Дәріханаларды баға бойынша іріктеу үшін “Сүзгі” түймесін, одан әрі “Бағасы бойынша, 1… бастап …” және “Таңдау” деген түймені басыңыз. Дәріханадағы ең төмен баға сіздің алдыңызда. I-teka сервисінің көмегімен үнемдеңіз!
Қостанай қаласында дәрі-дәрмекті тез жеткізу керек пе? Қажетті дәрілерді “Сатып алу” түймесі бойынша кәрзеңкеге салып, “Дәріхананы таңдау” түймесін басып тапсырыс ресімдеңіз, содан соң біздің курьерлеріміз дәрі-дәрмектерді үйге немесе жұмысқа тиімді бағалармен жеткізеді. Дәрілерді жеткізудің орташа бағасы қазіргі сәтте 1500 тг. бастап 2500 тг. дейін (құны тәуліктің уақытынан және дәріхана мен жеткізу мекенжайының ара-қашықтығына байланысты).
Біздің сервис дәрілердің брондауға төлем жасап, ыңғайлы уақытта өзіңіз алып кетуге мүмкіндік береді! Тапсырысты ресімдеген кезде, “Дәріханадан алып кету” түймесін басыңыз, біз сіздің тапсырысыңызды брондап, оны алуға арналған код жібереміз. Маңызды: препараттарды дәріханадан алып кету оның бар екенін дәріхана растағаннан кейін мүмкін болады.
Сайттағы деректер үнемі жаңартылып тұрады. Дәріхананың карточкасында біз бағаның қашан жаңартылғанын көрсетеміз - 2 сағ. бұрын, кеше, 10 мин. бұрын, 5 мин. бұрын, және т.б.
Керек дәріні таппадыңыз ба? Күн сайын біз сайтқа жаңа дәріханалар мен дәріхана жүйелерінің нүктелерін қосамыз. Мысалы, бізден таба аласыздар: Gold medicine дәріханалары, Mega Pharm әлеуметтік дәріханалары, "Алмасат" дәріханалары, "Salamat" дәріханалары, ТБД (Төмен Баға Дәріханалары), Гиппократ және басқалар. Жаңартуларды бақылаңыздар!
🌟 Ең төменгі баға | 8650 тг. |
🌟 Орташа бағасы | 10 103 тг. |
🌟 Ең жоғары баға | 11 556 тг. |
🌟 Көбінесе мына баға бойынша сатады | 8 650 тг. |
Халықаралық патенттелмеген атауы | Осельтамивир |
Қосымша белсенді ингредиенттер | - |
Категория | Вирусқа қарсы дәрі-дәрмектер |
Дәрілік форма | капсулалар |
Доза | 75 мг |
Саны | № 10 |
Дәріханада шығарылады | Рецепт бойынша |
«Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті» РММ төрағасының 20__ ж. «__» ________ № _______ бұйрығымен БЕКІТІЛГЕН |
|
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Тамифлю®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Осельтамивир
Дәрілік түрі, дозасы
Капсулалар 75 мг
Фармакотерапиялық тобы
Инфекцияға қарсы жүйелі пайдалануға арналған препараттар. Вирусқа қарсы жүйелі қолдануға арналған препараттар. Вирусқа қарсы тікелей әсер ететін дәрілер. Нейраминидаза тежегіштері. Осельтамивир.
АТХ коды J05AH02
Қолданылуы
Тұмауды емдеу үшін
Тамифлю® препараты тұмаудың өршуі кезінде тұмауға тән симптомдар байқалған шала туған нәрестелерді қоса, балалар мен ересектерді емдеу үшін қолданылады. Егер емдеу симптомдар пайда болғаннан кейінгі алғашқы екі күн ішінде басталса, препараттың емдік әсерімен қамтамасыз ете алатындығы дәлелденген.
Тұмаудың профилактикасы үшін
Тамифлю® препараты вакцинацияны алмастыра алмайды.
Тұмауды емдеу және профилактикасы үшін вирусқа қарсы препараттарды қолдану ресми нұсқаулардың негізінде жүргізілуі тиіс. Тұмауды емдеу және профилактикасы үшін осельтамивирді пайдалану жөніндегі шешім вирустың айналымдағы штамдарының белгілі сипаттамаларын, әр маусым үшін дәріге сезімталдықты және аурудың түрлі географиялық аймақтар мен пациенттер популяцияларында тигізетін әсері туралы қолда бар ақпаратты ескере отырып қабылдануы тиіс.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Әсер етуші затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Препаратты енгізер алдында қосымша парақты толығымен оқып шығыңыз, өйткені онда Сіз үшін маңызды мәліметтер бар.
Қосымша парақты сақтап қойыңыз. Сізге оны тағы бір рет оқып шығу қажет болуы мүмкін.
Егер Сізде қосымша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге немесе медбикеге жүгініңіз.
Егер Сізде қандай-да бір жағымсыз реакциялар туындаса, емдеуші дәрігерге немесе медбикеге жүгініңіз. Бұл нұсқаудың болуы мүмкін кез келген, соның ішінде, қосымша парақтың «ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар» бөлімінде атап келтірілмеген жағымсыз реакцияларға қатысы бар.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Осельтамивирдің ақуыздармен байланысу дәрежесінің төмендігі және CYP450 изоферменті мен глюкуронидазалар жүйесіне тәуелсіз метаболизмі сияқты фармакокинетикалық қасиеттері, аталған механизмдер бойынша клиникалық тұрғыдан елеулі өзара әрекеттесулері бар деп шамалауға негіз бола алмайды.
Пробенецид
Бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде пробенецидпен бір мезгілде қолданғанда дозасын түзету қажет емес. Бүйректегі аниондық өзекшелік секрецияның күшті тежегіші пробенецидпен бір мезгілде қолдану осельтамивирдің белсенді метаболиті экспозициясының ~2 есе жоғарылауына алып келеді.
Амоксициллин
Осельтамивир мен амоксициллин (осельтамивир сияқты жолмен шығарылатын) арасында өзара кинетикалық әрекеттестік жоқ. Осельтамивирдің бүйрек арқылы шығарылу үшін бәсекелестігі аз деп шамаланады.
Бүйректік экскрециясы
Осы сияқты препараттардың көпшілігі үшін қауіпсіздік қорын, осельтамивирдің белсенді метаболитінің шығарылу жолдарын (шумақтық сүзіліс және аниондық өзекшелік секреция), сондай-ақ, аталған жолдардың әрқайсысының шығаруға қабілеттілігін ескере келе, дәрілер арасында өзекшелік секреция үшін бәсекелестікпен байланысты, клиникалық тұрғыдан елеулі өзара әрекеттесулер ықтималдығы аз. Алайда, осельтамивирді емдік ауқымы тар препараттармен (мысалы, хлорпропамид, метотрексат, бутадион) біріктіріп қолданғанда сақ болу қажет.
Қосымша ақпарат
Парацетамолмен, ацетилсалицил қышқылымен, циметидинмен, антацидтік дәрілермен (магний және алюминий гидроксиді, кальций карбонаты), римантадинмен немесе варфаринмен (тұмау вирусын жұқтырмаған, варфаринге тұрақтандырылған пациенттерде) бір мезгілде қабылдағанда осельтамивирмен немесе оның негізгі метаболитімен арасында фармакокинетикалық өзара әрекеттесулері анықталған жоқ.
Арнайы ескертулер
Осельтамивир тек тұмау вирусынан туындаған ауруға қатысты тиімді.
Осельтамивирдің басқа агенттерден туындаған ауруларды емдеудегі тиімділігі туралы деректер жоқ.
Тамифлю® препаратын қолдану вакцинациялаудың орнын алмастыра алмайды. Тамифлю® препаратын пайдалану пациенттердің жыл сайын тұмауға қарсы вакцинациялауды жүргізу кезінде бағалануына әсер етпеуі тиіс. Тұмаудан қорғаныс тек Тамифлю® препараты қолданылып жүрген кезеңде ғана жалғасады. Препаратты тек тұмауды емдеу және профилактикасы үшін ғана және егер, эпидемиологиялық деректер тұмау вирусының жалпы популяцияда айналымда бар екендігін көрсетсе ғана пайдалану керек. Тұмау вирусының айналымдағы штамдарының осельтамивирге сезімталдығы аса ауытқымалы болуы мүмкін. Сол себепті, препаратты тағайындаған кезде айналымдағы вирустың осельтамивирге сезімталдығы жөніндегі ең соңғы қолжетімді ақпаратты ескеру керек.
