Гамалате В6 таблеткалар № 20 Алматыда

Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Гамалате В6

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Қабықпен қапталған таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар (ADHD -Attention deficit hyperactivity disorder) және ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялайтын және ноотропты дәрілер.

АТХ коды N06BX

Қолданылуы

Төмендегідей байқалатын функционалдық астения кезінде қосымша дәрі ретінде тағайындалады:

- эмоционалдық құбылмалылық- зейін қою және есте сақтау қабілетінің бұзылуы

- депрессия және астения

- бейімделу қабілетінің төмендеуі

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Құрамында Индигокармин Е132 бояғыштарының болуына байланысты педиатриялық тәжірибеде қолданылмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Сипатталмаған

Арнайы ескертулер

Сипатталмаған

Педиатрияда қолдану

Қатысты емес

Жүктілік немесе лактация кезінде

Сипатталмаған

Препараттың көлік құралдарын және әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлік немесе басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқаруда сақ болу керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер: ішке тәулігіне 2 таблеткадан 2 - 3 рет.

Енгізу әдісі және жолы

Ішке қабылдауға арналған

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Тәулігіне 3 рет

Емдеу ұзақтығы

Емдеу курсының ұзақтығы 2 айдан 18 айға дейін.

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Препараттың төмен уыттылығын ескере отырып, тіпті емдік дозадан кездейсоқ асып кетсе де, улану ықтималдығы төмен болады.

Симптомдары – жағымсыз әсерлердің күшеюі

Емі– симптоматикалық

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар

Сипатталмаған

Тоқтату симптомдары қаупінің барын көрсету

Сипатталмаған

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолдану жөнінде сұрақтар туындаса емдік дәрігерге жүгіну керек.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Максималды доза қолданған кезде жеңіл диспепсиялық бұзылулар болуы мүмкін, дозаны түзеткеннен кейін бұзылулар байқалмайды.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» РМК ШЖҚ

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: магний глутамат гидробромиді 75.0 мг, γ- амин май қышқылы 75.0 мг, γ-амин-β-гидрокси май қышқылы 37.0 мг, пиридоксин гидрохлориді 37.0 мг,

қосымша заттар: коллоидты кремнийдің қостотығы, поливинилпирролидон, примогель, магний стеараты, тальк, жүгері крахмалы.

қабығының құрамы: титанның қостотығы (Е171), магний карбонаты, индигокармин CI73015(Е132), эудрагит Е, арабия шайыры (Гуммиарабик), тальк, пропиленгликоль, карнауб балауызы, қант.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Қабықпен қапталған көгілдір таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған.

6 және 2 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

Сақтау мерзімі 5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain

Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона, Испания

Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72

эл пошта: comunicacion@ferrer.com.

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Gran Via Carlos III, 94. 08028 Barcelona Spain

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.

Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72

эл пошта: comunicacion@ferrer.com..

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Қазақстан. «Феррер Қазақстан» ЖШС.

050026. Алматы қ., Мұқанов к-сі, 113 үй, 301 кеңсе.

тел: 3565810, 356581. эл пошта: info.ferrer@inbox.ru

Шешімі: N036359Шешім тіркелген күні: 04.02.2021Мемлекеттік орган басшысының (немесе уәкілетті тұлғаның) тегі, аты, әкесінің аты (бар болса): Ахметниязова Л. М.(Тауарлар мен көрсетілген қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті)Осы құжат «Электронды құжат және электрондық цифрлы қол қою жөнінде» 2003 жылғы 7 қаңтардағы ҚРЗ 7-бабы 1-тармағына сәйкес қағаз түріндегі құжатқа тең