Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства Нейрорубин™ Торговое название Нейрорубин™ Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инъекций, 3 мл Состав 3 мл раствора содержат активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1) 100мг пиридоксинагидрохлорид (витамин В6) 100мг цианокобаламин (витамин В12) 1мг, вспомогательные вещества: калия цианид, спирт бензиловый, вода дляинъекций. Описание Прозрачная жидкость красного цвета. Фармакотерапевтическая группа Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Код АТС А11DB Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиаминагидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12). Растворимые в воде витамины полностью усваиваются ворганизме после внутримышечного введения. Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина гидрохлоридапринимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскрециитиамина гидрохлорида – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин(2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количествотиамина гидрохлорида в неизмененном виде. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксинагидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина.Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH2OH-группев 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В кровипримерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксина гидрохлорид преимущественнонакапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4-пиридоксиновая кислота. Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связываетсяв сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающимальфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени.Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени– примерно 1 год. Фармакодинамика Витамины группы В чаще всего входят в состав ферментныхсистем, которые регулируют метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждыйиз витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Ихприсутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо длянормального функционирования обмена веществ. Нейрорубин™ объединяет в себе высокие дозы трех витаминов: В1,В6, В12, которые выполняют важную роль в деятельности нервной системы. Каждыйиз этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ внервных клетках. Кроме того, высокие дозы этих витаминов при применениипроявляют болеутоляющее действие. Показания к применению - нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная идр.) - невриты - невралгия (в том числе, невралгия тройничного нерва) - плексопатия - неврологические проявления остеохондроза позвоночника (ишиалгии, радикулопатия,мышечно-тонические синдромы). Способ применения и дозы Взрослым и подросткам старше 14 лет В тяжелых случаях: в начале лечения применяетсявнутримышечно одна ампула (3мл) в сутки каждый день или через день доуменьшения болевых ощущений. Затем однаампула (3 мл) один раз или два раза в неделю. В среднетяжелых случаях: применяется одна ампула (3 мл)внутримышечно один или два раза в неделю. Внутримышечную инъекцию следует осуществлять в верхний наружныйквадрант ягодичной мышцы. В зависимости от причины, вызвавшей дефицит витаминов группыВ, лечение может длиться до 4-6 недель. Побочные действия - аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненноедыхание, отек Квинке,анафилактический шок) - повышениe активностиглютаминощавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови,ингибирование выделение пролактина - угревая сыпь - чувство тревоги, «комка в горле», тремор, головокружение, внезапная потливость, ощущениеслабости, беспокойство - тошнота - повышение температуры тела, гиперемия лица В единичных случаях - тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 14 лет Лекарственные взаимодействия Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулируетдекарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может уменьшать терапевтическийэффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо исключить одновременноеприменение этих лекарственных средств. Препарат усиливает токсичность изониазида. Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшают эффективностьвитамина В1, являясь его антагонистами. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом,карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний/цитратом, а такжефенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Нейрорубинтм может уменьшить эффективность действия противоопухолевогосредства альтретамина. Применение с витамином С может привести к инактивациивитамина В6. Нейрорубинтм нельзя смешивать с другими лекарственнымисредствами. Особые указания Избыточные дозы витамина В6 (500 мг или выше на протяженииболее чем 5 месяцев) могут повлечь периферическую сенсорную невропатию,которая, как правило, исчезает после окончания применения препарата). Прием витаминаВ12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомовзаболевания. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования относительно влияния препарата Нейрорубинтм наскорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами непроводились. Однако учитывая, что в редких случаях при применении препаратавозможно появление головокружения, слабости, беспокойства и др., необходимособлюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциальноопасными механизмами. Передозировка Симптомы: головокружение, аритмия, судороги. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка Раствор для инъекций, 3 мл. По 3 мл в ампулах коричневого стекла. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках в картонной пачке. Условия хранения Хранить при температуре от +2ºС до +8ºС (в холодильнике). Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту