Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МОДЕРМ Торговое название Модерм Международное непатентованное название Мометазон Лекарственная форма Крем 0,1% Состав 100 гкрема содержат мометазона фуроата в пересчете на 100 % вещество 0,1 г, вспомогательные вещества: гексиленгликоль, глицерилмоностеарат 40-55, спирт цетостеариловый, макрогол 20 цетостеарилового эфира,воск белый, парафин белый мягкий(вазелин), титана диоксид (Е 171), алюминиевая соль октенилсукцината крахмала,кислота фосфорная разведенная, вода очищенная. Описание Крем белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа. Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.Глюкокортикостероиды активные (группа III). Код АТС D07АC13 Фармакологические свойства Фармакокинетика Степень проникновения кортикостероидов местного применениячерез кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостностьэпидермального барьера. Через 8 часов после нанесения крема нанеповрежденную кожу (без окклюзионнойповязки) системная абсорбция составляетпримерно 0,4%. Повреждение кожи, наличие воспалительного процесса и применениес окклюзионной повязкой, приводят кусилению проникновения препарата через кожу. Из-за того, что у детей величинасоотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, удетей выявлена более высокая абсорбция препарата. Фармакодинамика Модерм крем является высокоэффективным синтетическимкортикостероидом, обладающимпротивовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и сосудосуживающимдействием. ГКС индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 иизвестных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез такихмедиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможениявысвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты. Кортикостероиды подавляют скопление и дальнейшую миграциюклеток в область повреждения, а также устраняют расширение и повышенную проницаемость сосудов в области повреждения, чтоснижает доступ клеток в участкиповреждения тканей. Дополнительнокортикостероиды также могут предотвращать доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов в целевые клетки.Антипролиферативное действие снижает гиперплазию клеток при псориазе. Показания к применению - воспалительные явления и зуд при дерматозах, требующих терапии глюкокортикостероидами - состояния, сопровождающиеся гиперкератозом (атопический исеборейный дерматиты, псориаз, хроническая экзема) - аллергодерматозы Способ применения и дозы Тонкий слой крема наносят на пораженные участки кожи одинраз в сутки. Длительность лечения устанавливается врачом, исходя издиагноза, эффективности лечения, наличия побочных эффектов, а такжепереносимости препарата пациентами. Побочные действия При накожных аппликациях препарата могут возникать следующиеместные реакции: Редко - раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз,угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактныйдерматит, вторичная инфекция, стрии и потница Очень редко - жжение, зуд, атрофия кожи, появление розовых угрей Вероятность возникновения перечисленных нежелательныхявлений увеличивается при применении окклюзионных повязок. Противопоказания - повышенная чувствительность к какому-либо компонентупрепарата - детский возраст до 2-х лет Лекарственные взаимодействия Взаимодействия с другими лекарственными препаратами донастоящего времени не описаны. По химическим свойствам мометазона фуроат несовместим со щелочами. Особые указания Препарат Модерм крем 0,1% предназначен только для накожногоприменения в дерматологии и не предназначен для применения в офтальмологии. Крем рекомендуется применять при острых процессах, сопровождающихся экссудацией, и на наиболеечувствительных участках кожи (лицо, кожные складки) и волосистой части головы удетей и пожилых людей. В случае развития сопутствующей инфекции кожи следуетприменить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение 2 недель после начала терапии улучшения непроисходит, необходимо уточнить диагноз. Применение в педиатрии В связи с тем, что у детей величина соотношения площадиповерхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему рискуподавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитиюсиндрома Кушинга при наружном применении ГКС. Длительное лечение детей ГКСможет привести к нарушению роста и развития. Дети должны получать минимальнуюдозу препарата, достаточную для достижения эффекта. Крем Модерм не следует применять для лечения дерматита,вызванного ношением подгузников. Беременность и период лактации Модерм крем применяется у беременных только в том случае,когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу дляплода. Кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание на периодлечения препаратом. Передозировка Симптомы: системная абсорбция при местном применении крема смометазона фуроатом может привести к возникновению системных эффектов. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска иупаковка Крем 0,1% по 15 г в тубах алюминиевых.Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года Не следует применять препарат после окончания срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту