла или к любому из компонентов препарата. Возраст до 12 лет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Неизвестны. Особенности применения Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать лазе. Применение в период беременности и кормления грудью Клинические данные по применению лавандового масла в период беременности отсутствуют. Лазе не рекомендуется применять во время беременности. Безопасность применения в период кормления грудью до сих пор не изучалась. Неизвестно, проникают компоненты лавандового масла или их метаболиты в грудное молоко. В период лактации не рекомендуется применять лазе. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Не известно. Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле в день (что соответствует 80 мг масла лаванды). Капсулы следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительнее стакан питьевой воды). Лазе не рекомендуется принимать в положении лежа. Дети Назначают детям старше 12 лет. Передозировка Сообщений о случаях передозировки не поступало. Побочные реакции Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: желудочно-кишечные расстройства (в основном отрыжка). Со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы: часто : кожные аллергические реакции. Срок годности 5 лет.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте. Упаковка По 14 капсул в блистере. По 1, 2 или 4 блистера в упаковке. Категория отпуска Без рецепта.