Қатар жүретін ауыр аурулар
Айтарлықтай ауыр қатар жүретін ауруы немесе ауруханаға жатқызуды қажет ететін тұрақсыз жай-күйі бар пациенттерде осельтамивирді қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі жөнінде деректер жоқ.
Иммунитеті әлсіреген пациенттер
Иммунитеті әлсіреген пациенттерде осельтамивирдің тұмауды емдеу және профилактикасы кезіндегі тиімділігі нақты анықталмаған. Алайда, иммунитеті әлсіреген ересек пациенттерде тұмауды емдеуді 10 күн бойы жүргізу керек, өйткені, препараттың азғантайлау емдеу курсы кезінде қолданылуы зерттелмеген.
Жүректің және тыныс алу мүшелерінің аурулары
Жүректің және/немесе тыныс алу мүшелерінің созылмалы аурулары бар пациенттерде осельтамивирдің тұмауды емдеу немесе профилактикасы кезіндегі тиімділігі анықталмаған.
Балалар
Шала туған (постконцептуальді мерзімі <36 апта) балалардағы дозасын анықтау үшін деректер жоқ.
Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі
Бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі бар ересек пациенттер мен жасөспірімдерде (13-17 жас) тұмауды емдеу және профилактикасы кезінде дозасын түзету ұсынылады. Бүйрек жеткіліксіздігі бар сәбилер мен балаларда (1 жас шамасындағы және одан үлкен) дозасын түзету үшін клиникалық деректер жеткіліксіз, сондықтан, пациенттердің осы санаты үшін дозалау режимін анықтау мүмкін болмай отыр.
Психоневрологиялық бұзылулар
Тамифлю® препаратын қабылдаған пациенттерде (негізінен, балалар мен жасөспірімдерде) психоневрологиялық бұзылулар тіркелген. Ондай психоневрологиялық бұзылулар тұмауға шалдыққан, Тамифлю® препаратын қабылдамаған пациенттерде де білінген.
Пациенттерді мінез-құлқында өзгерістердің бар-жоқтығына қатысты мұқият мониторингілеу керек, емді жалғастырудың қаупі мен пайдасы әр пациент үшін жеке-жеке бағалануы тиіс.
Натрий
Бұл дәрілік препараттың құрамында бір капсулада 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар, яғни іс жүзінде құрамында натрий жоқ.
Капсуланың корпусын және қақпақшасын таңбалау үшін қолданылатын сиясының құрамында FDC Көк 2 E133 (индигокармин негізінде алюминилі лак) бояғыш бар. Дәрілік заттарда индигокарминді балаларға қолдануға тыйым салынады. Осыған байланысты, 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдерге Тамифлю® препаратын 6 мг/мл суспензия түрінде ретінде қабылдауы ұсынылады («Суспензияны экстемпоральді дайындау» бөлімшесін қараңыз).
Жүктілік
Жүктілік кезінде Тамифлю® препаратын қажет болған жағдайда және қауіпсіздігі мен пайдасы, сондай-ақ, тұмау вирусының айналымдағы штамының патогенділігі жөніндегі қолда бар ақпаратты бағалағаннан кейін қолдануға болады.
Емшек емізу
Емшек емізу кезінде осельтамивирді тек, егер емізетін ана үшін күтілетін айқын пайдасы бала үшін қаупінен асып түсетін жағдайда ғана қолданады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Тамифлю® препараты көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Қандай-да бір себептермен капсулаларды жұта алмайтын, немесе препараттың азғантай дозалары қажет болатын ересектерге сондай-ақ, 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдерге (капсуланы таңбалау үшін қолданылатын баспа сиясының құрамында FDC Көк 2 E133 (индигокармин негізінде алюминилі лак) бояғышы болғандықтан), ішуге арналған 6 мг/мл суспензия түріндегі Тамифлю® препаратын қабылдау ұсынылады («Суспензияны экстемпоральді дайындау» бөлімшесін қараңыз).
Ересектер және 13 жас шамасындағы және одан үлкен жасөспірімдер
Емі: Осельтамивирдің ересектер мен жасөспірімдер (13-17 жас) үшін ұсынылатын пероральді дозасы: 5 күн бойы тәулігіне екі рет 75 мг.
Дене салмағы |
5 күн бойы ұсынылатын дозасы |
> 40 кг |
тәулігіне екі рет 75 мг |
Емдеуді тұмау симптомдары туындағаннан кейінгі алғашқы екі күн ішінде барынша тезірек бастау керек.
Қарым-қатынастан кейінгі профилактика: Инфекция жұқтырған науқаспен жақын қарым-қатынастан кейін ересектер мен жасөспірімдер (13-17 жас) үшін ұсынылатын профилактикалық дозасы: 10 күн бойы тәулігіне бір рет 75 мг осельтамивир.
Дене салмағы |
10 күн бойы ұсынылатын дозасы |
> 40 кг |
тәулігіне бір рет 75 мг |
Емдеуді инфекция жұқтырған науқаспен қарым-қатынастан кейінгі алғашқы екі күн ішінде барынша тезірек бастау керек.
Тұмау эпидемиясы кезіндегі профилактика: Тұмау өршіген кезде ұсынылатын профилактикалық дозасы: ең көбі 6 апта бойы тәулігіне бір рет 75 мг осельтамивир.
Балалар
1-12 жас шамасындағы балалар
1 жас шамасындағы және одан үлкен балаларды емдеу және профилактика үшін Тамифлю® 75 мг капсулаларын және ішуге арналған (6 мг/мл) суспензияны пайдалануға болады
Емі: Кішкентай және орта жастағы (1 жас шамасындағы және одан үлкен) балаларды емдеу үшін, баланың салмағына байланысты келесі дозалау режимдерін пайдалану ұсынылады:
Дене салмағы |
5 күн бойы ұсынылатын дозасы |
---|---|
10 - 15 кг |
тәулігіне екі рет 30 мг |
> 15 кг - 23 кг дейін |
тәулігіне екі рет 45 мг |
> 23 кг - 40 кг дейін |
тәулігіне екі рет 60 мг |
>40 кг |
тәулігіне екі рет 75 мг |
Емдеуді тұмау симптомдары туындағаннан кейінгі алғашқы екі күн ішінде барынша тезірек бастау керек.
Қарым-қатынастан кейінгі профилактика: Тамифлю® препаратының науқаспен қарым-қатынастан кейін ұсынылатын дозасы:
Дене салмағы |
10 күн бойы ұсынылатын дозасы |
10 - 15 кг |
тәулігіне бір рет 30 мг |
> 15 кг - 23 кг дейін |
тәулігіне бір рет 45 мг |
> 23 кг - 40 кг дейін |
тәулігіне бір рет 60 мг |
> 40 кг |
тәулігіне бір рет 75 мг |
Тұмау эпидемиясы кезіндегі профилактика: Тұмау эпидемиясы кезінде препараттың 12 жасқа дейінгі балаларда профилактикалық мақсатта қолданылуын зерттеулер жүргізілген жоқ.
0 – 12 айлық сәбилер
Емі: 0-12 айлық сәбилерді емдеу үшін ұсынылатын дозасы: 3 мг/кг тәулігіне екі рет. Дозалау жөніндегі нұсқаулар осельтамивирдің фармакокинетикасы мен қауіпсіздігін зерттеулердің нәтижелеріне негізделген, оларға сәйкес, аталған жас шамасындағы балаларға арналған 3 мг/кг дозасы ізашар дәрі мен белсенді метаболитінің плазмадағы, болжамды түрде клиникалық тұрғыдан тиімді болып табылуы және балалар мен ересектеу жасөспірімдерде байқалған бейінімен салыстырымды қауіпсіздік бейінін қамтамасыз етуі мүмкін концентрацияларын алуға мүмкіндік береді (5.2 тармағын қараңыз). 0-12 айлық сәбилерді емдеу үшін келесі дозалау режимін пайдалану ұсынылады:
Дене салмағы* |
5 күн бойы ұсынылатын дозасы |
3 кг |
тәулігіне екі рет 9 мг |
4 кг |
тәулігіне екі рет 12 мг |
5 кг |
тәулігіне екі рет 15 мг |
6 кг |
тәулігіне екі рет 18 мг |
7 кг |
тәулігіне екі рет 21 мг |
8 кг |
тәулігіне екі рет 24 мг |
9 кг |
тәулігіне екі рет 27 мг |
10 кг |
тәулігіне екі рет 30 мг |
* Бұл кестеде аталған популяция үшін дене салмағының барлық ықтимал нұсқалары болмауы мүмкін. 1 жасқа дейінгі барлық пациенттер үшін дозасы кг дене салмағына 3 мг арақатынасынан анықталуы тиіс.
Емдеуді тұмау симптомдары туындағаннан кейінгі алғашқы екі күн ішінде барынша тезірек бастау керек.
Жоғарыда келтірілген нұсқаулардың шала туған (ұрықтанғаннан кейінгі мерзімі <36 апта) сәбилерге қатысы жоқ. Ондай балаларға физиологиялық функцияларының жетілмегендігі себепті басқа дозалау режимі қажет болуы мүмкіндігін ескере келе, пациенттердің бұл популяциясы үшін деректер көлемі жеткіліксіз.
Қарым-қатынастан кейінгі профилактика: Тұмау өршіген кезде 1 жасқа дейінгі балаларда ұсынылатын профилактикалық дозасы: тұмауды емдеу үшін пайдаланылатын тәуліктік дозасының жартысы. Дозалау жөніндегі нұсқаулар 0-12 айлық сәбилерден, 1 жастан асқан балалардан және ересектерден алынған клиникалық деректерге негізделген, соларға сәйкес, тұмауды емдеу үшін пайдаланылатын тәуліктік дозасының жартысына баламалы профилактикалық дозасы тұмау клиникалық тұрғыдан профилактикасы үшін тиімді болып табылады. 0-12 айлық сәбилер үшін баланың дене салмағына қарай есептелетін профилактикалық дозалау режимі ұсынылады:
Жас шамасы |
10 күн бойы ұсынылатын дозасы |
0 - 12 ай |
тәулігіне бір рет 3 мг/кг |
Жоғарыда келтірілген нұсқаулардың шала туған (ұрықтанғаннан кейінгі мерзімі <36 апта) сәбилерге қатысы жоқ. Ондай балаларға физиологиялық функцияларының жетілмегендігі себепті басқа дозалау режимі қажет болуы мүмкіндігін ескере келе, пациенттердің бұл популяциясы үшін деректер көлемі жеткіліксіз.
Тұмау эпидемиясы кезіндегі профилактика: Тұмау эпидемиясы кезінде препараттың 0-12 айлық балаларда профилактикалық мақсатта қолданылуын зерттеулер жүргізілген жоқ.
Суспензияны бір рет дайындау жөніндегі нұсқаулар «Суспензияны экстемпоральді дайындау» тармағында келтірілген.
Пациенттердің ерекше санаттары
Бауыр жеткіліксіздігі
Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерде тұмауды емдеу және профилактикасы кезінде препараттың дозасын түзету қажет емес. Балалар жасындағы, бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттердің қатысуымен зерттеулер жүргізілген жоқ.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Тұмауды емдеу: Бүйректің ауырлығы орташа және жоғары дәрежелі жеткіліксіздігі бар ересектер мен жасөспірімдер (13-17 жас) үшін препараттың дозасын төмендету ұсынылады. Келесі кестеде аталған пациенттерде дозасын түзету жөніндегі нұсқаулар берілген.
Креатинин клиренсі |
Ұсынылатын дозасы (емдеу) |
>60 (мл/мин) |
тәулігіне екі рет 75 мг |
>30 - 60 (мл/мин) |
тәулігіне екі рет 30 мг (суспензия) |
>10 - 30 (мл/мин) |
тәулігіне бір рет 30 мг (суспензия) |
≤10 (мл/мин) |
Ұсынылмайды (деректер жоқ) |
Гемодиализ жүргізілетін пациенттер |
әрбір гемодиализ сеансынан кейін 30 мг |
Перитонеальді диализ жүргізілетін пациенттер* |
30 мг (суспензия) – бір реттік дозасы |
*Деректер ұзақмерзімді амбулаториялық перитонеальді диализ (ҰАПД) жүргізілетін пациенттер қатысқан зерттеулерден алынған; автоматты перитонеальді диализ (АПД) режимін пайдаланғанда осельтамивир карбоксилатының клиренсі жоғарылайды деп күтіледі. Егер нефрологтың пікірінше бұл қажет болса, емдеу режимін ҰАПД-ден АПД-ге өзгертуге болады.
