Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства УРЕГИТ® Торговое название Урегит® Международное непатентованное название Этакриновая кислота Лекарственная форма Таблетки 50 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - этакриновая кислота 50 мг, вспомогательные вещества: лактозымоногидрат, магния стеарат, тальк, желатин, крахмал картофельный. Описание Белые или серовато-белые, круглые, плоскиетаблетки с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой UREGYT на другойстороне, без или почти без запаха Фармакотерапевтическая группа Петлевые диуретики, Производные арилоксиуксусной кислоты. Код ATC C03CC01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь этакриновая кислотахорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет100%. Мочегонный эффект начинается через 30 мин - 1 час после приема препарата,максимальный диурез достигается через 2 часа, а эффект длится от 6 до 8 часов.Связывания с белками плазмы крови 90%. Метаболизм осуществляется в печени путемконъюгации. Препарат выводится почками (66%), а 33% обнаруживается в кале,частично (20%) в неизмененном виде, частично в форме конъюгатов. Этакриноваякислота не проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат почти невыводится при гемодиализе. Период полувыведения - 1-4 часа. Фармакодинамика Этакриновая кислота - активное вещество -является быстродействующим диуретиком, который действует на восходящее коленопетли Генле, проксимальные и дистальные почечные канальцы. Препарат подавляетреабсорбцию натрия. Петлевые диуретики повышают продукцию альдостерона, а такжеусиливают выведение калия и водорода. Урегит также эффективен при клиническизначимом ацидозе и алкалозе. Мочегонный эффект зависит от дозы и связан состепенью задержки жидкости. Экскреция воды и электролитов может повыситься вомного раз сильнее, чем при действии тиазидных диуретиков, так как этакриноваякислота тормозит реабсорбцию значительно большего количества фильтрованногонатрия по сравнению с большинством других диуретиков. Поэтому препарат такжеактивен при значительной почечной недостаточности. Он мало влияет на клубочковуюфильтрацию и почечный кровоток, за исключением случаев значительного сниженияобъема плазмы крови, вызванного быстрым диурезом. Показания к применению - отечный синдром различного генеза(при хронической сердечной недостаточности,циррозе печени, нефротическом синдроме) - кратковременное лечение асцита призлокачественных новообразованиях, идиопатических и лимфатических отеках - отеки, обусловленные врожденными порокамисердца или нефротическим синдромом у детей старше 2-х лет - при неэффективности других диуретиков. Способ применения и дозы Препарат применять по назначению врача! Режим дозирования препарата должен бытьиндивидуальным для каждого пациента, дозу корректируют в зависимости отвеличины диуретического ответа и динамики состояния пациента. Взрослым: рекомендуется наименьшая доза,способная вызывать посте пенное снижение веса тела на 1/2 - 1 кг в сутки. Рекомендуемая начальная доза - 50мг (1таблетка) после завтрака; эту дозу можно постепенно увеличивать по 25-50мг додостижения необходимого эффекта или до 200мг. Обычная поддерживающая доза25-200 мг в сутки. В редких случаях, при неэффективноститерапии, могут потребоваться более высокие дозы (2 х 200мг). Максимальнаясуточная доза - 400мг. Высокие дозы (свыше 50мг) рекомендуется делить на 2 приема (утром и вечером). Поддерживающую терапию можно проводить спропуском отдельных доз для поддержания эффективности препарата. Препарат можноприменять через день или через два дня, либо с интервалами 2- 3 дня. Пациентам пожилого возраста иногда могут требоваться более низкие дозы. Детям старше 2-х лет: обычная суточная доза - 25мг (1/2таблетки) после завтрака. При необходимости дозу можно повышать по 25мг через1-2 дня до достижения необходимого эффекта. Максимальная суточная доза недолжна превышать 2-3 мг/кг веса тела. Для поддерживающей терапии суточную дозуможно менять; рекомендуется делать перерывы в приеме препарата на 2 - 3 дня. Урегит можно применять в сочетании с другимидиуретиками, эффект которых суммируется. Дополнительное введение калия не требуетсямногим пациентам, получающим диуретики. Пациентам с циррозом печени, нефротическимсиндромом или получающим препараты наперстянки рекомендуется введение хлоридакалия или применение калийсберегающих диуретиков. Пациентам с нормальной функцией почек можноназначать препараты калия (с регулярным контролем уровня калия в сывороткекрови), так как избыток калия выводится из организма. При почечнойнедостаточности вводить калий нельзя. Показания к введению калия всегдаустанавливаются в зависимости от уровня калия сыворотки крови. Побочные действия Часто: - ототоксические эффекты (зависят от дозы ичаще всего наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или после парентеральноговведения высоких доз): звон в ушах; потеря слуха - обычно преходящая, но можетстать постоянной, особенно при сочетании с другими ототоксическими препаратами - гипонатриемия, гипокальцемия,гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз - гипокалиемия (у 10 - 15% пациентов,симптомы: сухость во рту, жажда, аритмия, изменения настроения и психическойдеятельности, мышечные спазмы и боль, тошнота, рвота, утомляемость, слабость) - диарея (зависит от дозы, может бытьпрофузной), при тяжелой диарее прием препарата следует прекратить - потеря аппетита (зависит от дозы), боли вобласти живота, тошнота, рвота - ортостатическая гипотензия вследствиемассивного диуреза - нервная возбудимость, головная боль,спутанность сознания Редко: - аллергические реакции (кожная сыпь) - повышение уровня мочевой кислоты в крови,обострение подагры - нарушение зрения - нарушения функции печени, желтуха, острыйпанкреатит - лейкопения или агранулоцитоз (лихорадка,озноб), тромбоцитопения (необычные кровотечения, гематурия, пурпура) Противопоказания - повышенная чувствительность к активномуили другому компоненту препарата - анурия - тяжелая почечная недостаточность - детский возраст до 2-х лет - беременность и кормление грудью. Лекарственные взаимодействия Следует соблюдать осторожность в комбинациисо следующими препаратами.. Антигипертензивные препараты и этанол(возможно усиление гипотензивного и/или диуретического эффекта). В начальном периоде терапии ингибиторамиАПФ следует прекратить прием диуретика или снизить дозу ингибитора АПФ воизбежание выраженной гипотензии. Антикоагулянты (варфарин, кумарин),этакриновая кислота вытесняет их из комплексов с белками плазмы крови, чтоможет усилить антикоагулянтный эффект. Следует подобрать дозу антикоагулянтаили перейти на прием фуросемида. Нестероидные противовоспалительныепрепараты могут ослаблять диуретический или антигипертензивный эффектпрепарата. Антибиотики, этакриновая кислота можетусиливать ототоксическое действие аминогликозидов и некоторых цефалоспоринов,поэтому следует избегать одновременного применения этих препаратов. При одновременном применении с препаратамилития наблюдается повышение концентрации лития в сыворотке крови, что приводитк повышению риска кардио- и нефротоксичности. Глюкокортикостероиды, может повыситься рискгипокалиемии и кровотечения из желудочно-кишечного тракта. При одновременном применении скалийсберегающими диуретиками усиливается диуретический эффект, уменьшаетсягипокалиемия и гипомагниемия. Ослабляет эффект пероральныхгипогликемических препаратов. Особые указания Лечение следует начать с низких доз,которые следует повышать постепенно во избежание дегидратации. Рекомендуетсянаблюдать за массой тела пациентов. Пациентам перед началом приема препарата и регулярново время курса лечения следует определять уровень электролитов и остаточныйазот крови. Пациентам с циррозом печени препаратследует назначать с большой осторожностью, так как мочегонные средства повышают рискразвития печеночной комы, которая можетпривести к смерти пациента. При высоком риске метаболического алкалоза(цирроз с асцитом) применение калийсберегающих диуретиков или введение хлоридакалия может ослабить или предотвратить гипокалиемию. Усиление мочеотделения может вызвать оструюгипотензию. У пациентов пожилого возраста усиленныйдиурез может снизить объем плазмы крови, что повышает риск тромбоэмболическихосложнений. Препарат следует назначать с особойосторожностью у пациентов: - с заболеваниями сердца, острым инфарктоммиокарда, во время терапии препаратами наперстянки, так как может развитьсяострая гипокалиемия, провоцирующая смертельно опасные аритмии. - с циррозом печени, с асцитом (с энцефалопатией или без нее), у которыхвозможны нарушения баланса электролитов и смерть от значительной потери электролитов. - пациентам, предрасположенным кгипокалиемии (некоторые виды диареи, хроническая сердечная недостаточность,желудочковые аритмии в анамнезе, заболевания почек с гипокалиемией,гиперальдостеронизм при нормальной функции почек, системная красная волчанка ванамнезе). - с нарушением слуха на фоне невритаслухового нерва - с сахарнымдиабетом - с острым панкреатитом в анамнезе. При почечных отеках эффективность препаратаможет быть снижена гипопротеинемией. При непереносимости лактозы следуетучитывать ее содержание (75 мг) в каждой таблетке. Беременность и период лактации Категория по влиянию на беременность: В. Препарат не рекомендуется принимать вовремя беременности, может вызвать гиповолемию с повышением вязкости крови, чтоснижает кровоток плаценты. Препарат противопоказан в период лактации. Принеобходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. Влияние на способность управлениятранспортными средствами и работы с механизмами В начальном периоде (длительность которогоопределяется индивидуально) лечения противопоказано вождение транспортныхсредств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующимибыстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: избыточный диурез, потеряэлектролитов и дегидратация, артериальная гипотензия, аритмии. Лечение:симптоматическое. Специфическогоантидота не существует. Следует вызвать рвоту или промыть желудок. Принеобходимости следует устранить дегидратацию, электролитные нарушения исимптомы печеночной комы. При нарушении дыхания следует ингалировать кислород ипроводить искусственную вентиляцию легких. Урегит почти не удаляется изкровотока гемодиализом. Форма выпуска и упаковка Таблетки 50 мг, по 10 таблеток в контурнойячейковой упаковке, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению в картонной коробке. Условия хранения Хранить при температуре от 15 до 25о С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту