Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата НОСПРЕЙ® Торговое название Носпрей® Международное непатентованное название Нафазолин Лекарственная форма Спрей назальный 0,05% 10 мл и 0,1% 15 мл Состав 1мл препарата содержит активное вещество - нафазолинагидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг, вспомогательные вещества: кислота борная 18.0 мг, бензалконияхлорид 50 % раствор (в пересчете на 100% вещество), пропиленгликоль, повидон(ПВП), натрия тетраборат до рН 4.8 – 6.8, вода для инъекций Описание Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость Фармакотерапевтическая группа Назальные препараты Антиконгестанты и другие назальные препараты для местногоприменения. Симпатомиметики. Нафазолин Код АТХ R01AA08 Фармакологические свойства Фармакокинетика Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минутпосле интраназального введения препарата и продолжается до 4-6 часов. Оказывает преимущественно местное действие благодаря сужениюповерхностных сосудов, что препятствует всасыванию и резорбтивному действиюпрепарата. При длительном и частом применении частично всасывается ипроявляются резорбтивные адреномиметические эффекты (повышение артериальногодавления). Не проходит через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер). Фармакодинамика Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам c прямымстимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. Приинтраназальном введении оказывает быстрое и продолжительное вазоконстрикторноедействие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки ипридаточных пазух полости носа - уменьшает отечность и гиперемию, благодарячему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Показания к применению острый ринит различной этиологии средний отит – в качестве дополнительного средства дляуменьшения отека слизистой оболочки носоглотки воспаление гайморовых пазух евстахеит Способ применения и дозы Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают 0,05% раствор по 1впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 15 лет назначают 0,05% раствор по 2впрыскивания в каждый носовой ход 1-2 раза в день. Детям страрше 15 лет и взрослым назначают 0,1% раствор по 1впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Интервал применения препарата должен составлять не менее 4-6часов. Курс лечения не более 1 недели у взрослых и не более 3-хдней у детей. Перед повторным применением, необходимо сделать перерыв нанесколько дней. Побочные действия При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошопереносится. Редко – раздражение и реактивная гиперемия, набухание слизистойоболочки носовой полости крайне редко – тошнота – тахикардия – повышение артериального давления – головная боль иногда – отек слизистойоболочки носа (при применении более 1 недели), атрофический ринит Системные побочные эффекты возможны только у лиц сповышенной чувствительностью к адреномиметикам. Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к препарату иего составляющим - закрытоугольная глаукома - тяжелые заболевания глаз - артериальная гипертензия - тахикардия - выраженный атеросклероз - тиреотоксикоз - хронический ринит - атрофический ринит - сахарный диабет - одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы илитрициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены - детский возраст до 2 лет (для 0,05% раствора) и до 15 лет(для 0,1% раствора) Лекарственные взаимодействия Замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняетих действие при проведении поверхностной анестезии). Несовместим с трициклическимиантидепрессантами (мапротилин) и ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) - возможноповышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированныхкатехоламинов под действием нафазолина. Снижает терапевтическую активностьгипотензивных средств, назначаемых перорально. Особые указания Не следует превышать дозы препарата Носпрей®,рекомендованные к применению, ввиду возможного возникновения сердечно-сосудистыхи неврологических побочных явлений (гипертензия, аритмия, сердцебиение,головные боли, головокружение, сонливость или бессонница). При длительном применении действие постепенно уменьшается(развитие толерантности). Входящие в состав препарата пропиленгликоль и повидон (ПВП)защищают слизистую оболочку носа от чрезмерного высушивания. Следует проявлять осторожность при проведении общейанестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда ксимпатомиметикам (галотан), особенно у больных с бронхиальной астмой. Во избежание загрязнения раствора, храните спрей-флакон плотно закрытым иизбегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью. Беременность и период лактации Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарныйбарьер, а также в грудное молоко. Применение препарата при беременности и в период лактациивозможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемыйтерапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развитияпобочных действий у плода или ребенка. Применение в педиатрии Данные по эффективности и безопасности лекарственногосредства у детей до 2 лет отсутствуют. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при управлении автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами. Передозировка Опасность передозировки (в случае проглатывания) лекарственногопрепарата Носпрей® возможна у детей младшего возраста. Может вызвать угнетениецентральной нервной системы. Симптомы: сонливость, слабость, понижение температуры тела,повышение потоотделения, брадикардия, повышение артериального давления или егопоследующее понижение. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 10 мл (для дозировки 0.05 %) и 15 мл (для дозировки 0.1%) в спрей-флаконы полиэтиленовые. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку картонную с контролем первоговскрытия. Условия хранения Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Без рецепта