Тұмау профилактикасы: келесі кестеде бүйректің орташа және ауыр жеткіліксіздігі бар ересектер мен жасөспірімдердегі (13-17 жас) тұмау профилактикасы кезінде препараттың дозасын түзету жөніндегі нұсқаулар берілген.
Креатинин клиренсі |
Ұсынылатын дозасы (профилактика) |
>60 (мл/мин) |
тәулігіне бір рет 75 мг |
>30 - 60 (мл/мин) |
тәулігіне бір рет 30 мг (суспензия) |
>10 - 30 (мл/мин) |
күнара 30 мг (суспензия) |
≤10 (мл/мин) |
Ұсынылмайды (деректер жоқ) |
Гемодиализ жүргізілетін пациенттер |
әрбір екінші гемодиализ сеансынан кейін 30 мг |
Перитонеальді диализ жүргізілетін пациенттер* |
аптасына бір рет 30 мг (суспензия) |
*Деректер ұзақмерзімді амбулаториялық перитонеальді диализ (ҰАПД) жүргізілетін пациенттер қатысқан зерттеулерден алынған; автоматты перитонеальді диализ (АПД) режимін пайдаланғанда осельтамивир карбоксилатының клиренсі жоғарылайды деп күтіледі. Егер нефрологтың пікірінше бұл қажет болса, емдеу режимін ҰАПД-ден АПД-ге өзгертуге болады.
Тамифлю® препаратын бүйрек жеткіліксіздігі бар емшектегі балалар мен кішкентай балаларда (12 жасқа дейінгі) пайдалану жөніндегі клиникалық деректер жеткіліксіз. Осыған байланысты, пациенттердің аталған тобындағы дозалары жөнінде нұсқаулар жоқ.
Егде жастағылар
Пациентте бүйрек жеткіліксіздігінің орташа немесе ауыр дәрежесінің белгілері болған жадайлардан басқасында, дозасын түзету қажет емес.
Иммунитеті әлсіреген пациенттер
Емі: ересектерге ұсынылатын дозасы 10 күн бойы тәулігіне 2 рет 75 мг құрайды. Емдеуді тұмау симптомдары туындағаннан кейінгі алғашқы екі күн ішінде барынша тезірек бастау керек.
Маусымдық профилактика: иммунитеті әлсіреген пациенттерде 12 аптаға дейін созылатын ұзақмерзімді маусымдық профилактика бағаланды.
Қолдану тәсілі
Препарат ішке қабылдауға арналған.
Капсулаларды жұта алмайтын пациенттерге ішуге арналған суспензия (6 мг/мл) түріндегі Тамифлю® препаратының сәйкесінше дозаларын тағайындауға болады.
Суспензияны экстемпоральді дайындау
Егер ішу үшін суспензия дайындауға арналған Тамифлю® ұнтағы қолжетімсіз болса
Капсулаларды жұтуға қиналатын ересектерге және препарат азайтылған дозаларда қолданылатын адамдарға сондай-ақ, 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдерге (капсуланы таңбалау үшін қолданылатын баспа сиясының құрамында FDC Көк 2 E133 (индигокармин негізінде алюминилі лак) бояғышы болғандықтан), Тамифлю® препаратын ішуге арналған 6 мг/мл суспензия ретінде ішке қабылдау қажет.
Ішуге арналған суспензияны (6 мг/мл) Тамифлю® капсулаларынан дайындауға болады (оны дәріхана қызметкері немесе үй жағдайларында пациенттің өзі жасауына болады).
Үй жағдайларында дайындалғанынан гөрі, дәріханада даярланған суспензияны пайдалану ұсынылады.
Тамифлю® суспензиясын үй жағдайларында дайындау
Суспензияны дайындау үшін көлемі мен градуировкасы тиісінше шприцтерді дайындау қажет. Екі жағдайда да суспензия дайындау үшін пайдаланылатын шприцтердегі қажетті көлемдерді ерекше белгімен таңбалау ұсынылады.
Суспензияның қажетті дозасын алу үшін, Тамифлю® капсулаларын ашып және олардың ішіндегісін сай келетін тәтті тағамдық өнімнің аздаған мөлшерімен (ең көп бір шай қасық) араластыра отырып пайдалануға болады. Ащы дәмін қант қосылған су сияқты өнімдердің көмегімен білдірмеуге болады, шоколадты шәрбат, шие шәрбаты, десерттерге арналған соустар (мысалы, карамель немесе кілегейлі помадка дәмімен). Қоспаны араластыру қажет, содан кейін пациент оны түгелдей ішуі тиіс. Қоспаны дайындағаннан кейін бірден жұту керек.
Егер пациенттерге 75 мг дозасы қажет болса, онда келесі нұсқауларды басшылыққа алу қажет:
Егер пациенттерге 30-60 мг дозасы қажет болса, онда дұрыс дозалау үшін төмендегі нұсқауларды басшылыққа алу қажет:
Дене салмағы |
Ұсынылатын дозасы |
Тамифлю® қоспасының бір қабылдауға арналған мөлшері |
15 кг |
30 мг |
2 мл |
>15-23 кг |
45 мг |
3 мл |
>23-40 кг |
60 мг |
4 мл |
Ерімеген ақ ұнтақты сорып алудың қажеті жоқ, өйткені ол белсенді емес толтырғыш болып табылады. Шприц поршенін басып, оның ішіндегісін түгелімен екінші ыдысқа енгізіңіз. Қалған пайдаланылмаған қоспаны утилизациялау қажет.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке.
Қандай-да бір себептермен капсулаларды жұта алмайтын, немесе препараттың азғантай дозалары қажет болатын ересектерге сондай-ақ, 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдерге (капсуланы таңбалау үшін қолданылатын баспа сиясының құрамында FDC Көк 2 E133 (индигокармин негізінде алюминилі лак) бояғышы болғандықтан), Тамифлю® препаратын ішуге арналған 6 мг/мл суспензия реінде ішке қабылдау қажет.
Емдеу ұзақтығы
Тұмауды емдеу: 5 күн.
Қарым-қатынастан кейінгі профилактика: 10 күн.
Тұмау эпидемиясы кезіндегі профилактика: ең көбі 6 апта.
Емдеуді тұмау симптомдары туындағаннан кейінгі алғашқы екі күн ішінде барынша тезірек бастау керек.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Клиникалық зерттеулер барысында және Тамифлю® препаратын тіркеуден кейін қолдану кезеңінде хабарланған артық дозалану жағдайларының көпшілігі қандай-да бір жағымсыз құбылыстармен қатар жүрмеген.
Артық дозаланған жағдайлардағы жағымсыз реакциялар туындау жиіліктері жағынан препаратты емдік дозаларында қолданғанда байқалған «ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар» тармағында атап келтірілген ЖР ұқсас және салыстырымды болды.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну керек.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Өте жиі
Жиі
Жиі емес
Сирек
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Дәрілік препараттың құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат - осельтамивир фосфаты 98,50 (осельтамивирге баламалы) (75.00),
қосымша заттар:желатинделген крахмал, повидон К30, натрий кроскармеллозасы, тальк, натрий стеарилфумараты.
капсуланың құрамы:
корпусы – темірдің (ІІІ) қара тотығы Е172, титанның қостотығы Е171, желатин;
қақпақшасы - темірдің (ІІІ) қызыл тотығы Е 172, темірдің (ІІІ) сары тотығы Е172, титанның қостотығы Е171, желатин;
көк сия: дегидратацияланған этил спирті, шеллак, бутил спирті, титанның қостотығы Е171, FDC Көк 2, SDA-3A спирт.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Сұр түсті мөлдір емес корпусы және ашық-сары түсті мөлдір емес қақпақшасы, корпусында көкшіл түсті «ROCHE» және қақпақшасында «75 mg» таңбасы бар, өлшемі №2, қатты желатинді капсулалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 капсуладан поливинилхлорид үлбірден / поливинилдихлорид үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. Алғаш ашылуын бақылау мақсатында, қорапшаға голографиялық қорғағыш жапсырма жабыстырылған.
7 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәлімет
Делфарм Милано С.р.л., Италия
Via Carnevale, 1
20090 Segrate (MI)
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Grenzacherstrasse 124,
4070 Basel Switzerland
Тел. + 41 61 688 11 11
Факс + 41 61 691 93 91
info@roche.com
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Рош Казахстан» ЖШС
050051, Қазақстан Республикасы,
Алматы қ., Достық даңғылы, 210 үй
Тел. +7 727 321 24 24
kz.safety@roche.com, kz.quality@roche.com