Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
НЕ-БОЛ
Торговое название
НЕ-БОЛ
Международное непатентованное название
Нет
Лекраственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: ибупрофен 400 мг
парацетамол 325 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат,натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, вода очищенная.
Описание
Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы,с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Производные пропионовой кислоты.
Код АТС M01AE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ибупрофен быстро и почти полностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Пиковые значения концентрации в плазме кровидостигаются примерно через 1-2 часа после приема. Ибупрофен на 90-99% связываетсяс белками плазмы и имеет период полувыведения 2 часа. Интенсивно метаболизируется в печени и быстро выводится с мочой(80%), главным образом, в виде метаболитов и их конъюгатов. Ибупрофен в незначительном количестве выделяется вгрудное молоко.
Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта, достигая пиковых значений концентрации в плазме примерно через 10-60минут после приема внутрь. Проникает в большинство тканей организма, вплаценту, в грудное молоко. В обычных терапевтических концентрациях связь сбелками плазмы незначительна. Период полувыведения парацетамола варьируетпримерно от 1 до 3 часов. Метаболизируется, главным образом, в печени ивыводится с мочой, в основном в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов.
Фармакодинамика
Ибупрофен оказывает противовоспалительный, анальгезирующий ижаропонижающий эффект. Проявляет свое действие путем подавления фермента циклооксигеназы, что вызываетзначительное снижение уровня простагландинов, играющих значительную роль впатогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (через подавление синтезапростагландинов) и центральным (через подавление синтеза простагландинов вцентральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим ислабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан сингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центртеплорегуляции в гипоталамусе.
НЕ-БОЛ – комбинированный препарат, содержащий ибупрофен ипарацетамол, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающеедействие.
Показания к применению
головная боль
миалгии, невралгии
люмбалгии, радикулит
боли в суставах при ревматоидном артрите, остеоартрозе,анкилозирующем спондилите
зубная боль
травмы, в том числе спортивные (растяжения, ушибы, вывихи)
бурсит, тендинит
симптоматическое средство при лихорадке, гриппе,инфекциях уха, горла и носа
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Взрослым и детям 12 лет и старше рекомендуют:
разовая доза - 1 таблетка, кратность приема 3-4 раза в суткис интервалом не менее 4 часа.
Препарат принимают внутрь после еды. Максимальная доза – 4 таблетки в сутки. Продолжительность лечения – 5-7 дней.
Побочное действие
- головная боль, сонливость, нарушение сна, возбуждение
- нарушение зрения
- тошнота, рвота, анорексия, диарея, эрозивно-язвенныепоражения
желудочно-кишечноготракта
- кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка
Редко
- отек Квинке
- головокружение
- периферические отеки
- бронхоспазм (у больных с бронхиальной астмой в анамнезеили гипер-
чувствительности каспирину или другим нестероидным противовоспали-
тельным средствам)
Нельзя превышать назначенную врачом дозу, при длительномприменении возможны
- нарушения функции печени
- анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения,панцитопения
- нарушения функции почек
При появлениисерьезных побочных эффектов препарат следует отменить.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
тяжелые нарушения функции почек
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
бронхиальная астма
нарушения кроветворения
тяжелые нарушения функции печени
хронический алкоголизм
детский возраст до 12 лет
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении не-бола с антикоагулянтами возможно усиление их действия, при приеме скалийсберегающими диуретиками – возможна гиперкалиемия, с глюкокортикоиднымипрепаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами –повышается риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечноготракта.
Не-бол уменьшает действие диуретиков и антигипертензивныхсредств.
Одновременное применение барбитуратов, противосудорожныхсредств, рифампицина и алкоголя с не-болом повышает риск гепатотоксическогодействия. Активность зидовудина при приеме не-бола может снижаться.
Не-бол повышает концентрацию дигоксина, фенитоина,метотрексата, лития в плазме крови. Совместный прием ацетилсалициловойкислоты и не-бола ведет к снижениюуровня ибупрофена в плазме крови.
Одновременный прием пробенецида может изменить концентрацию парацетамола в плазме и его выведение. Холестираминснижает всасывание не-бола. Домперидон и метоклорамид повышают всасываниене-бола.
Особые указания
Во избежание развития эрозивно-язвенных пораженийжелудочно-кишечного тракта препарат следует принимать после еды. Интервалмежду приемами должен составлять неменее 4 часов.
С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, а также пожилым пациентам. При длительном приеме следует контролироватькартину крови, функции почек и печени.
Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять автотранспортом или другимипотенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдатьосторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально
опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препаратаНе-бол не сообщалось.
Ибупрофен малотоксичен, чтобы вызвать симптомыпередозировки, особенно в дозе менее 400 мг/кг веса.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в подложечной области,головная боль. Иногда появляются сонливость и атаксия. Редко отмечаетсяартериальная гипотония, ацидоз, нарушение функции почек или печени ижелудочно-кишечное кровотечение.
Лечение - на ранней стадии передозировки показано промываниежелудка, необходимо вызвать рвоту,назначают активированный уголь, проводятподдерживающие мероприятия и симптоматическое лечение.
Главным осложнением передозировки парацетамола являетсяострый некроз печени; однако только менее 10% из общего числа больныхподвержены риску тяжелого поражения печени. При наступлении передозировкипарацетамол превращается ввысокоактивный метаболит, но некроз печени не наступает до тех пор, пока неистощатся запасы печеночного глутатиона. Раннее лечение препаратами,способствующими синтезу глутатиона, такими как N-ацетилцистеин и метионин,эффективно предотвращает повреждение печени.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25оС
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту