Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ДИАЛИПОН
Торговое название
Диалипон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - a-липоевой кислоты 300 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,микрокристаллическая целлюлоза 101, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза),кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат.
состав желатиновой капсулы: железа оксид жёлтый, титанадиоксид, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, корпус и крышечка капсулы цветаслоновой кости, содержание капсулы – порошкообразная гранулированная смесьжелтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечноготракта и обмена веществ.
Код АТС А16А Х01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приеме Диалипон быстро и почти полностьюабсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в основном впечени путем окисления боковых цепей и конъюгации. Препарат выводится черезпочки (93-97 %), главным образом в форме метаболитов. Период полувыведения -10-20 мин.
Фармакодинамика
a-липоеваякислота синтезируется в организме и выступает как коэнзим в окислительномдекарбоксилировании a-кетокислот,играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид)является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующихдекарбоксилирование a-кетокислотцикла Кребса. a-липоевойкислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способнавосстанавливать другие антиоксиданты, например при сахарном диабете. У больныхдиабетом a-липоеваякислота снижает резистентность к инсулину и тормозит развитие периферическойнейропатии. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплениюгликогена в печени. a-липоеваякислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного иуглеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного,антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).
Показания к применению
комплексная терапия диабетической полинейропатии
заболевания печени (гепатиты, цирроз)
при острых и хронических интоксикациях (отравлениях солямитяжелых металлов, грибами).
Способ применения и дозы
Диалипон применяют перорально в дозах 300-600 мг 1 раз всутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количествомжидкости, во время или после еды. В случаях тяжелых нарушений чувствительности,связанных с диабетической полинейропатией, лечение рекомендуется начинать спарентерального введения a-липоевойкислоты на протяжении 2-4 недель. Впоследствии следует продолжить пероральныйприем препарата в дозе 300-600 мг в сутки. Длительность приема препаратаопределяет врач.
Побочные действия
Общие реакции организма: горячие приливы, потливость.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаяхвозможно развитие диспепсии – изжога, тошнота, рвота, умеренные боли в животе,которые проходят, если приниматьпрепарат во время или после еды.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (вследствиеулучшения утилизации глюкозы).
Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница,петехиальные высыпания, дерматиты, редко - системные аллергические реакции,вплоть до анафилактического шока.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
беременность и период лактации
детский возраст (до 18-ти лет)
Лекарственные взаимодействия
Диалипон реагирует in vitro с ионными комплексами металлов(например, с цисплатиной), поэтому препарат может снижать их эффект. Возможноусиление гипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральныхсахароснижающих средств, поэтому необходим постоянный контроль уровня гликемии,особенно в начале лечения Диалипоном. В некоторых случаях необходимо уменьшитьдозу инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.
Особые указания
Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом и потенциально опасными механизмами
На способность управлять транспортом и потенциально опаснымимеханизмами не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение: прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска иупаковка
Капсулы 300 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат после окончания срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту